醫療藥物
云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗申請獲得國家藥監局批準
云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,用于開展治療晚期尿路上皮癌(metastatic urothelial cancer, mUC)的新藥臨床試驗申請。
云頂新耀在新加坡提交轉移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請
上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司,致力于滿足中國(含香港、澳門以及臺灣地...
科學防疫馬力全開,上海申德醫院為“蒸蒸日上”迎新健康跑提供醫療支持
2021年1月1日,蒸蒸日上迎新跑活動在完善的防疫安排下于上海上汽國際賽車場圓滿舉行。上海申德醫院作為醫療支持方,全程參與到蒸蒸日上迎新跑活動中,為一千多名運動健兒和數百名志愿者提供核酸檢測,以優質的醫療服務全力支持全民健身活動。
康日百奧Bioworkshops質量體系順利通過歐盟QP審計
蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質量受權人對質量體系以及生產場地的審計(簡稱“QP審計”)。在相繼完成兩個項目的GMP生產交付...
和睦家支援朝陽區新冠疫苗重點人群接種工作
北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市,全民免費接種。 2021年1月1日,北京市朝陽區立即設置16個新冠疫...
INOVIO攜手艾棣維欣商業化新冠候選疫苗
專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術公司INOVO與擁有下一代預防性和治療性疫苗技術的新興生物技術公司艾棣維欣生物制藥有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協議。
國家“重大新藥創制”專項成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望
諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市,為淋巴瘤治療帶來新的希望。
國家“重大新藥創制”專項成果宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市
諾誠健華自主研發的首款創新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發布會,宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領域療效好、安全性高的BTK抑制劑,并獲得國家“重大新藥創制”專項支持。
星脈醫療順利通過CE飛行檢查
近日,星脈醫療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認可,尤其在全自動醫用電子血壓計(型號DBP-01P)產品安全性和可靠性方面表現出色。
精誠所至二十載,同心共鑄“藥”未來,CPhI & P-MEC China 2020圓滿收官
“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國際博覽中心圓滿收官。
亞盛醫藥斬獲第9項FDA孤兒藥資格認定,創中國藥企之最
亞盛醫藥今日宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)日前授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定,用于治療急性髓系白血病(AML)。
博安生物完成6.82億元戰略融資,加速生物藥業務全球布局
綠葉制藥集團宣布,旗下山東博安生物技術有限公司(博安生物)已完成一輪戰略融資,累積融資金額達到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎。
ATG-010用于治療晚期或復發性子宮內膜癌的全球3期臨床試驗申請在中國提交
德琪醫藥有限公司(香港聯交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司已向國家藥品監督管理局(NMPA)提交ATG-010(selinexor)用于治療子宮內膜癌的臨床試驗申請(IND)。
綠葉制藥每月一次長效微球制劑LY03009在澳洲啟動I期臨床
綠葉制藥集團宣布,其自主研發的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗。LY03009每月給藥一次,用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征,是公司基于長效及緩釋技術平臺重點開發的中樞神經系統在研產品之一。
Abcam和數問生物擴大中國戰略合作范圍 攜手發力伴隨診斷
近日,生命科學試劑和工具領域的全球創新者Abcam(AIM:ABC; NASDAQ:ABCM)與專注伴隨診斷(CDx)開發和商業化的國內領先企業數問生物(數問)宣布簽署擴大戰略合作協議。
RedHill公布新冠藥物2期研究積極數據
特種制藥企業RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)今天宣布,該公司在美國進行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數據顯示出積極的安全性和有效性信號。
德琪醫藥在韓國提交ATG-010(Selinexor)的新藥上市申請,用于治療復發難治性多發性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤
德琪醫藥有限公司(香港聯交所股票代碼:6996.HK)宣布,公司已向韓國食品醫藥品安全部(MFDS)提交ATG-010(selinexor,XPOVIO?)聯合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請(NDA)。
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