上海2023年7月27日 /美通社/ -- 2023年7月25日，上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業"）宣布其自主研發的抗革蘭氏陽性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應癥臨床試驗項目中國部分在四川大學華西醫院的第一例受試者成功入組。

注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片針對糖尿病足感染適應癥的研究是一項三期、國際多中心、隨機、雙盲研究，主要評估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染（DFI）中的安全性和有效性。這一試驗計劃將在包括中國、美國和歐洲主要國家的約70家臨床研究中心展開。2022年起，該試驗正式開啟全球Ⅲ期臨床試驗的入組工作，并于2022年12月在歐盟多個國家提交的藥物臨床試驗申請并獲得批準。中國作為全球大三期臨床研究的一個組成國家，陸續入組的受試者將帶來更多的第一手數據，推動該實驗的臨床進展。

值得關注的是，本次Ⅲ期臨床試驗中國各分中心由四川大學華西醫院糖尿病足診治中心主任冉興無教授牽頭，擔任主要研究者（leading PI）。冉興無教授是四川大學華西醫院內分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任，中華醫學會糖尿病分會常務委員及糖尿病足病與外周動脈疾病學組組長，曾主編或參編學術專著20余部，牽頭制定中國糖尿病足防治指南1部及相關共識3部，作為主要成員參與制定過中國2型糖尿病診治指南，在該領域頗有影響力。