上海 2025年5月14日 /美通社/ -- 2025年5月11日，由中國中藥協(xié)會主辦的第五屆匠醫(yī)國藥創(chuàng)新發(fā)展大會在鄭州隆重舉行。本次大會聚焦中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展，通過分享傳遞中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究的前沿成果，旨在推動中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學的深度融合，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展提供有力支撐。
大會開幕式由河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院朱明軍教授主持，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波教授，中國中藥協(xié)會專家委員會房書亭主任委員、中國中藥協(xié)會吳憲常務副會長、河南省衛(wèi)生健康委張健鋒二級巡視員以及上海和黃藥業(yè)有限公司胡耀鈞總裁等多位領(lǐng)導和專家出席。會議吸引了全國300余位心血管領(lǐng)域?qū)＜液蛷臉I(yè)者齊聚一堂，線上近13000人參與了本次會議，共同探討中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的前沿議題。
嘉賓致辭：業(yè)界共探中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學融合之路
在開幕式上，多位嘉賓發(fā)表了重要講話，為中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了深刻的見解和指導。
葛均波院士指出，中西醫(yī)結(jié)合是醫(yī)學發(fā)展必然趨勢，麝香保心丸MUST研究通過十年磨一劍的堅守，構(gòu)建了符合國際規(guī)范的多維度證據(jù)體系，贏得了國際醫(yī)學界的認同。這不僅是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路，更是打開國際學術(shù)話語權(quán)的金鑰匙。此外，基于MUST研究開展的相關(guān)循證亞組分析，為中醫(yī)藥群體化治療向個體化精準治療轉(zhuǎn)變提供了關(guān)鍵證據(jù)。
房書亭主任委員在致辭中強調(diào)，中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，其傳承與創(chuàng)新對維護人民健康意義重大。中醫(yī)藥需順應時代變化，積極進行循證醫(yī)學研究，以積累科學有效的證據(jù)，希望中醫(yī)藥企業(yè)能夠以上海和黃藥業(yè)為標桿，主動開展循證醫(yī)學和真實世界研究，為健康中國建設(shè)和人民福祉做出更大貢獻。
吳憲常務副會長在致辭中指出，中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新面臨機遇與挑戰(zhàn)。他強調(diào)了用現(xiàn)代科學語言詮釋中醫(yī)藥療效的重要性，業(yè)界需要探索建立符合中醫(yī)藥特點的循證評價標準，推動傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科技的深度融合。同時，呼吁大家堅持守正創(chuàng)新，強化國際協(xié)作，筑牢產(chǎn)業(yè)根基，共同推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，使中醫(yī)藥更好地服務全球健康事業(yè)。
張健鋒二級巡視員在致辭中介紹，河南省作為中醫(yī)藥大省，積極貫徹黨中央、國務院的決策部署，推動中醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展。《河南省中醫(yī)藥條例》的出臺以及中醫(yī)藥強省建設(shè)大會的召開，明確了打造中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的目標，為河南中醫(yī)藥發(fā)展注入強勁動力。他希望與會代表珍惜此次大會提供的學習交流機會，共同推動中醫(yī)藥事業(yè)進步，為健康中國建設(shè)貢獻河南力量。
