上海2024年7月8日 /美通社/ -- 近日，以"降本增質，提升全球競爭力"為主題的2024 Veeva中國研發及質量峰會在上海成功舉辦。來自Veeva及再鼎醫藥、和黃醫藥、金賽藥業、君實生物、復宏漢霖、拜耳、武田、百濟神州等業內知名藥企的數十位重磅大咖出席活動，圍繞創新藥出海策略、現代化質量管理、數字化臨床運營、EDC及臨床數據管理、注冊申報流程變革等等行業話題分享實踐經驗和成功案例。生命科學行業專業人士齊聚盛會，共同探討數字化賦能醫藥研發、生產和上市全鏈路的實踐和趨勢。

重磅發布
Veeva研發云多款創新產品亮相中國

峰會伊始，Veeva研發云亞太總經理Chris Shim在致辭中向與會嘉賓分享了Veeva的愿景和價值觀以及Veeva研發云產品陣容。他表示："Veeva是一家公共利益公司，我們的目標并不是僅僅為了盈利，而是要平衡包括客戶、股東、員工和全行業在內的各方利益。因此，Veeva是值得托付的長期合作伙伴。"

在隨后的發布環節，Veeva中國研發云業務負責人盧文潔介紹了今年亮相中國市場的Veeva研發云創新產品。包括Vault Study Training、Veeva Site Connect、Veeva RTSM、Veeva ePRO、Veeva eClinRO、Vault LIMS、Vault Validation Management。

"Veeva研發云提供的先進技術和數字化系統，可以快速助力中國創新藥企簡化研發流程、提高研發效率和質量，提升國際市場競爭力。"盧文潔表示，"對創新藥企來說，它將加速創新藥全球研發，降本增效；高效開展更復雜的全球臨床試驗，幫助應對更嚴苛的合規監管；助力加快海外注冊和上市審批；實現合規、統一、高效的全球質量管理。"

Veeva研發云（Veeva Development Cloud）是依托現代化的Vault云平臺（Veeva Vault Platform）構建的貫穿藥物研發、生產、上市全生命周期的數字化云平臺，目前全球擁有超過1000家生命科學企業客戶，涵蓋大型跨國制藥藥企、新興生物技術企業、CRO、醫療設備公司等，為藥企客戶提供貫通新藥研發上市全生命周期的全面數字化解決方案，助力數字化轉型升級。2019年，Veeva研發云正式進入中國市場。

Veeva研發云涵蓋超過20個應用程序和系統，主要涉及臨床數據管理（Veeva Vault CDMS）、臨床運營管理（Veeva Vault Clinical  Operations）、為研發上市合規保駕護航的質量管理（Veeva Vault Quality）、新藥上市重中之重的注冊申報（Veeva Vault RIM），以及與患者安全息息相關且涉及臨床階段和上市后的藥物警戒監管（Veeva Vault Safety）等五大應用領域。通過Vault Connection集成后，各個模塊間可跨Vault實現數據和文檔的無縫傳輸，實現數據和內容的自動流動和共享。

行業論道
共話創新藥降本增質

全球醫藥市場規模持續增長，創新藥研發迎來快速發展和壓力競爭并存的時代。利用數字化賦能研發正在成為解決"合規性和研發效率的提升"的關鍵所在，眾多創新藥企紛紛選擇通過數字化轉型來達成"降本增質"。

峰會圓桌討論環節，多位來自創新藥企的重磅嘉賓齊聚一堂，共同圍繞"創新藥破浪出海"的話題，分享了自身數字化的經驗與觀察。

蔡康宏，再鼎醫藥IT副總裁："所謂數字化轉型，是將散落的技術實驗轉向更系統化戰略的制定和執行。數字化是為驅動業務增長，必須要做的一件事情。"

傅志藩，和黃醫藥質量保證部高級副總裁："未來的數字化賦能最值得期待的一定是AI的應用。作為行業的領軍者和標桿，Veeva已經將AI技術集成到系統中，可以把偏差的原因統計出來，并且找出重復的部分。這對于每一個公司都是非常重要的。"

雷斌，君實生物信息技術副總裁："數字化賦能研發在提升運營效率的同時，能加強全球試驗中數據可靠性和完整性，有助于走向國際市場。創新藥企的出海過程中，從數字化層面也需要練好內功，按照國際標準建立IT和數據治理體系，選擇符合國際標準的成熟系統，并培養熟悉國際合規體系和質量標準的人才團隊。"

梁長元，映恩生物臨床質量保證負責人："在進入海外市場初期，需適應不同的法規框架，這要求企業不僅要深入了解目標市場的法律法規，還要調整臨床試驗設計、藥物生產和質量控制流程以滿足國際標準，這無疑增加了合規工作的復雜度和時間成本。"

陳蕊，百濟神州臨床系統實施總監："頭部的系統提供商本身就對各國的監管有著豐富的經驗，能夠幫助企業在面對不同國家的監管機構的時候能夠更加從容。選擇布局全球的數字化系統供應商，不僅可以獲得穩定可靠的系統平臺，還可以參考行業最佳實踐的模板，保障了臨床運營合規性和高效的運營效率。"

