助力重度嗜酸粒細胞性哮喘患者長期規(guī)范治療

上海2025年12月7日 /美通社/ -- 國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部于今日公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱"2025國家醫(yī)保藥品目錄"）。2025年國家醫(yī)保藥品目錄成功新增114種藥品，阿斯利康呼吸領(lǐng)域首款生物制劑凡舒卓^®（英文商品名：Fasenra^®，通用名：本瑞利珠單抗注射液，以下簡稱"本瑞利珠單抗"）成功納入本次醫(yī)保目錄，為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療提供了可及的創(chuàng)新治療方案，有望減輕患者長期規(guī)范治療的經(jīng)濟負擔(dān)。 

中國有400萬重度哮喘患者，其中約80%為SEA^[1]。這是一種以氣道嗜酸性粒細胞（EOS）炎癥為主的哮喘亞型，通常表現(xiàn)為EOS增高。此類患者常面臨急性發(fā)作更頻繁、肺功能惡化、甚至有死亡風(fēng)險^[1-4]。許多SEA患者往往在接受規(guī)范的吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合支氣管擴張劑（ICS-LABA）治療后依然控制不佳^[5]，亟需精準有效，且安全性良好能夠長期堅持的治療方案。

作為醫(yī)保目錄中唯一*精準靶向**EOS的抗IL-5R生物制劑，本瑞利珠單抗可以快速且持續(xù)改善SEA患者癥狀^[6]、顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險（P<0.0001）^[7]、顯著提升患者肺功能（P<0.0001）^[7]并減停激素用量^[8]，不僅能為SEA患者提供高效的治療選擇，也為患者的長期規(guī)范治療奠定了重要基礎(chǔ)。隨著2026年 1 月 1 日醫(yī)保目錄正式實施后，期待國談藥品的配套機制如 "單行支付"、"雙通道"模式等同步落地，打通從"進入醫(yī)保目錄"到"患者真正使用醫(yī)保購藥"的關(guān)鍵閉環(huán)，切實減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)。

在生物靶向治療時代，精準分型與長期規(guī)范治療已成為重度哮喘有效控制的關(guān)鍵。四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授表示："EOS作為哮喘2型炎癥的關(guān)鍵效應(yīng)細胞，既是重要的生物標志物，也是治療的關(guān)鍵靶點。臨床治療中，血常規(guī)報告若顯示EOS≥0.15×10⁹/L，醫(yī)生會結(jié)合患者的控制情況、病史等綜合判斷是否屬于SEA。對于確診的SEA患者，建議在傳統(tǒng)治療基礎(chǔ)上盡早啟用生物制劑，有效地減少急性發(fā)作率和急診就診率，并遵循醫(yī)囑堅持長期規(guī)范用藥，每3個月檢測血EOS，便于醫(yī)生監(jiān)測疾病變化，動態(tài)調(diào)整治療方案。"

2025年更新的《支氣管哮喘防治指南(2024)》^[5]里對哮喘管理提出了更高的目標，即"臨床治愈（clinical remission）"，指部分臨床控制期患者在生物靶向藥物治療或其他抗哮喘治療后，無癥狀時長達到1年及以上，無急性發(fā)作，肺功能檢測結(jié)果正常或基本正常，且無需口服糖皮質(zhì)激素（OCS）治療，如滿足以上所有條件可視為達到"臨床治愈"。作為精準靶向EOS的本瑞利珠單抗，其獨特雙重機制,能快速、高效降低EOS水平，從而降低SEA患者年急性發(fā)作率達74%，實現(xiàn)肺功能改善和提升，提高生活質(zhì)量，可實現(xiàn)較高水平的"臨床治愈"^[5-8]，且維持期每年僅需6針^[9]，控制病情的同時也提升了用藥便捷性。

李為民教授表示："隨著新版醫(yī)保目錄實施后， SEA患者自費比例將大幅降低，助力提高治療依從性，期待更多SEA患者邁向‘臨床治愈'目標，暢享呼吸。"

參考文獻：