胡耀鈞總裁代表上海和黃藥業(yè)對本次大會的召開表示祝賀。他表示，上海和黃藥業(yè)自成立至今，始終致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化發(fā)展，構(gòu)建了現(xiàn)代中藥質(zhì)量管理模式并獲多項榮譽。同時，他也強調(diào)，即將發(fā)布的麝香保心丸循證研究最新結(jié)果，將為臨床決策提供科學依據(jù)，為患者帶來精準治療方案，而這些研究成果的發(fā)布，標志著中醫(yī)藥在心血管疾病防治領(lǐng)域邁出了重要一步。
循證領(lǐng)航：麝香保心丸最新循證研究結(jié)果公布
循證領(lǐng)航環(huán)節(jié)由上海長征醫(yī)院吳宗貴教授主持，上海長征醫(yī)院梁春教授、復旦大學附屬中山醫(yī)院周京敏教授以及山東大學齊魯醫(yī)院張澄教授，分別帶來了精彩的前沿進展報告。
梁春教授詳細介紹了LESS研究（麝香保心丸治療ANOCA患者的療效和安全性：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、Ⅳ期臨床試驗）的研究背景、設(shè)計、結(jié)果及重要意義。
心絞痛伴非阻塞性冠脈疾病（ANOCA）是一類特殊的臨床病癥，其患者具有心絞痛癥狀，但冠狀動脈造影顯示冠狀動脈無阻塞。ANOCA患者多為女性，其發(fā)病機制與冠脈微循環(huán)功能障礙、冠脈痙攣等因素相關(guān)，且該類患者的心血管事件發(fā)生風險較正常人群顯著增加。目前，ANOCA的治療手段相對有限，臨床上缺乏針對性的藥物治療方案，亟待開展相關(guān)研究以探索有效的治療方法。
在此背景下，麝香保心丸LESS研究應運而生。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗，由國內(nèi)11家中心共同參與完成，相關(guān)成果于2025年2月發(fā)表于Phytomedicine雜志（影響因子6.7）。
本研究主要探討了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療ANOCA患者的療效及安全性，236例ANOCA患者按照1:1的比例隨機接受常規(guī)西藥聯(lián)合麝香保心丸或安慰劑治療。結(jié)果顯示，治療12周后，麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）各項評分較基線變化情況均顯著優(yōu)于安慰劑組，表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀及生活質(zhì)量。同時，麝香保心丸組患者心絞痛發(fā)作頻率明顯降低，硝酸甘油使用量也顯著減少，未使用硝酸甘油的人數(shù)更多。在安全性方面，麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相當，不引起出血，對肝腎功能影響小，表明麝香保心丸具有良好的安全性。
梁教授指出，LESS研究為ANOCA的治療提供了新的思路和方法。其結(jié)果證實了麝香保心丸聯(lián)合西藥治療ANOCA的有效性與安全性，有助于改善ANOCA患者的生活質(zhì)量，為臨床醫(yī)生提供了有力的循證醫(yī)學證據(jù)，對推動中西醫(yī)結(jié)合治療心血管疾病的發(fā)展具有重要意義。
周京敏教授就MUST-W體重亞組（麝香保心丸對不同體重亞組穩(wěn)定型冠心病患者的療效和安全性）研究結(jié)果進行了介紹。
周教授指出，麝香保心丸MUST研究證實了麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性，同時亞組分析顯示麝香保心丸顯著減少體重指數(shù)（BMI）<24kg/m2亞組人群的MACE（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的復合結(jié)局）發(fā)生風險。由此產(chǎn)生了一個問題，麝香保心丸對不同體重亞組患者的療效和安全性如何？用藥劑量與現(xiàn)代人群體重變化之間，是否存在相應的關(guān)系？為了解決上述問題，基于MUST研究，研究團隊開展了針對不同體重亞組穩(wěn)定型冠心病患者的深入分析，該研究結(jié)果于2025年1月發(fā)表于Journal of Ethnopharmacology雜志（影響因子4.8）。
本研究納入了2646例患者，根據(jù)體重65kg分為兩組：體重<65kg亞組（916例）和體重≥65kg亞組（1730例）。所有患者隨機接受麝香保心丸組（常規(guī)治療西藥+麝香保心丸2粒/次，每天3次tid）或安慰劑組（常規(guī)治療西藥+安慰劑2粒/次，tid）治療，隨訪為期 24個月。研究的主要終點是MACE發(fā)生率，次要終點涵蓋全因死亡、非致死性心肌梗死等，安全性終點則關(guān)注不良事件和嚴重不良事件的發(fā)生率。
