北京2022年5月10日 /美通社/ -- 近日，擎科生物研發新品糖化白蛋白測定試劑盒面世，為體外診斷檢測提供了完整解決方案。
體外診斷（即IVD）是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT（即時診斷）等。其中生化診斷、免疫診斷是基于小分子物質化學反應或者蛋白類物質抗原抗體結合的原理檢測標志物，分子診斷是在基因水平檢測，具有更高的靈敏度和特異性。
近年來體外診斷行業快速發展，全球體外診斷行業已成為擁有數百億美元市場容量的龐大產業。作為體外診斷主要的細分領域之一，分子診斷國內市場增速最快達20%，其次為即時診斷POCT增速達15%。生化診斷作為發展最早的細分領域，在我國體外診斷市場中占據19%市場份額。分子診斷、生化診斷、即時診斷POCT這三大細分領域是體外診斷行業重要方向，吸引了眾多參與者的加入。對于競爭激烈的產品端企業來說，保證企業競爭力不僅要靠過硬的核心技術，穩定、高質的原料更是關鍵。上游原料的產品質量將直接決定體外診斷試劑的質量和穩定性。選擇優質原料供應商對產品端企業尤為重要。原料質量、供應鏈穩定性、潛在供應商的生產設備能力、技術能力、管理能力、組織能力和操作控制能力都是考察重點。
擎科生物作為合成生物學領域的國家高新技術企業，先后布局了分子診斷、生化診斷、即時診斷POCT三個方向的產品以及服務，憑借體外診斷領域高端研發人才，自主研發生產品質核心原料，不斷輸出特異性更強、靈敏度更高、精密度更準的原材料產品。
擎科旗下梓熙生物致力于為分子診斷領域企業提供優質引物探針產品。經過20余年技術積累，現已成為國內主要的引物探針合成產品供應商之一。布局在北京和蘇州的高端制造工廠，可提供包括GMP級別的修飾引物探針合成、RNA合成及普通DNA合成服務。
湖北擎科專研高品質試劑原料，是體外診斷領域企業值得信賴的原材料供應商。高標準的生產基地總面積超4500平方米，是集研發中心、十萬級GMP自動化生產車間、ISO13485質量體系標準檢測、多溫區倉儲中心于一體的綜合生產基地。完整高效的供應鏈系統搭配高標準全流程質控管理體系，從產品研發、生產、倉儲、到最終產品交付，做到可靠、及時、穩定、可追溯。
體外診斷在醫療領域被譽為"醫生的眼睛"，是現代檢驗醫學的重要構成部分。以糖尿病為例，作為嚴重影響中國國民健康的公共問題之一，僅在2011年-2021年間，我國糖尿病患者人數由9000萬增加至1億4000萬，增幅達56%，其中約7283萬名患者尚未被確診，比例高達51.7%。在糖尿病診斷與治療方面，糖化白蛋白檢測是重要臨床指標。
擎科生物推出的糖化白蛋白測定試劑盒，是生化診斷試劑重要原材料，擁有高特異性、精密度、靈敏度以及可靠的抗干擾體系，從容面對每一次測試。相比于目前常用的單一BCG法進行白蛋白檢測，該產品可提供GA-ALB(BCG)和GA-ALB(BCP)兩種版本，BCP版本能有效增強在低白蛋白血癥患者中結果的可信度，可以避免抗壞血酸及高熱量氨基酸輸液對檢測結果的影響。同時該產品也保留了擎科一貫的高品質特性，穩定性、線性、準確性、抗干擾性及可重復性均達到高水平。
品質保證：
擎科生物新品糖化白蛋白檢測
