上海2022年10月28日 /美通社/ -- 風華十載，不忘初心，2022年商圖迎來了成立十周年與BioCon品牌的九歲生日。在這有特殊意義的一年，BioCon China Expo 2022組委會全新打造了權威生物醫藥獎項"BioCon Awards"，表彰并分享過去一年國內外生物技術行業前沿、奮進、創新、頂尖的生物技術勢力。獎項結果也已經于9月6日晚的頒獎典禮中榮耀公布！

BioCon Awards組委也特別在會后邀請到在2022年榮獲年度最具價值生物技術企業的斯微（上海）生物技術股份有限公司創始人，董事長兼CEO 李航文博士進行獲獎專訪。

BioCon Awards 組委：

首先祝賀斯微生物在BioCon Awards中榮獲年度最具價值生物技術企業獎，想請您分享下獲得獎項的感受？

李航文博士：

非常榮幸斯微生物可以在BioCon Awards中獲得年度最具價值生物技術企業獎，也很感謝業內專家和大家對于我們過去成績的認可。未來斯微生物將繼續深耕mRNA領域，創造出更多更好的mRNA藥物和疫苗，做傳遞健康的信使，為更多患者帶來健康的希望！

BioCon Awards 組委：

面對新冠病毒不斷出現新變異株，國內外戰抗疫形式嚴峻的現狀，您認為mRNA疫苗領域當下有哪些困難和挑戰？

李航文博士：

mRNA疫苗作為創新"物種"在國內處于早期發展階段，這意味著，率先進入這個行業的企業將進行拓荒式的探索。mRNA的遞送系統IP資源稀缺，LNP脂質納米粒（Lipid Nanoparticle）是目前主流的載體遞送方式，但LNP存在很多專利封鎖，另外mRNA序列優化算法、CMC的組織靶向性、制劑技術以及超流控/芯片技術、供應鏈和工業化生產等也是mRNA領域當下遇到的困難和挑戰。

斯微生物2016年成立于上海，是國內首家、全球領先開展mRNA創新疫苗研發生產及納米脂質體包裹遞送技術服務的平臺型創新藥企，斯微生物依托自主知識產權的mRNA脂質多聚體納米遞送技術平臺（LPP/mRNA）和mRNA藥物研發經驗，成功搭建mRNA藥物從AI設計、合成、制劑、質控到產業化的全鏈條技術平臺，其制劑技術和工業化水平居全球領先水平，擁有年產數億劑mRNA疫苗的大規模生產關鍵技術/設備的核心專利，關鍵物料完全實現了國產替代，具有各項領先優勢。

BioCon Awards 組委：

請簡單介紹一下斯微生物在2021年在mRNA領域有哪些研發進展?

李航文博士：

2021年對于斯微生物來說具有重要意義，是斯微生物快速成長的一年。2021年1月初，斯微生物正式獲得臨床批件，并于3月在正式啟動了臨床I期的實驗，臨床數據顯示出良好的安全性。同時國內滾動提交迭代疫苗申報資料，年底，斯微生物的迭代疫苗已經在海外開展臨床。到2022年9月，斯微生物自主研發的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）已獲得國家藥監局批準在國內開展臨床試驗，已完成主要終點的評估；并于海外完成Ⅰ、Ⅱ期臨床，Ⅲ期臨床試驗已在老撾正式啟動。個性化腫瘤疫苗在澳大利亞已開展Ⅰ期臨床，這也是是國內第一家上臨床的和Moderna, BioNTech 相媲美的個性化腫瘤疫苗。

2021年在推進臨床進展的同時，斯微生物生產工廠的設計建設也在緊鑼密鼓進行，生產團隊經過艱苦爬坡，斯微生物已實現100%的生產物料國產化，關鍵生產設備的產能是國際同類產品的約30倍。在上海周浦和奉賢均建立了近50,000m²mRNA疫苗生產基地，利用自主知識產權的超流控產業化制劑技術及凍干技術，可實現原液產能20億劑，灌裝產能4億支的規模，是目前亞洲最大mRNA疫苗生產基地。不僅打通了mRNA疫苗規模化生產工藝，也突破了mRNA新冠疫苗的產業化瓶頸，實現了產品的長期穩定性，解決了產品保存和運輸的便捷性，更加方便了產品的廣泛使用性，為生物制藥產業帶來顛覆性的變革。

BioCon Awards 組委：

斯微生物的新冠mRNA疫苗（SW-BIC-213）已獲得國家藥監局批準，8月15日，I期臨床試驗目前已經入組完畢，在未來斯微生物還會在mRNA領域繼續重點布局與關注哪些研發管線？

李航文博士：

基于斯微生物LPP技術平臺，公司目前在研的mRNA技術產品管線涉及6大領域共計20余個，包括：新冠疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等，另有涉及多個產品管線的專利申請在準備中，未來還將開展如TB疫苗、KRAS腫瘤疫苗、PCV疫苗、HPV疫苗、EBV疫苗、AML疫苗等產品管線。

BioCon Awards 組委：

斯微生物作為我國mRNA藥物領域的先驅，想請您分享下斯微生物未來的戰略部署和目標規劃？

李航文博士：

在后新冠時代mRNA技術賽道競爭體現在新靶點（腫瘤或傳染病）、新平臺技術（環狀RNA、AI算法平臺）、新技術融合（基因編輯、細胞治療）、產業化（上下游供應鏈、關鍵設備）等方面。斯微生物現有的mRNA技術支撐多個領域產品的快速開發并取得優異的臨床前或臨床進展，這些產品或項目包括個性化腫瘤疫苗（PCV）（現已在澳大利亞開展I期臨床）、腫瘤疫苗（治療性HPV-16 mRNA疫苗）、狂犬mRNA疫苗、通用型mRNA流感疫苗，以及LPP遞送自復制mRNA治療項目，該項目也是2022年國家生物藥技術創新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術攻關立項項目。

無論從技術角度還是從防疫角度，中國需要自己的mRNA疫苗，斯微生物作為一家專注于mRNA產品研發及產業化的平臺，懷揣為疾病防治帶來革命性改變的初心，致力于將更多更好的mRNA疫苗和藥物帶給大家。

BioCon Awards 組委：

感謝李航文博士接受組委的采訪，最后再次祝賀斯微生物在本次BioCon Awards中榮獲年度最具價值生物技術企業！

BioCon China Expo 2023贊助及展覽席位火熱開放中！

2022年9月8日，為期3天的BioCon China Expo 2022 第九屆國際生物藥大會暨展覽會于杭州國際博覽中心圓滿閉幕！本屆展會刷新了BioCon品牌活動各項規模記錄，以"預見生物醫藥新世界"為主題，200+生物醫藥領域知名展商精彩亮相，10000+平米展示區集中展示生物藥行業具有前瞻性和創新性的技術與服務。三天活動累計共吸引10000+人次專業人士參與，為行業呈現一場"饕餮盛宴"！現場，30%+供應商企業已率先預定新一屆BioCon China Expo贊助席位！

BioCon China Expo 2023 各類贊助形式火熱開放中

席位有限，歡迎訪問大會官網：

https://www.bmapglobal.com/bioconexpo2023