這位懂BD的基礎(chǔ)科學(xué)家為何看好邦耀生物

上海2022年6月2日 /美通社/ -- 近期邦耀生物CEO鄭彪博士接受了行業(yè)媒體（動脈網(wǎng)）專訪，原文如下：

近日，上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱"邦耀生物"）宣布：任命鄭彪博士作為邦耀生物的高級合伙人，擔(dān)任公司首席執(zhí)行官（CEO），全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。

鄭彪博士具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷，曾就職于葛蘭素史克(GSK)和強(qiáng)生公司(J&J)，并擔(dān)任美國強(qiáng)生公司全球副總裁，負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)，包括自身免疫性疾病及腫瘤免疫；最近，鄭彪博士加入中國Biotech邦耀生物，將助力邦耀生物加快產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和國際化合作的進(jìn)程。

是什么讓這位碩果累累的科學(xué)家決定加入初創(chuàng)企業(yè)，選擇一條"不確定"的道路？帶著這個疑問，動脈網(wǎng)訪問了邦耀生物CEO鄭彪博士，向這位擁有30年經(jīng)驗的業(yè)界老兵請教制藥方法論、中國Biotech發(fā)展形勢以及邦耀生物的核心優(yōu)勢和魅力。

深耕免疫治療領(lǐng)域30年

在求學(xué)期間，鄭彪博士曾先后在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院、倫敦大學(xué)國王學(xué)院學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)和免疫學(xué)。從倫敦大學(xué)博士畢業(yè)后，鄭彪博士曾在美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院及杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心任教，隨后任職于美國貝勒醫(yī)學(xué)院，成為該校病理和免疫系終身教授。在科研領(lǐng)域，鄭彪博士在Nature、Science等國際頂級期刊上發(fā)表文章超70篇。

在工業(yè)界，鄭彪博士深耕免疫治療領(lǐng)域（包括自身免疫、腫瘤免疫、疫苗開發(fā)）超30年。在強(qiáng)生、葛蘭素史克等藥企巨頭的任職經(jīng)歷，讓鄭彪博士在藥物開發(fā)、國際醫(yī)藥環(huán)境、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化、人才培養(yǎng)、公司運營管理等方面積累了豐富的經(jīng)驗。

一個擁有30年免疫學(xué)領(lǐng)域經(jīng)驗的業(yè)界老兵，想來該是個沉穩(wěn)的老科學(xué)家形象。但當(dāng)我們第一次見到鄭彪博士，看到的卻是一位精神煥發(fā)的中年人。他笑談道："大概是我今天剛理完發(fā)，所以的確看起來挺精神。"

鄭彪博士還常愛跟朋友開玩笑："除了遺傳性疾病患兒出生不久便夭折的病例，如果你能找到一種疾病跟炎癥免疫病理生理過程毫無關(guān)系，那我可是服了你了。"隨和且嚴(yán)謹(jǐn)，還伴隨著樂觀的心態(tài)。

提及為何會從大藥企到新興的Biotech邦耀生物，鄭彪博士說道："我和邦耀生物創(chuàng)始人團(tuán)隊及主要科學(xué)家有多年的交流與合作，邦耀團(tuán)隊價值觀和企業(yè)文化也與我十分契合。在大藥企的確有很好的資源和待遇，但相對缺乏一些自由度和創(chuàng)新性。邦耀生物作為一個新興的Biotech，它可以讓我將此前積累的經(jīng)驗完全釋放。"

此外，邦耀生物本身聚焦于基因治療和細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，這是一個極具前景的新興領(lǐng)域。據(jù)ARM 統(tǒng)計，2021年全球共有1195家細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)。2021年，該領(lǐng)域全球共募資231億美元，比2020年同比增長16%（199億美元），達(dá)到基因治療與細(xì)胞治療融資額年最高紀(jì)錄。由于我國龐大的人口基數(shù)，我國患遺傳疾病的人數(shù)達(dá)5700萬，是美國（1200萬）的4.4倍之多。所以我國對CGT臨床實驗和后續(xù)商業(yè)化頗具吸引力，除CGT臨床研究總數(shù)位列全球第二，我國在CAR-T中已成為全球最大的臨床研究發(fā)起國家。 這一領(lǐng)域與鄭彪博士此前幾十年的研究和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗亦十分吻合。

