上海2024年7月18日 /美通社/ -- 7月18日，以研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)勃林格殷格翰發(fā)布了2024年上半年業(yè)績。今年上半年，公司大幅加速推進(jìn)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，達(dá)成多項(xiàng)重要里程碑。
勃林格殷格翰全球執(zhí)行董事會(huì)主席馮保和（Hubertus von Baumbach）先生表示："我們?cè)?月公布的公司研發(fā)規(guī)劃的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大研發(fā)投入。針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎，我們已公布了振奮人心的研究數(shù)據(jù)。接下來，我們還將發(fā)布腫瘤、精神健康與肺纖維化領(lǐng)域的最新研究結(jié)果。這些新進(jìn)展給予了我們充足信心，加速推動(dòng)這些晚期在研藥物上市前準(zhǔn)備。我們非常高興看到公司產(chǎn)品管線飛速發(fā)展。"
勃林格殷格翰持續(xù)推進(jìn)處在不同臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)管線。上半年，公司在心血管代謝疾病、精神健康與腫瘤領(lǐng)域啟動(dòng)了5項(xiàng)新的I期、II期或III期臨床試驗(yàn)；在炎癥性疾病領(lǐng)域，公司的在研產(chǎn)品也成功獲得2項(xiàng)快速通道資格認(rèn)定。與此同時(shí)，公司宣布達(dá)成9項(xiàng)研發(fā)合作協(xié)議，覆蓋各治療領(lǐng)域與技術(shù)平臺(tái)，極大增強(qiáng)了公司的人用藥品產(chǎn)品組合。
勃林格殷格翰全球執(zhí)行董事會(huì)成員、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人Frank Hübler表示："隨著我們研發(fā)管線在深度與廣度持續(xù)拓展，我們?cè)谫Y源配置時(shí)保持高度專注。我們希望竭盡所能加速產(chǎn)品研發(fā)，將我們的創(chuàng)新藥品更快惠及患者。"
在持續(xù)強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求拉動(dòng)下，2024年上半年公司凈銷售額同比增長7.4%*至129億歐元，包括人用藥品業(yè)務(wù)的歐唐靜®家族與維加特®，以及動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的尼可信®家族產(chǎn)品等在內(nèi)的多個(gè)勃林格產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)增長。
人用藥品業(yè)務(wù)
勃林格殷格翰積極為未來產(chǎn)品組合以及即將上市的產(chǎn)品做準(zhǔn)備。過去幾個(gè)月，公司在所有重點(diǎn)治療領(lǐng)域都取得進(jìn)展。年內(nèi)，公司還將發(fā)布腫瘤（Zongertinib）、精神健康（Iclepertin）與肺纖維化（Nerandomilast）領(lǐng)域臨床研究的更多最新結(jié)果。
公司在促進(jìn)整體心腎臟代謝 (CRM) 健康方面的研究努力達(dá)成一系列重要里程碑。其中，survodutide治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）的II期臨床試驗(yàn)取得突破性的積極結(jié)果：與安慰劑(18.2%)相比，高達(dá)83%接受survodutide治療的MASH成人患者實(shí)現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善[組間差異：64.8%，(CI 51.1% - 78.6%), p<0.0001]。此外，該試驗(yàn)一項(xiàng)亞組分析結(jié)果顯示，與安慰劑(25.9%)相比，多達(dá)64.5%的F2和F3期纖維化（中度至晚期疤痕）成人患者的纖維化程度得到改善，且MASH無惡化 [組間差異：38.6%，(95% CI 18.1% - 59.1%), p=0.0005]。[1]
公司啟動(dòng)了一項(xiàng)新型選擇性醛固酮合酶抑制劑（ASi）聯(lián)合恩格列凈治療慢性心力衰竭患者的III期臨床試驗(yàn)。勃林格殷格翰還將與牛津人口健康中心合作，開展一項(xiàng)使用Asi治療慢性腎病的III期臨床試驗(yàn)。
此外，勃林格殷格翰已與美國心臟協(xié)會(huì)心腎代謝健康倡議達(dá)成多年贊助協(xié)議。這一最新宣布的舉措將幫助公司更好地了解心腎代謝關(guān)聯(lián)性疾病患者的負(fù)擔(dān)，從而提供更好的治療方案。
