上海2023年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，輝瑞口服創新藥物樂復諾®（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）在華獲批短短一月余后，快速落地全國，為中國12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來全新的治療選擇方案。樂復諾®是輝瑞全球同步研發和注冊上市的重磅藥物，可顯著改善毛發生長，是重度斑禿的系統性治療的里程碑， 更彌補了青少年重度斑禿治療"無藥可用"的空白，即將開啟我國斑禿診療領域的新紀元。

中華醫學會皮膚性病學分會毛發學組組長、北京大學人民醫院張建中教授開出首方，并表示，"斑禿是身心疾病，免疫異常是主因，焦慮、抑郁等也在疾病發生中起著一定作用^[1]。新上市的甲苯磺酸利特昔替尼療效好，為中國斑禿患者帶來除傳統治療以外的系統性JAK治療新解決方案，也幫助患者堅定治療信心，開啟規范治療。"

中山大學附屬第一醫院章星琪教授為患者開出首方，并感言，"甲苯磺酸利特昔替尼在華上市是重度斑禿治療的一個里程碑，新藥填補了我國12歲至17歲青少年重癥斑禿患者無藥可用的治療空白^[2]。新藥在華上市與落地使用表明了我國在醫藥領域與國際接軌的進展，這對于臨床醫生和患者都是一項重大利好。"

江蘇省人民醫院范衛新教授為患者開出首方，并介紹，"發現重度斑禿應盡早治療，拖延治療只會加大治療難度。甲苯磺酸利特昔替尼是壓制異常免疫的系統性口服治療藥物，是一款JAK3/TEC雙通道抑制劑，為臨床提供了更多可選的治療手段。"

接下來，樂復諾®將在全網線上線下同時落地，以最快速度實現藥物可及，滿足患者治療需求。截止今日，樂復諾®已成功完成京東健康首發，利用創新加速度，提升患者用藥便捷性、安全性。并在雍禾醫療開出首方，發揮成熟且專業的毛發醫療服務體系，助力推動斑禿標準化診療，為患者提供更全面的服務。

全球首個JAK3/TEC雙通道抑制劑為重度斑禿患者帶來革新療法

斑禿常被視為美容問題，但實際是一種炎癥性自身免疫性疾病，為患者及其家庭帶來沉重的疾病負擔。斑禿通常發生在頭皮位置，但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發和其他部位體毛。一項中國六城市省調查顯示中國斑禿患病率為0.27%，患者數量約400萬^[3]。斑禿雖然不致命，但脫發等癥狀會影響患者的學習和社交，降低患者的生活質量。部分斑禿患者因毛發脫落的癥狀產生抑郁、焦慮等心理問題。

由于目前治療方案有限，高達70%的斑禿患者未接受治療。隨著系統性JAK抑制劑的問世，樂復諾®的落地有望滿足斑禿疾病領域亟需滿足的治療需求，填補青少年患者治療空白。在這之前，青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人重度斑禿患者的治療選擇也有限，患者及其家庭承受著疾病帶來的巨大負擔，也迫切渴望新的治療選擇。

樂復諾®是一款由輝瑞研發的高選擇性JAK3/TEC激酶家族的雙通道抑制劑，每日口服一次。作為全球首個JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，其中新生代的高選擇性抑制劑JAK3，可精準抑制斑禿發病最相關的細胞因子，最大程度地減小安全性風險；同時通過抑制TEC激酶家族成員，可削弱其對毛囊上皮細胞的細胞毒性作用，發揮維持毛發生長作用。

自2023年6月以來，樂復諾®已獲得美國、歐盟、日本、英國等全球多個地區的上市許可。2020年12月，樂復諾®獲得中國國家藥品監督管理局斑禿治療藥物"突破性療法認定"。2022年11月，樂復諾®獲得中國國家藥品監督管理局優先審評審批資格的認定，并實現了全球同步研發和同步注冊。2023年10月，樂復諾®在中國的上市幾乎與全球同步，并在獲批后快速惠及中國患者。

得益于中國對創新藥品審評審批和提升藥物可及性的重視，樂復諾®在華以"中國速度"快速獲批并落地全國，惠及更多中國患者。隨著樂復諾®未來在更多區域的覆蓋落地，輝瑞將攜手各方合力提高藥物的可及性，積極探索更多創新數字化渠道，結合在全國各大醫院與互聯網醫院平臺，為患者提供更便捷的用藥服務，幫助更多患者重塑自信，煥"發"新生。

關于輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

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