對于這一具有龐大市場的藍(lán)海領(lǐng)域，鄭彪博士說道："研究者對于基因編輯工具的掌握程度和對疾病的認(rèn)知程度在不斷加深，隨之也促進(jìn)了細(xì)胞與基因治療新時代的發(fā)展。盡管這一領(lǐng)域的技術(shù)還在不斷完善之中，但是其目前展示出的驚人療效已足以震撼業(yè)界。在技術(shù)初露苗頭但尚待完善之時，也正是我們切入產(chǎn)業(yè)界的好時機(jī)。"

鄭彪博士繼續(xù)談道："相比傳統(tǒng)藥物，基因治療還具有三個明顯的獨特優(yōu)勢。首先，小分子和抗體藥物在蛋白質(zhì)水平進(jìn)行調(diào)控，基因治療則在基因水平進(jìn)行調(diào)控，基因水平的調(diào)控對于致病基因清晰而蛋白質(zhì)水平難以成藥的靶點具有獨特優(yōu)勢。其次，相比傳統(tǒng)藥物，基因治療的研發(fā)優(yōu)勢獨特，其設(shè)計與合成核酸序列較小分子單抗藥物難度更小，且工業(yè)化級別放大相對容易，研發(fā)成功率遠(yuǎn)高于新藥行業(yè)平均值。再而，近年來腫瘤罕見病領(lǐng)域日趨成熟，其市場規(guī)模將達(dá)到千億級別；此外，基因治療已從最開始的解決特定基因引起的腫瘤和罕見病，逐步拓展到了基因突變或失控引起的復(fù)雜疾病，如慢性疾病、血液腫瘤、實體瘤等。"

懂BD的基礎(chǔ)科學(xué)家

此前在GSK，鄭彪博士主要負(fù)責(zé)從藥物發(fā)現(xiàn)到早期臨床階段的免疫學(xué)研究工作；在強(qiáng)生，鄭彪博士則主要負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物管線的建設(shè)與推進(jìn)，以及內(nèi)部團(tuán)隊的組建和管理等。基于此，鄭彪博士在藥物研發(fā)領(lǐng)域，包括新藥篩選、靶點研究、疾病模型、臨床前及臨床試驗等方面積累了重要的經(jīng)驗，對新藥開發(fā)全過程有深刻的認(rèn)識；在打造小分子藥，大分子抗體藥，細(xì)胞治療管線均有豐富的經(jīng)驗。MNC的創(chuàng)新藥管線除了依靠內(nèi)部自身的研發(fā)能力外，有很大一部分是從外部合作產(chǎn)生的，包括許可引進(jìn)、并購、技術(shù)合作等。這兩段互補(bǔ)的工作經(jīng)歷也讓鄭彪博士從一個基礎(chǔ)科研者變成了一位懂BD的科學(xué)家。

提及為何會做出這些職業(yè)選擇與規(guī)劃。鄭彪博士說道："臨床前研究非常重要，但是制藥的整個流程更為重要。但制藥跟做基礎(chǔ)研究是一個完全相反的流程。基礎(chǔ)研究的流程是提出假設(shè)、證明假設(shè)；制藥的流程則是首先要知道最終的產(chǎn)品情況，以最終目標(biāo)規(guī)劃相關(guān)的技術(shù)、平臺、資金、人員等資源，以終為始去界定項目和倒推需要的條件，再來評判是否可行。如果我們只是以做出基礎(chǔ)研究成果去進(jìn)行研究和突破，那可能并不是一個合格的藥物發(fā)現(xiàn)者。要想真正做一個藥物發(fā)現(xiàn)者，不僅要精通基礎(chǔ)研究，還要了解相關(guān)領(lǐng)域的市場、競品、技術(shù)、法規(guī)等。"

除了對科研和BD有綜合的掌握外，鄭彪博士還提到一個詞："團(tuán)隊"。

鄭彪博士解釋道："就我個人而言，我認(rèn)為我并沒有過多的成就和具有影響力的抉擇。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展并不是個人就足以推動，而是無數(shù)團(tuán)隊努力的成果。尤其是以技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動公司增長的企業(yè)，人才才是公司快速發(fā)展的源動力。一方面，我所需要做的就是挖掘出每個團(tuán)隊成員的主觀能動性，做到揚出每個人的長、避免每個人的短。因人而異，從不同角度推動公司的發(fā)展。另一方面，我也將繼續(xù)延續(xù)邦耀生物此前‘全球合伙人'和‘校企合作'的模式，拓展國際優(yōu)秀人才的加入，以不斷推動邦耀生物的技術(shù)創(chuàng)新一直走在世界前列。"

