上海 2025年6月13日 /美通社/ -- 2025年6月13日，碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心（GAITC，BD Pharmaceutical Systems - Greater Asia Integrated Technical Center）的煥新升級活動在蘇州順利舉辦，標(biāo)志著該中心以更權(quán)威、更全面、更靈活的醫(yī)藥包材創(chuàng)新服務(wù)新面貌，深度融入醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)，激活產(chǎn)業(yè)協(xié)同力，成為中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新突圍、出海突破的強(qiáng)勁引擎。原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長、現(xiàn)浙江省藥品食品包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會秘書長俞輝，盛德國際律師事務(wù)所合伙人律師Arif S. Noorani等嘉賓，與碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)全球業(yè)務(wù)高級總監(jiān)Cedric LEPRINCE、碧迪醫(yī)療泛亞洲區(qū)研發(fā)副總裁劉志雄、碧迪醫(yī)療大中華區(qū)研發(fā)副總裁薛躍強(qiáng)、碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國區(qū)副總裁姜崴等管理層代表共同出席活動，就中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)如何通過國際領(lǐng)先技術(shù)服務(wù)加速接軌全球發(fā)展進(jìn)行了深入探討。

從全球首支預(yù)灌封注射器到亞太綜合技術(shù)樞紐，碧迪醫(yī)療以服務(wù)升級促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同共振

碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)的專業(yè)服務(wù)支持與產(chǎn)品解決方案始終致力于提供從醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、上市、上市后全生命周期的全程一站式服務(wù)，助力醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥械組合產(chǎn)品研發(fā)加速、全球申報、精益質(zhì)量管理等戰(zhàn)略目標(biāo)。本次亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級，是碧迪醫(yī)療深化中國本土化戰(zhàn)略、兌現(xiàn)對中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)承諾的關(guān)鍵一步。該中心通過獲得國際體系認(rèn)證、升級服務(wù)能力、豐富服務(wù)項目、優(yōu)化實驗室設(shè)施等努力，將更高效助力醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行醫(yī)藥包材快速選型、化學(xué)與機(jī)械性能測試、質(zhì)量樣本分析等關(guān)鍵工作，幫助降低醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)風(fēng)險、加速產(chǎn)品上市、縮短質(zhì)量問題處理周期，并配合符合國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)藥包材產(chǎn)品，快速響應(yīng)中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)面向歐美等全球市場的業(yè)務(wù)拓展訴求。其核心優(yōu)勢包括：

• 更權(quán)威，助力國際化布局：擁有CNAS/ISO 17025認(rèn)證、GMP質(zhì)量體系、經(jīng)FDA注冊的企業(yè)識別號
• 更全面，構(gòu)建全域服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：以全球標(biāo)準(zhǔn)提供綜合測試服務(wù)(藥包材相容性評價、組合產(chǎn)品功能性測試等)及高效的質(zhì)量投訴分析處理
• 更靈活，響應(yīng)客戶定制需求：提供小批量組裝服務(wù)，以及聯(lián)合開發(fā)和定制化開發(fā)藥包材解決方案

從全球首支預(yù)灌封注射器創(chuàng)新問世以來，碧迪醫(yī)療始終引領(lǐng)醫(yī)藥包材技術(shù)變革。此次亞太綜合技術(shù)中心的升級，是其"根植中國、服務(wù)全球"戰(zhàn)略的又一里程碑。碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民強(qiáng)調(diào)："碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級，進(jìn)一步踐行了我們在華始終貫徹的‘先進(jìn)技術(shù)賦能，創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)'理念。從世界頂尖的預(yù)灌封注射技術(shù)到在中國打造的創(chuàng)新服務(wù)樞紐，我們將以卓越的全球技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)賦能本土、提供服務(wù)，從而助力亞太尤其是中國制藥行業(yè)從‘跟跑'向‘領(lǐng)跑'躍遷。"

坐落于中國江蘇省蘇州市的碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心將有力推動中國及亞太醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新，夯實從研發(fā)、生產(chǎn)到品控的完整制造產(chǎn)業(yè)鏈。

深化創(chuàng)新生態(tài)，碧迪醫(yī)療以制藥技術(shù)串聯(lián)全球資源與本土需求

碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心是碧迪醫(yī)療持續(xù)投資中國及亞太承諾的有力見證。此次升級緊密圍繞中國及亞太市場的實際需求，對技術(shù)能力、服務(wù)功能等進(jìn)行了系統(tǒng)性優(yōu)化，旨在高效加速產(chǎn)品從研發(fā)到落地的進(jìn)程，從而全方位、動態(tài)式滿足中國及亞太市場日益多元且不斷變化的需求。同時，該中心憑借其強(qiáng)大的技術(shù)能力，正成為中國與亞太醫(yī)藥企業(yè)對接全球產(chǎn)業(yè)協(xié)同的"超級接口"。在中國及亞太制藥產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，該中心正成為驅(qū)動行業(yè)升級的重要力量。

碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)中國區(qū)副總裁姜崴在活動致辭中表示："我們的使命是成為醫(yī)藥企業(yè)值得信賴的合作伙伴，幫助其從容應(yīng)對復(fù)雜藥械組合產(chǎn)品的研發(fā)測試、上市申報、質(zhì)量管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以提升醫(yī)藥產(chǎn)品市場競爭力為核心出發(fā)點，深耕助力中國醫(yī)藥企業(yè)御風(fēng)遠(yuǎn)航、致勝海外。領(lǐng)先產(chǎn)品與服務(wù)相結(jié)合的一站式醫(yī)藥包材解決方案同時也是孕育藥物創(chuàng)新的基石之一，碧迪醫(yī)療始終關(guān)注中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，積極響應(yīng)國家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級，是我們對本土承諾的體現(xiàn)，也是推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措。"

活動期間，行業(yè)權(quán)威與專業(yè)機(jī)構(gòu)代表圍繞產(chǎn)業(yè)升級關(guān)鍵議題展開深度分享。俞輝秘書長在題為《國家藥包標(biāo)準(zhǔn)的過去、現(xiàn)在和未來》的演講中指出，中國醫(yī)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系正朝著與國際接軌、更注重安全性與功能性評價、并探索智能化監(jiān)管的方向發(fā)展。IQVIA管理咨詢總監(jiān)帥迪則通過熱點藥械組合產(chǎn)品 - GLP-1，分析展示了其中國與全球市場趨勢，并由此出發(fā)分享了中國藥企的出海破局之道。之后，Arif S. Noorani律師結(jié)合自身經(jīng)驗強(qiáng)調(diào)，全球監(jiān)管、特別是美國FDA針對藥械組合產(chǎn)品監(jiān)管合規(guī)的關(guān)鍵 - 在于建立完善的設(shè)計控制體系、嚴(yán)格的變更管理流程等，此舉意在確保藥械組合產(chǎn)品全生命周期安全有效，同時也對此類產(chǎn)品的研發(fā)測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)備、海外申報注冊等關(guān)鍵步驟提出了更高要求。

作為連接全球醫(yī)療生態(tài)的重要樞紐，碧迪醫(yī)療制藥系統(tǒng)亞太綜合技術(shù)中心的多維資質(zhì)認(rèn)證體系（CNAS/ISO 17025、GMP、FDA注冊）構(gòu)筑起出海賦能通道——助力本土企業(yè)突破國際市場準(zhǔn)入壁壘，推動優(yōu)質(zhì)中國醫(yī)藥產(chǎn)品全球化布局。深圳翰宇藥業(yè)董事、執(zhí)行總裁余品香對此評價道："亞太綜合技術(shù)中心的升級將顯著提升我們在全球市場研發(fā)測試、注冊申報等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的效率。其符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的工程驗證體系、BD Vystra?測試平臺等多維度模擬驗證測試能力，將幫助翰宇藥業(yè)的GLP-1系列藥械組合產(chǎn)品繼續(xù)高效通過美國FDA審評要求，以持續(xù)深耕開拓美國市場。這種植根本土又接軌國際的技術(shù)服務(wù)支撐，是實現(xiàn)‘中國領(lǐng)先技術(shù)、海外領(lǐng)先上市'戰(zhàn)略的關(guān)鍵助力。"

綠葉生命科學(xué)集團(tuán)資深副總裁薛云麗也評價道："綠葉生命科學(xué)一直以來積極拓展國際市場，十多個新藥在美國，歐洲，日本等市場開展注冊及臨床研究，并取得了突破性進(jìn)展，積極對接全球資源以更好服務(wù)全球患者。此次亞太綜合技術(shù)中心的全面煥新，不僅測試能力大幅拓展，還獲得了權(quán)威的 GMP 認(rèn)證。同時其靈活的服務(wù)模式，能契合我們多樣化的研發(fā)節(jié)奏和需求，讓我們在產(chǎn)品開發(fā)不同階段都能精準(zhǔn)獲取所需的技術(shù)支持。"

作為扎根中國近30年的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，碧迪醫(yī)療始終以"In China, for China and Global"為核心發(fā)展理念，將本土化創(chuàng)新與全球化資源深度融合。此次亞太綜合技術(shù)中心的煥新升級，正是碧迪醫(yī)療踐行這一承諾的最新例證。通過技術(shù)賦能本土產(chǎn)業(yè)鏈升級、聯(lián)合本土科研機(jī)構(gòu)突破技術(shù)瓶頸、以全球標(biāo)準(zhǔn)推動"中國智造"走向世界，碧迪醫(yī)療正與中國乃至亞太醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)同頻共振。