公司首次完成全商業(yè)規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)，從而進(jìn)一步鞏固生物合成關(guān)鍵起始原料(KSM)和活性藥物成分(API)強(qiáng)大產(chǎn)品管線的商業(yè)可行性

加利福尼亞州門洛帕克2023年8月25日 /美通社/ -- 改變基本藥物供應(yīng)鏈的藥物成分制造商Antheia 今天宣布，該公司針對(duì)其首個(gè)產(chǎn)品完成首次全規(guī)模為116立方米發(fā)酵，并達(dá)到了可盈利水平的發(fā)酵產(chǎn)品濃度(commercially-relevant titer)。公司還公布了其研發(fā)管線目標(biāo)：蒂巴因(thebaine)、東罌粟堿(oripavine)和東莨菪堿(scopolamine)，這些都是用于生產(chǎn)小分子藥物的關(guān)鍵起始原料(KSM)或活性藥物成分(API)。 Antheia的產(chǎn)品線符合美國食品藥品監(jiān)督管理局 (US FDA) 和世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單，且公司平臺(tái)技術(shù)為改善全球基本藥物可及性的不斷努力提供支持。

Antheia的創(chuàng)立信念為：合成生物學(xué)可以在商業(yè)規(guī)模上以比現(xiàn)有方法更高的效率生產(chǎn)高度復(fù)雜的藥物分子。當(dāng)今多數(shù)藥物的生產(chǎn)都依賴于脆弱、昂貴且不穩(wěn)定的制造模式，因此藥物短缺頻繁出現(xiàn)。公司本次實(shí)現(xiàn)高度工程化微生物（具有25-30個(gè)復(fù)雜異源生物合成步驟及20多種酶）的116立方米商業(yè)規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)是業(yè)內(nèi)首創(chuàng)性里程碑，揭開了高效、敏捷和快速響應(yīng)小分子藥物生物制造的新時(shí)代。

"我們首次全規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)標(biāo)志著規(guī)模化制造復(fù)雜性小分子藥物的技術(shù)成就，以及商業(yè)化突破的重要進(jìn)展。 憑借 Antheia的技術(shù)，客戶可以獲得對(duì)其藥物生產(chǎn)供應(yīng)鏈的更好地控制性和可預(yù)見度，"Antheia首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Christina Smolke博士表示，"看到我們的商業(yè)進(jìn)步與改變藥品供應(yīng)鏈、實(shí)現(xiàn)更公平獲得藥物的使命相結(jié)合，這著實(shí)令人興奮。"

今天的里程碑證明了公司強(qiáng)大的科學(xué)和商業(yè)能力，也表明合成生物學(xué)將會(huì)實(shí)現(xiàn)其徹底改變醫(yī)藥行業(yè)的承諾。 Antheia最近任命了新的商業(yè)化主管 Richard Sherwin，以推動(dòng)這一進(jìn)程進(jìn)入生產(chǎn)階段，他將領(lǐng)導(dǎo)公司在生物合成KSM和API強(qiáng)大產(chǎn)品線方面的全球商業(yè)戰(zhàn)略。 Antheia的產(chǎn)品線涵蓋各種治療領(lǐng)域，包括神經(jīng)學(xué)、呼吸系統(tǒng)、抗感染藥物和腫瘤學(xué)。

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關(guān)于 Antheia
Antheia是下一代藥物成分生產(chǎn)商，旨在改變基本藥物供應(yīng)鏈以消除藥物短缺。 利用其新穎的全細(xì)胞工程技術(shù)(Whole-Cell Engineering)，Antheia的合成生物學(xué)制造平臺(tái)能夠在酵母細(xì)胞中重建前所未有復(fù)雜的生物合成路徑，并將發(fā)酵規(guī)模化擴(kuò)展到商業(yè)水平。 這種高度靈活的方法可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵藥物成分的按需、敏捷和彈性生物制造，取代無法支持現(xiàn)代醫(yī)療需求的傳統(tǒng)合成方法。 Antheia的科學(xué)家和技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)總部位于加利福尼亞州門洛帕克。 了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問 www.antheia.bio。

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