張偉，泰格醫藥DCT技術負責人："就像4G帶來了移動互聯網，極大地方便了工作和生活。希望醫療設備未來功能更豐富，更便攜，使受試者居家試驗成為可能。我也很期待AI能夠更好理解和處理數據，通過訓練成長為數字CRA/PM，進一步降低臨床運營的成本和提高效率。"

數字賦能
首屆Veeva Heroes獲獎客戶精彩亮相

今年，Veeva首次為中國研發云客戶頒發Veeva Heroes大獎。該獎項主要用于表彰那些在過去12個月中通過與Veeva合作而成就的行業創新思想者、革新者、領導者。這些成就將為整個行業和其他客戶帶來助益。

君實生物

作為本土創新藥企的出海先行者之一，君實生物秉承"大人不華，君子務實"的企業宗旨，對于采用更先進、更高效、更合規的數字化管理系統，有更高的要求。所以，他們選擇了Veeva Vault CTMS、Vault eTMF。經過17周的通力協作，系統順利在去年的11月上線，Veeva的CTMS和eTMF幫助客戶提升了臨床運營管理的效率，還全面實現了臨床運營流程的一個數字化轉型。

再鼎醫藥

秉持著以患者為中心，歷經十年的創新發展，再鼎醫藥已經發展成一家成熟的、全面整合的全球創新生物制藥公司，為實現從臨床、質量到注冊申報的數字化管理建設，再鼎醫藥一站式選用了Veeva的系統。

金賽藥業

"專注卓越、百年成長"，金賽藥業以持續創新為己任，致力于研發、生產高質量的生物制藥產品。作為中國生物制藥走向世界的先驅之一，金賽在臨床數字化領域選擇了與Veeva合作，一體化地管理eTMF，CTMS和QMS，并在若干個臨床試驗項目中采用了Vault EDC作為數據管理平臺。Veeva的數字化技術與平臺有效助力金賽實現高質量的臨床數據與運營管理戰略。

傾情分享
四大分會場精彩呈現

在峰會下午場的議程中，臨床數據、臨床運營、質量和注冊申報四個分會場齊頭并進，在為客戶介紹Veeva研發云最新功能的同時，也為行業上下游企業搭建起溝通對話的平臺。

在臨床數據分會場，Veeva亞太臨床數據解決方案副總裁Eunho Shin，Veeva亞洲臨床數據戰略經理霍璿，Veeva臨床數據服務高級顧問季川，Veeva臨床數據服務顧問韓琨與泰格醫藥副總裁、數據管理部負責人顧佩麗，金賽藥業數據管理副總監居瑋瑋，禮來臨床實驗室與數據科學總監齊曉丹，金賽藥業數據管理經理閆婷婷等與會嘉賓聚焦Veeva的EDC、CDB、ePRO和RTSM等多款產品，結合業務實際分享了各自的應用經驗和觀點洞察。

在臨床運營分會場，Veeva亞太臨床運營戰略負責人張金金、Veeva中國臨床運營產品專家潘志峰、Veeva亞太臨床運營解決方案顧問裘爭嫣分享了Veeva Vault Clinical如何助力臨床試驗卓越管理及中心連接合規和自動化管理。映恩生物臨床質量保證負責人梁長元、再鼎醫藥臨床運營副總裁林建妹、拜耳處方藥研發數字化中國區負責人秦一楠、榮昌生物副總裁王巖、和黃醫藥臨床運營副總裁楊彬、武田臨床運營高級項目經理張艷艷等嘉賓也就臨床運營的的數字化創新、創新藥出海的現狀與挑戰，以及臨床運營產品創新等話題交換了意見。

在質量分會場，Veeva亞太區服務團隊負責人程竹、Veeva亞太質量解決方案顧問丁莉、Veeva中國質量產品專家宋章宇為與會嘉賓帶來了Veeva質量產品和Vault LIMS的最新介紹，以及在質量管理、合規、效率和用戶體驗等方面的應用前景。Veeva中國實施服務負責人汪赟、合全藥業質量高級經理吳偲偲、百濟神州QA經理張志健、君實生物IT合規負責人黃踔昊、禮來蘇州QA高級經理鄭釗偉、和黃藥業IT經理楊鎏青、紐福斯生物QA總監張雷也分別圍繞質量云方案、一體化質量平臺、合規和產品創新等議題分享了各自的見解。

在注冊申報分會場，輝瑞亞洲區藥品注冊文件出版中心負責人吉申齊、復宏漢霖Vault RIM SuperUser吳誠祺、百濟神州注冊運營經理修亞美、吉利德Vault RIM SuperUser趙穎等，和Veeva亞太區注冊申報及藥物警戒戰略經理劉婧芳，以及Veeva中國RIM產品專家單潔玲一起，暢談數字化場景下的電子申報浪潮、產品路線圖，并分享了所在企業的應對舉措和最佳實踐。

為生命科學行業構建行業云是Veeva的使命。未來，Veeva愿與更多生態伙伴攜手前行，以數字化為擎領，為客戶、行業、社會實現降本增質、賦能增益。在此，也讓我們共同期待，明年的研發及質量峰會上與大家再次相聚！

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