波士頓2022年4月11日 /美通社/ -- 新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)（蘇州新旭醫藥母公司）今天宣布，公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可，對新型治療性抗tau單克隆抗體APNmAb005展開臨床一期單次劑量遞增研究，以測試和評估該抗體在健康受試者體內的安全性。

APNmAb005抗體其獨特之處在于僅識別病理型tau蛋白才有的一種特殊構象依賴性表位(conformation-dependent epitope)。在阿爾茨海默病患者的神經細胞里，APNmAb005靶向的病理型tau蛋白集中于特定的亞細胞區室，如神經突觸。另外，不僅在阿爾茨海默病，這些病理型tau蛋白也出現在其他原發性tau蛋白病的患者腦中，例如進行性核上性麻痹(PSP)和其他形式的額顳葉變性(FTLD)等。

新旭生技首席醫療官Bradford A. Navia博士表示：“這是新旭生技成立以來所取得的一個令人興奮且重要的里程碑，我們的宗旨是針對與神經退行性疾病有關的錯誤折疊蛋白開發新療法，并研發能夠檢測這些蛋白的腦部顯像藥劑。靶向tau蛋白的治療藥物已成為因應這些疾病的重要策略。APNmAb005能夠識別病態tau蛋白聚集物的機理，為tau病理學提供了新的見解，也為發現更精準、更具針對性的治療方案提供了新的可能性。”