勃林格殷格翰致力于通過定向投資重返腫瘤治療領(lǐng)域。HER2特異性酪氨酸激酶抑制劑Zongertinib治療HER2 變異陽性實(shí)體瘤患者的Ia/Ib期試驗(yàn)結(jié)果表明，Zongertinib展現(xiàn)出良好的耐受性與顯著的有效性[2]。此外，盡管Brigimadlin治療去分化脂肪肉瘤的Brightline-1臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)，但獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果仍為陽性。完整的試驗(yàn)結(jié)果將于年內(nèi)晚些的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果將于近幾個(gè)月的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
2024年上半年，勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務(wù)凈銷售額同比增長9.3%*達(dá)103億歐元，主要得益于歐唐靜®家族和維加特®的強(qiáng)勁表現(xiàn)。為了滿足不斷增長的市場(chǎng)需求，勃林格殷格翰對(duì)生產(chǎn)與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)持續(xù)高位投資。今年1月，勃林格殷格翰宣布投資1.2億歐元升級(jí)擴(kuò)建位于希臘Koropi的工廠，旨在提升新上市與現(xiàn)有藥品的產(chǎn)能，包括處于晚期開發(fā)階段的一些在研產(chǎn)品。
動(dòng)物保健業(yè)務(wù)
在畜禽業(yè)務(wù)領(lǐng)域，家禽疫苗VAXXITEK產(chǎn)品組合持續(xù)拓展，增長16%。公司新推出了一款保護(hù)牛羊免受血清3型藍(lán)舌病病毒（BTV-3）感染的新疫苗：BULTAVO 3?。這是首個(gè)能夠預(yù)防臨床癥狀與死亡的BTV-3疫苗。目前BULTAVO 3? 已在荷蘭、比利時(shí)和德國獲得緊急使用許可。近期這三個(gè)國家爆發(fā)的BTV-3疫情給當(dāng)?shù)剞r(nóng)場(chǎng)主造成嚴(yán)重?fù)p失，并對(duì)鄰國構(gòu)成威脅。
今年上半年，動(dòng)物保健業(yè)務(wù)增長低于預(yù)期，凈銷售額同比增長0.9%*至25億歐元。
隨著犬用NEXGARD PLUS和貓用NEXGARD COMBO的最新上市，尼可信®系列抗寄生蟲產(chǎn)品的凈銷售額同比增長16%。作為首個(gè)獲批的犬用抗蜱蟲與跳蚤非處方咀嚼片，F(xiàn)RONTPRO®現(xiàn)已在歐洲大多數(shù)國家上市，并持續(xù)推動(dòng)該區(qū)域業(yè)績?cè)鲩L。在寵物治療產(chǎn)品領(lǐng)域，犬用充血性心衰治療藥物勃欣定的凈銷售額同比增長16%。
管線展望
展望未來，人用藥品業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)到2030年將收獲多達(dá)25項(xiàng)獲批上市成果。動(dòng)物保健業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)到2026年也將于各地市場(chǎng)收獲20項(xiàng)新注冊(cè)上市成果，包括產(chǎn)品迭代、適應(yīng)癥拓展和新產(chǎn)品上市。
* 經(jīng)匯率調(diào)整后
參考文獻(xiàn)：
1 Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial". Oral presentation at European Association for the Study of the Liver Congress, Milan, Italy. 7June 2024. Abstract #LB117, presentation #GS-006. |
2 Heymach, John. "Phase Ia/Ib trial of zongertinib (BI 1810631), a HER2-specific tyrosine kinase inhibitor in patients with HER2 aberration-positive solid tumors: updated Phase Ia data from Beamion LUNG-1, including progression-free survival data”. Oral presentation at American Society of Clinical Oncology, United States, Chicago. 1 June 2024. Abstract #8514
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