上海2023年10月16日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其培唑帕尼片（商品名：迪派特）成功在中國商業化上市，并由復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、泌尿腫瘤MDT首席專家葉定偉教授開出首張處方。

培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于晚期腎細胞癌患者的一線治療，及曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者治療。中國臨床腫瘤學會（CSCO）《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標準治療方案。該藥物為口服片劑，服用方便，且納入醫保報銷。今年5月，培唑帕尼片獲國家藥監局（NMPA）批準上市申請。

根據2020年全球癌癥負擔數據顯示，全球腎癌新發病例數43.1萬，死亡病例數 17.9萬，位列泌尿系統腫瘤第三，僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中國腎癌新發病例數約7萬和死亡病例數約4萬，位居全球第一。¹我國腎癌近20年呈上升趨勢，2019年較1990年上升了81.43%。²

全球多中心COMPARZ研究結果顯示，在中國人群中，培唑帕尼組的研究者評估的客觀緩解率（ORR）為41%，而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國人群中，培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。³同時，真實世界數據顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期（OS）獲益更佳⁴，即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好^5-6。此外，在影響患者生活質量的常見不良反應方面，舒尼替尼組的手足綜合征、白細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥等不良反應更為常見。^3，7這表明中國患者對于培唑帕尼的耐受性更好，培唑帕尼是更適合中國腎癌的靶向治療藥物。

亞虹醫藥市場營銷副總裁江新明先生表示："迪派特的上市標志了公司商業化的起點和決心，是亞虹醫藥正式邁入商業化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來新的治療選擇，同時也為亞虹醫藥帶來更廣闊的市場機遇。我們將繼續推動更多藥物的研發和上市，以滿足患者的治療需求。"

目前，國內首個晚期腎癌患者全病程管理公益項目已正式上線。該項目旨在通過全病程管理服務，精準對接醫生及患者需求，提高診療質量。服務內容包括疾病教育、院外隨訪和用藥依從性管理等，提高患者自我管理能力，幫助醫生掌握患者疾病進程，增加患者的治療信心，同時增加治療的完整度。患者可通過主治醫生的推薦加入該項目獲得服務。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。