結(jié)果顯示，在體重<65kg亞組中，麝香保心丸組的MACE 發(fā)生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%（P=0.018）。進一步分析發(fā)現(xiàn)，女性患者MACE發(fā)生風險顯著降低 85.4%（P=0.0366），男性患者則降低 63.8%。而在體重≥65kg亞組中，麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發(fā)生率相當，但女性患者的MACE發(fā)生風險仍降低了67.0%。在安全性方面，兩組的不良事件發(fā)生率相當，未出現(xiàn)顯著差異。
周教授表示，MUST-W研究為麝香保心丸在不同體重冠心病患者中的應用提供了重要參考。研究表明，對于體重<65kg的患者，服用麝香保心丸（2粒/次，tid）可顯著減少MACE發(fā)生率；而對于體重≥65kg的患者，則可能需要調(diào)整治療劑量以提升療效。同時，該研究也提示，在臨床用藥時需關(guān)注患者的體重因素，未來可以進一步探索精準治療方案，以充分發(fā)揮麝香保心丸在冠心病治療中的潛力。
張澄教授對《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識（2023 版）》進行了系統(tǒng)解讀。他全面剖析了 CMVD 的定義與臨床分型，明確其涵蓋心肌缺血相關(guān)、心肌梗死相關(guān)、血運重建相關(guān)以及非動脈粥樣硬化心臟病相關(guān)等多種類型。冠狀動脈微血管結(jié)構(gòu)異常、微血管阻塞及微血管功能異常等關(guān)鍵因素，遺傳、血流動力學、神經(jīng)體液等多方面誘因，是CMVD發(fā)病的病理生理基礎(chǔ)。
在治療策略上，張教授根據(jù)不同類型CMVD給出了分層治療方案。對于以冠狀動脈非阻塞性心肌缺血（INOCA）相關(guān)的CMVD，主張在控制危險因素與改善生活方式基礎(chǔ)上，依據(jù)具體情況選用適宜藥物，例如，中成藥麝香保心丸可增加冠狀動脈血流儲備（CFR）、降低微循環(huán)阻力指數(shù)（IMR），改善冠脈微循環(huán)。對于冠狀動脈阻塞性心肌缺血（IOCA）相關(guān)的CMVD，則需綜合改善生活方式、實施抗動脈粥樣硬化治療并合理進行冠脈血運重建；在非阻塞性心肌梗死（MINOCA）相關(guān)的CMVD處理上，推薦分層治療與二級預防并重；而缺血性心肌梗死（MIOCA）相關(guān)的CMVD則需關(guān)注術(shù)前、術(shù)中用藥及非藥物治療協(xié)同發(fā)力。最后，張教授指明了未來研究方向，包括完善CMVD發(fā)病機制模型、強化流行病學研究、發(fā)展無創(chuàng)成像技術(shù)以及開展以硬終點為導向的臨床試驗等。
未來華章：麝香保心丸 MUST Ⅱ（真實世界研究）啟動
未來華章環(huán)節(jié)由復旦大學附屬華山醫(yī)院施海明教授主持，期間，麝香保心丸MUST Ⅱ真實世界研究正式啟動，開啟了中醫(yī)藥循證研究的新篇章。
復旦大學附屬中山醫(yī)院楊虹波教授詳細介紹了MUST Ⅱ研究的方案設(shè)計。該研究為前瞻性、多中心、隨機對照的真實世界研究，旨在評估麝香保心丸對急性心肌梗死（AMI）患者圍術(shù)期的心血管事件風險降低作用及對心功能、生活質(zhì)量的改善和安全性。研究計劃納入約1萬名AMI患者，涵蓋全國100家中心。患者將按2:1比例隨機分組，試驗組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸，術(shù)后持續(xù)服用12個月。主要終點為1年MACE發(fā)生率，次要終點包括非致死性心肌梗死、卒中、因心絞痛再住院等發(fā)生率及生活質(zhì)量改善情況。研究還將探索性評估血清生物標志物的變化。研究方案強調(diào)了隨機化、盲態(tài)評估等科學設(shè)計，以控制偏倚并確保結(jié)果的可靠性。預計研究將于2025年9月啟動，2026年9月完成末例入組。
