全球首款EB病毒相關腫瘤mRNA治療性疫苗在中美連續達成IND里程碑

波士頓2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日，全球mRNA行業最重要的學術會議之一——"第四屆mRNA療法峰會"在美國波士頓如期舉辦。400多名來自世界各地的行業資深人士，以及65位mRNA研發領域的知名專家齊聚波士頓，就mRNA領域的新突破與應用領域的拓展進行了深入的探討和交流。成都威斯津生物醫藥科技有限公司聯合創始人宋相容教授應邀參會。作為全球首款獲批IND的EB病毒相關腫瘤mRNA治療性疫苗（WGc-043注射液）的研發團隊學術帶頭人，宋相容教授在會上分享了WGc-043的最新研究數據和技術突破，并向與會專家學者詳細解讀了威斯津生物在mRNA領域"深耕底層技術——產學研醫協同推動——完善研發平臺——推進創新成果轉化"的"中國范式"。

這不是威斯津生物WGc-043項目第一次在重要的國際舞臺上亮相。

今年1月，WGc-043因為其出色的臨床表現在德國柏林"第三屆mRNA療法峰會"上獲得廣泛關注；隨后，在3月份召開的"第5屆疫苗創新國際論壇（VIF）"上，WGc-043又以其技術路線和研究成果受到好評；5月，WGc-043連續在美國獲批IND、在中國受理IND，更是在業內引發熱評，讓威斯津生物躋身全球mRNA疫苗研發的先行者之列。

mRNA技術在癌癥、罕見病和傳染病領域的應用是當下mRNA領域熱點，也是突破點之一。就在本屆峰會舉辦前不久，美國食品藥品管理局（FDA）批準上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345）。業內普遍認為，應用于癌癥、心腦血管疾病和遺傳疾病的mRNA新藥，也將陸續獲得突破。

威斯津生物的WGc-043就是其中的領跑者。

WGc-043誕生于威斯津生物腫瘤治療性疫苗平臺，獲批的兩個適應癥為實體瘤和淋巴瘤。在技術路線上，WGc-043全面運用了威斯津生物在mRNA底層研發上獲得的突破性技術，包括在遞送載體、序列設計以及放大化生產方面的最新研發成果。這使得其在安全性和有效性兩方面的表現都穩定且出色。最新的數據顯示，WGc-043項目在腫瘤末線病人上開展的IIT表現出了非常好的安全性，未見三級及以上毒性。對終末期鼻咽癌（NPC）和NK/T細胞淋巴瘤（NKTL）患者而言，WGc-043的重大意義在于，一旦上市，就能終結這兩類惡性腫瘤的終末期患者無藥可用的現狀。

會議期間，宋相容教授還應邀介紹了威斯津生物在mRNA創新藥研發上的推動策略。

在她看來，mRNA行業面臨的最大挑戰在于mRNA的蛋白表達量以及遞送系統的效率，需要進一步提高有效性和安全性，同時降低生產成本。而當下最常見的一個誤解認為：只要能獲得一個新的脂質分子，能較為高效地實現蛋白翻譯就可以成功研發新藥，忽視了新輔料面臨的安全性問題，進而導致藥品研發夭折。有鑒于此，威斯津生物自研發之初就確立了底層突破有效性和安全性的邏輯，最終實現了底層關鍵技術的突破，并獲得多項國際專利，搭建起5大研發平臺，布局了20余個產品管線。

始終堅持創新推動，產、學、研、醫、檢協同前行，威斯津生物倡導的"深耕底層技術——產學研醫協同推動——完善研發平臺——推進創新成果轉化"模式，穩健中透著積極，被與會人士評價為mRNA領域的"中國范式"。

29日至31日的全球mRNA療法峰會，還全面討論了mRNA藥物的最新臨床數據、平臺開發、監管洞察等多個方面的議題，并就罕見病、腫瘤、個性化醫療、基因編輯和細胞治療等前沿應用領域進行了深入交流。

宋相容教授表示，能在這樣一個重要的平臺上展示威斯津生物的研發成果很有意義，"mRNA技術為治療惡性腫瘤提供了新的希望和新的選擇，我們的研究彰顯了這一療法在安全性和有效性方面的巨大潛力。"