邦耀生物已經(jīng)到了從科研真正走向制藥產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時期。

當(dāng)下，邦耀生物以基因編輯技術(shù)為核心的管線布局邏輯，已經(jīng)打造了基因編輯技術(shù)創(chuàng)新平臺、造血干細(xì)胞平臺、非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細(xì)胞平臺、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺五大具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，并擁有7000平米GMP中試基地及200余人的運營團(tuán)隊，可有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

目前邦耀生物在研管線已達(dá)到13條，其中基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒PD1定點整合CAR-T、以及UCAR-T等核心項目已經(jīng)取得優(yōu)異臨床效果，并在Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。

鄭彪博士的加入則恰好吻合企業(yè)的轉(zhuǎn)變與發(fā)展。他將應(yīng)用自己的經(jīng)驗與技術(shù)全力幫助邦耀生物搭建一套平衡又健全的管線："企業(yè)的管線布局不光要體現(xiàn)先進(jìn)性，更多還需考慮未來的臨床價值，只有以價值為導(dǎo)向的布局，才具有長遠(yuǎn)發(fā)展的意義。"

從科研到臨床，階段性助理企業(yè)體現(xiàn)最大價值

鄭彪博士作為CEO，他另外一個重要的職責(zé)正是"體現(xiàn)公司價值，增加公司價值"。鄭彪博士解釋道："價值增加和體現(xiàn)的方式不只有管線最終成功變成商品這一條途徑。對Biotech來說，技術(shù)、平臺、專利、階段性成果都是價值的體現(xiàn)。"

鄭彪博士繼續(xù)說道："過去5年，邦耀生物已產(chǎn)生100多項專利成果，有5個項目在8所知名醫(yī)院開展研究者發(fā)起的臨床試驗，多個項目進(jìn)入IND申報階段。我們十分樂意將這些階段性的成果與合作伙伴共同開發(fā)，加速行業(yè)的發(fā)展。另一方面，作為一家初創(chuàng)企業(yè)，我們在走出去的同時，也期待能夠引進(jìn)更多的技術(shù)、專利等合作，讓企業(yè)發(fā)展更全面。"

此外，邦耀生物還通過不斷打磨技術(shù)平臺來體現(xiàn)自身價值。以邦耀生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的"非病毒定點整合CAR-T平臺（Quikin CART®）"為例述說。針對目前大部分CAR-T產(chǎn)品制備成本過高、病毒系統(tǒng)制備過程復(fù)雜、副作用較強(qiáng)等痛點，該平臺可在不使用病毒載體的情況下，利用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)將CAR元件定點插入到PD1基因位點，一步實現(xiàn)基因敲除和CAR的穩(wěn)定整合，實現(xiàn)了更低的成本、更高的安全性、更簡單的工藝。

基于該平臺，邦耀生物開發(fā)了全球首個靶向CD19的非病毒PD1定點整合CAR-T細(xì)胞療法。據(jù)邦耀生物公布的數(shù)據(jù)顯示，其使用該產(chǎn)品治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗已經(jīng)取得突破性成果，10例接受治療的患者，有8例CR（完全緩解），1例PR（部分緩解），且全部患者無2級以上細(xì)胞因子風(fēng)暴。

"全世界首次"的突破性成果

邦耀生物不僅針對腫瘤治療開發(fā)出了非病毒PD1定點整合CD19-CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品和CD19-UCAR-T產(chǎn)品。同時，在遺傳性疾病的基因治療上，邦耀生物也取得了突破性的成果。

"基于此前數(shù)年的積累，邦耀生物幾乎時刻準(zhǔn)備著往產(chǎn)業(yè)化的方向進(jìn)軍。在項目管線方面，我將應(yīng)用此前的基礎(chǔ)研究經(jīng)驗，為邦耀的技術(shù)發(fā)現(xiàn)注入一份力量；在商業(yè)化領(lǐng)域，我將應(yīng)用此前任職于大藥企時積累的BD經(jīng)驗，更多以大藥企‘甲方'的要求和興趣，投大藥企所好，助力邦耀的合作與發(fā)展。"面對目前的邦耀生物的轉(zhuǎn)變和發(fā)展策略，鄭彪博士這樣說道。

從小分子藥物到大分子藥物到細(xì)胞藥物，從發(fā)現(xiàn)到臨床到商業(yè)化，醫(yī)藥行業(yè)隨著時間的洪流在不斷往前，我們最需要的是與時間做朋友，給行業(yè)發(fā)展以足夠的耐心和期望。期待在時間的驗證下，邦耀生物能夠快速從研發(fā)階段進(jìn)入臨床和商業(yè)化階段，交出一份令人滿意的細(xì)胞與基因治療答卷。