由 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 通過美通社發(fā)布的新聞稿件《工信教考數(shù)智醫(yī)械證書培訓啟航，兩大核心方向率先開課》（發(fā)布時間：30-Oct-2025）中，倒數(shù)第2段表述有誤，正確內容應刪除"并納入國家工信系統(tǒng)人才數(shù)據(jù)庫"的表述。特此更正，正確的全文如下：

工信教考數(shù)智醫(yī)械證書培訓啟航，兩大核心方向率先開課

蘇州2025年10月30日 /美通社/ -- 2025年10月24日，第八屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周在天津武清啟幕，工信部教育與考試中心發(fā)證的數(shù)智化醫(yī)療器械專項技術證書培訓公開課在開幕式現(xiàn)場正式啟動，這也是工信部教育與考試中心和醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)首次合作舉辦專項技術證書培訓公開課。

作為聚焦醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)智化轉型的權威認證項目，本次培訓公開課設置四大核心方向，其中【數(shù)智化醫(yī)療器械產品工程師培訓】與【數(shù)智化醫(yī)療器械人因工程設計工程師培訓】已在創(chuàng)新周率先完成首輪公開課，憑借專業(yè)的課程體系與實戰(zhàn)導向的教學模式，贏得參訓學員廣泛好評。

產品工程師培訓：

錨定人機交互核心 引領數(shù)智設計革新

首場【數(shù)智化醫(yī)療器械產品工程師培訓】特邀浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院有源器械檢驗研究所主檢、工程師徐珂主講，以"數(shù)智醫(yī)械：開啟用戶體驗與人機交互的未來之門"為核心主題，構建了覆蓋需求分析、產品設計、系統(tǒng)集成的全流程培訓體系。

課程深度融合人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)智化技術，重點解析了醫(yī)療器械用戶體驗設計的核心邏輯，通過臨床設備交互案例拆解，教授學員如何將人機工程學原理與數(shù)字化技術相結合，優(yōu)化產品操作流程與界面設計。

培訓內容涵蓋產品生命周期管理、需求挖掘與轉化、跨學科協(xié)同開發(fā)等核心模塊，特別強化了創(chuàng)新思維訓練與項目管理實戰(zhàn)能力。參訓學員反饋，課程中關于智能終端交互設計、醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)等實操內容，精準匹配了企業(yè)研發(fā)崗位的核心需求。

人因工程設計培訓：筑牢安全底線 規(guī)范可用性測試標準

同步開展的【數(shù)智化醫(yī)療器械人因工程設計工程師培訓】邀請到了江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州檢驗室負責人、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人因工程專業(yè)委員會副秘書長李寧，以及江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州檢驗室檢驗工程師夏朋，聚焦"人因工程與安全有效""醫(yī)療器械可用性工程研究測試"核心命題，構建了"理論+規(guī)范+實操"三位一體的課程體系。培訓以醫(yī)療器械可用性測試通用技術規(guī)范為藍本，系統(tǒng)講解人因工程學基本原理、人體測量與生物力學應用、認知心理學在產品設計中的實踐等核心內容。

課程重點解析了醫(yī)療器械人因失誤的類型與預防措施，通過手術器械握持設計、醫(yī)療設備界面認知等典型案例，教授學員如何在產品設計中融入人體生理特征與行為習慣考量。

在可用性測試模塊，培訓嚴格依據(jù)行業(yè)技術規(guī)范，詳解測試方案設計、數(shù)據(jù)采集分析、優(yōu)化建議輸出等全流程操作要點，幫助學員掌握符合法規(guī)要求的測試方法。來自醫(yī)療機構設備科的參訓代表表示："課程中關于醫(yī)療設備安全有效性與人因設計的深度結合，解決了我們實際工作中的諸多困惑。"

兩大方向即將啟航 全鏈條人才培養(yǎng)閉環(huán)成型

此外，本次數(shù)智化醫(yī)療器械證書培訓的另外兩大核心方向 ——【數(shù)智化醫(yī)療器械質量管理工程師培訓】與【數(shù)智化醫(yī)療器械注冊與合規(guī)工程師培訓】，也將在近期陸續(xù)啟動報名與授課工作。

其中，醫(yī)療器械GMP數(shù)智化轉型工程師課程聚焦質量管理體系搭建、法規(guī)合規(guī)落地、內審管理實操等核心內容，深度融合數(shù)智化技術與 GMP 規(guī)范要求，覆蓋從流程數(shù)字化到管理智能化的全轉型環(huán)節(jié)。

醫(yī)療數(shù)據(jù)及AI應用工程師培訓則圍繞醫(yī)療數(shù)智化行業(yè)通識、數(shù)據(jù)科學與人工智能基礎理論、醫(yī)療 AI 核心場景應用、工程實踐落地及合規(guī)風控管理等核心模塊，構建"理論+技術+應用+合規(guī)"的全維度能力培養(yǎng)體系。

作為工信部教育與考試中心權威認證的專項技術培訓，本次培訓嚴格遵循"考培分離"原則，采用"線上理論+線下實操"的混合教學模式，邀請行業(yè)專家、企業(yè)技術骨干組成講師團，確保課程內容與行業(yè)需求精準對接。參訓學員完成全部課程并通過考核后，將獲得全國認可的專項技術證書，為職業(yè)發(fā)展增添核心競爭力。

當前，醫(yī)療器械行業(yè)正加速邁入數(shù)智化轉型深水區(qū)，智能診斷設備、遠程醫(yī)療系統(tǒng)等創(chuàng)新產品不斷涌現(xiàn)，對專業(yè)技術人才的需求日益迫切。工信教考數(shù)智化醫(yī)療器械證書培訓公開課的開展，不僅填補了行業(yè)專項技術培訓的空白，更構建了覆蓋產品設計、人因工程、質量管理、注冊合規(guī)的全鏈條人才培養(yǎng)體系，為醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展提供堅實的人才支撐。