藥物
強生宣布銳珂?(埃萬妥單抗注射液)聯合化療方案在華獲批用于EGFR TKI經治后局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療
MARIPOSA-2 III期研究顯示,埃萬妥單抗聯合化療與單獨化療組相比中位PFS顯著獲益,可將疾病進展或死亡風險降低52%[1] 。其中亞洲亞組數據表明亞洲人群研究者評估中位PFS為10.3個月[...
合源生物自免領域第三張批件!納基奧侖賽注射液用于治療難治性狼瘡腎炎(LN)的新藥臨床試驗(IND)申請獲默示許可
天津2025年4月24日 /美通社/ -- 國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)網站公示信息顯示:合源生物自主研發的納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達? )的新藥臨床試驗申請(IND)...
連續三年斬獲ASCO口頭報告,迪哲醫藥多項血液瘤和肺癌最新研究即將亮相
* 迪哲醫藥將展示DZD8586治療多種B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的療效和安全性,其中針對慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL )的匯總分析入選口頭報告 * 新一代EG...
敷爾佳新品醫用次拋:以創新劑型重構醫用級護膚場景
哈爾濱2025年4月24日 /美通社/ -- 在專業皮膚護理領域持續迭代升級的進程中,敷爾佳再次展現了其作為行業先行者的洞察力與行動力。新推出的醫用透明質酸鈉次拋修復液,不僅是其在醫療器械類產品形態...
甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)提交Pre-NDA申請
香港,上海和湖州2025年4月24日 /美通社/ --?同源康醫藥(股票代碼:02410.HK)今日宣布,已于近日向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交了其在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY...
2025 ASCO | 邁威生物將以口頭報告形式公布 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用于尿路上皮癌的臨床數據
上海2025年4月24日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布將于當地時間 2025 年 5 月 30 日 – 6 月 3 日在美國芝加哥舉行...
革新不止、卓越再啟:湖岸生物開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路
北京2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月18日,湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物)在湖南省長沙市成功舉辦湖岸生物2025服務商年會暨湖岸生物依生君安? 凍干人用狂...
榮獲七項ASCO口頭報告:信達生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)領銜多款管線亮相美國臨床腫瘤學會2025年大會
美國舊金山和中國蘇州2025年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生...
歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究取得積極頂線結果及已向FDA遞交IIa期研究方案(13周療程)
- ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞增給藥(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受試者體重經安慰劑校準后相對基線平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞...
藥明生物連續兩年獲CDP氣候變化領導力評級
- 堅定踐行氣候變化應對承諾,深度響應聯合國可持續發展目標 - 積極響應"世界地球日"年度倡議——行動有你、地球有力,共塑可持續發展范式 上海2025年4月22日 /美通社/ --?全球領先的合同...
荃科得?聯合氟維司群在華獲批用于HR陽性晚期乳腺癌患者
首個且唯一*在華獲批、用于特定生物標志物(PIK3CA、AKT1 或 PTEN)改變的乳腺癌患者的AKT抑制劑 此次獲批基于CAPItello-291全球研究,其結果顯示在生物標志物改變人群中,該藥...
偉立瑞?在華獲批用于治療成人全身型重癥肌無力(gMG)患者
長效C5補體抑制劑通過每八周一次的給藥方式,可改善患者的生活質量,幫助減輕治療負擔 偉立瑞?首次在華獲批,助力全球罕見病患者提升創新藥物可及?? 上海2025年4月22日 /美通社/ -- 長效C...
歐狄沃?成為中國首個覆蓋可切除NSCLC圍術期、新輔助治療適應癥的免疫治療藥物
* 歐狄沃是目前唯一適應癥同時覆蓋可切除非小細胞肺癌圍術期與單純新輔助治療的免疫治療藥物,為這部分患者的臨床治療提供了更多選擇 * 此次獲批基于CheckMate -77T研究,證實歐狄沃方案...
2025 CSCO指南更新:亞盛醫藥APG-2575首獲推薦,耐立克?獲升級推薦
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年4月21日 /美通社/ -- 致力于在血液腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)今日...
亞洲首個ctDNA-MRD真實世界研究成果發布,為高性價比癌癥監測提供有力證據
一項于?2025 年 3 月新近發表于《JCO Oncology Advances》的里程碑式研究,納入623名實體瘤(包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、胃癌、肝癌和卵巢癌共六種癌癥類別)患者,展示了K-...
大睿生物宣布RN1871----靶向血管緊張素原(AGT)的siRNA藥物獲NMPA臨床試驗默示許可
上海2025年4月21日 /美通社/ --?專注于RNA靶向療法創新的生物科技公司大睿生物(Rona Therapeutics)宣布,其自主研發的靶向血管緊張素原(Angiotensinogen, ...
超越減重,再啟"心"程!諾和盈?中國說明書納入心血管獲益結果
北京2025年4月21日 /美通社/ --?今日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準更新諾和盈? (司美格魯肽2.4mg)的說明書。此次更新基于SELECT(司美格魯肽在超重或肥胖患者中的心血管結...
諾和諾德與京東健康攜手構筑慢病全周期數字化管理新生態
北京2025年4月21日 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥公司諾和諾德與京東健康在北京正式簽署戰略合作協議,標志著雙方在糖尿病和體重管理領域的合作進入新階段。依托諾和諾德百年深耕慢病領域的專業經...
迪哲醫藥完成17.96億元再融資,吸引主流機構投資者,加碼創新藥全產業鏈布局
上海2025年4月21日 /美通社/ -- 2025年4月21日,迪哲醫藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司完成向特定對象發行A股股票的股份登記托管手續,本次再融資發行41,764,808股...
亞虹醫藥發布2024年年報:商業化元年收入超2億元 創新產品沖刺上市
上海2025年4月18日 /美通社/ --?今日,亞虹醫藥發布的2024年年報顯示,公司展現出了奮勇前進的態勢:憑借專科化戰略和高效的運營管理,超額完成商業化目標;全力推進創新產品APL-1702和...
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