葛均波院士在致辭中祝賀MUST Ⅱ研究成功啟動，并指出MUST Ⅱ研究具有的三大特點：第一，在常規(guī)診療環(huán)境中開展，納入全國近萬名患者，確保結(jié)果貼近臨床實際；第二，科學性與適應性并重，通過分層隨機化等方法控制偏倚，同時允許個性化治療；第三，多維度評估，不僅關(guān)注MACE事件，還納入心功能、生活質(zhì)量及血清生物標志物等指標，全面評估療效與安全性。他強調(diào)，MUST Ⅱ研究的啟動標志著麝香保心丸在AMI治療領(lǐng)域的新探索，有望為中醫(yī)藥在心血管疾病防治中提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)，助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程。
匠醫(yī)國藥：專家共話中醫(yī)藥循證研究與冠脈微循環(huán)診療未來
匠醫(yī)國藥環(huán)節(jié)由上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院王肖龍教授主持，與會專家就"冠脈微循環(huán)障礙診療手段的未來發(fā)展方向"以及"中醫(yī)藥循證研究對心血管臨床治療發(fā)展的重要意義"等話題，進行了深入討論。
中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院劉龍濤教授及復旦大學附屬華山醫(yī)院李勇教授主持了"冠脈微循環(huán)障礙診療手段的未來發(fā)展方向"議題的討論，山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院高梅教授、山西省心血管病醫(yī)院王敬萍教授、南昌大學第一附屬醫(yī)院彭小平教授、四川省人民醫(yī)院田文杰教授及南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院王連生教授參與了討論。專家們指出，冠脈微循環(huán)障礙的診療存在不足，需開發(fā)更精準的無創(chuàng)技術(shù)以提高診斷率。而在治療方面，中醫(yī)藥特別是麝香保心丸，憑借多靶點優(yōu)勢，在治療中顯現(xiàn)出顯著療效，未來應加強相關(guān)研究。建議利用人工智能等新技術(shù)提高微循環(huán)評估效率，建立評分系統(tǒng)優(yōu)化治療，并強調(diào)中西醫(yī)結(jié)合模式對改善患者癥狀和生活質(zhì)量的重要性。
阜外華中心血管病醫(yī)院高傳玉教授及華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院黃愷教授主持了"中醫(yī)藥循證研究對心血管臨床治療發(fā)展的重要意義"議題的討論，河北醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院谷新順教授、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院王永霞教授、重慶大學附屬人民醫(yī)院冉擘力教授、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院邵正斌教授及浙江省人民醫(yī)院王利宏教授參加了精彩討論。專家們表示，中醫(yī)藥循證研究意義重大，它能提升臨床醫(yī)生信任度和患者依從性，確定精準治療方案、干預人群和適用場景，促進中西醫(yī)結(jié)合，助力中醫(yī)藥走向國際。中醫(yī)藥多靶點、多系統(tǒng)作用機制優(yōu)勢獨特，未來應加強其循證研究，優(yōu)化研究方法，融合傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科技，推動其在心血管疾病治療中發(fā)揮更大作用。
結(jié)語
第五屆匠醫(yī)國藥創(chuàng)新發(fā)展大會圓滿落幕，本次大會聚焦中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化前沿，分享了中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究的最新成果，為推動中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學的深度融合注入了新的活力。中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，其傳承與創(chuàng)新對維護人民健康、推動健康中國建設(shè)意義重大。我們堅信，在各方重視與努力下，中醫(yī)藥必將在現(xiàn)代化、國際化道路上邁出更大步伐，為全球健康事業(yè)貢獻更多智慧和力量。讓我們攜手共進，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中不斷前行，書寫更加輝煌的篇章！
