深圳2022年12月6日 /美通社/ -- 12月6日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱"科興制藥"）與通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱"通化東寶"）簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》，科興制藥將獲得利拉魯肽在新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益。

本次科興制藥與通化東寶的合作，是兩家企業聚焦高品質生物藥，發揮各自經驗優勢，將國產糖尿病產品利拉魯肽實現全球商業化的重要一步。同時，科興制藥也借此機會進一步豐富產品線，拓展內分泌疾病熱門賽道。

在全球糖尿病市場上，GLP-1受體激動劑（以下簡稱"GLP-1RA"）類藥品市場規模僅次于胰島素，根據各公司年報，2021年GLP-1RA類藥品的市場銷售額約在160億美元以上，并呈現高速增長的趨勢。根據諾和諾德2021年年報，利拉魯肽（糖尿病適應癥）全球銷售額在150.54億丹麥克朗（約合22.86億美元）。

利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，最早于2009年歐盟上市，2010年美國上市，2011年獲批進入中國市場。2014年12月,FDA批準其減肥適應癥。利拉魯肽因其良好的安全性，優質的降糖效果，其市場份額不斷擴大。

雙方本次合作產品的上市許可注冊申請已于2022年6月8日獲得國家藥監局受理，規格為3ml:18mg（預填充注射筆）皮下注射，是國產第二家申報上市的利拉魯肽注射液。產品標準高、品控嚴格，是可與海外同類產品競爭的高品質生物藥。

瞄準千億市場 加速拓寬賽道

該合作產品的商業化權益覆蓋拉丁美洲、中東與北非區域、東南亞和南非等，共包括17個國家。根據2021年國際糖尿病聯盟（IDF，International Diabetes Federation）的數據顯示，這些國家的平均患病率為13.8%。其中12個國家糖尿病患病率高于全球患病率水平，總患病人數約1.29億，占全球總患病人數24%，9個國家糖尿病相關支出占總健康支出超過1000美元/人。

在IDF發布的第10版全球糖尿病地圖（IDF Diabetes Atlas）數據顯示，全球20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者，患病率達到10.5%。新興市場糖尿病發病率較高，但由于資源有限、難以獲得保健服務和優先考慮其他疾病等原因，新興市場的糖尿病知曉率、診斷率，控制率和歐美市場有很大差異。

科興制藥堅持"人本創新"，聚焦未被滿足的臨床需求，通過攜手國內糖尿病藥物領軍企業通化東寶共同出海，形成強者恒強的合力，不僅有助于公司進軍海外市場內分泌疾病領域，同時也為雙方未來的國際化長期合作奠定基礎。

對于海外新興市場，以具有價格競爭優勢的高品質生物藥，提前占領市場空間，填補新興市場高品質生物藥的空白，提高藥物可及性，提高病患生活質量，為經濟困難的患者帶來新希望，最終為人類健康貢獻力量。

勢如破竹 海外商業化實力凸顯  

近年，隨著海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥依托20多年積累的商業化經驗、全球性的立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，積極與國內外生物科技公司建立戰略合作。上市近兩年來，科興制藥不斷通過產品引進發力海外商業化，公司目前已通過海外近40個國家的準入與實現銷售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書。今年前三季度，科興制藥引進的多個高品質藥物在渠道拓展和海外注冊進度上，頻傳捷報。公司海外市場銷售收入同比增長65.84%。

此外，在頭部藥企普遍忽視的南美、東南亞、非洲等地區，科興制藥已對全國人口超一億或GDP排名前三十的新興市場國家實現全覆蓋，科興旗下促紅素產品也已連續十余年居國內同類產品出口銷量前列。

科興制藥始終以市場需求為導向，堅持以"高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化"的"三高一快"標準開展商業化項目的引進工作。積極開拓海外市場，不僅是科興制藥對二十多年海外商業化經驗這一相對競爭優勢的充分發揮，也是實現長期穩定可持續發展的必由之路。

關于通化東寶

通化東寶藥業股份有限公司（簡稱：通化東寶，股票代碼：600867.SH）是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥企。公司深耕糖尿病治療領域，在擁有業內最全面豐富的糖尿病治療產品研發管線布局的同時，積極向大內分泌領域推進，并強勢進軍創新藥領域。公司現有產品主要包括人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、鎮腦寧膠囊及糖尿病相關的醫療器械等。

未來，通化東寶將繼續秉承"堅持自主創新，創造世界品牌"的發展理念，搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機，以科技創新為驅動，不斷提高生物制藥的研發能力，加快技術成果轉化步伐，為實現"內分泌領域創新醫藥研發的探索者和引領者"的企業愿景而不懈奮斗。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過"創新+國際化"雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。

近年來，科興制藥業務持續高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。