上海2021年11月9日 /美通社/ -- 11月8日，在第四屆中國國際進口博覽會上，施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司（以下簡稱施樂輝）舉行一次性負壓裝置及護創敷料PICO7新品上市會，并與上海鎂信健康科技有限公司（以下簡稱鎂信健康）簽署戰略合作協議，達成伙伴關系，共同探索醫療器械商業健康險的創新合作模式，進一步促進患者對創新醫療器械的可及性與可負擔性。
施樂輝與鎂信健康達成戰略合作
小身驅大功能，加速創面愈合
PICO7是一次性使用、周拋、口袋式、無積液罐負壓傷口治療系統，于2021年獲得國家藥品監督管理局的批準，這是它首次在國內公開展示。
第七次全國人口普查數據顯示，60歲及以上人口占18.70%，已經進入老齡化社會[1]。“隨著老齡化加劇，糖尿病、高血壓、心腦血管疾病及腫瘤患者顯著增加，形成慢性傷口的人數也大幅增多，不僅很大程度影響患者的生活質量，花費巨大，還會給家庭、醫院及社會醫療體系帶來很大負擔。比如，糖尿病傷口治療困難很高，住院時間長、醫療費用高、截肢率高。根據中國糖尿病足防治指南（2019版）統計，中國2017年糖尿病醫療費用為1100億美元，發展中國家糖尿病足占用了其中的40%左右[2]?！鄙虾Ｊ嗅t學會燒傷外科學分會主任委員朱世輝教授指出。
PICO7主要由護創敷料、負壓泵（帶軟管）、固定膠帶、電池和泵夾組成，它的負壓泵維持了傷口在負壓水平下進行治療，通過護創敷料吸收和外膜的水分蒸發，管理傷口滲出液，可用于高危人群手術部位并發癥的預防和急慢性傷口的治療。其負壓泵只有巴掌大小，方便隨身攜帶，自由行走。值得一提的是，護創敷料采用了施樂輝的AIRLOCK?技術，可負壓均勻傳遞至比治療區域更廣的范圍[3]。同時，它還擁有高濕氣通透率的聚氨酯頂膜[4]，幫助患者擺脫儲液罐的束縛。PICO7可一次性使用7天。一次性負壓治療方法與傳統治療方法相比，具有創面愈合快、更換敷料次數少的優點[5],[6]。
施樂輝PICO系列累計惠及全球大約有280萬名患者[7]-[10]，幫助全球患者減少了大約400萬天的住院時間[7]-[9]。截至2020年5月，全球發表關于PICO負壓治療的臨床文獻已經有146個。有臨床試驗結果表明，各類手術閉合切口使用一次性負壓傷口治療后，手術部位感染的風險相比傳統敷料降低，傷口裂開風險降低[11]。對于急慢性開放性傷口，可以通過多種機制促進傷口加速愈合。有臨床試驗結果表明，和傳統負壓治療相比，同樣治療時間內，一次性負壓傷口治療的平均傷口面積減小更多，平均傷口深度減小更多[12]。PICO系列還在國際上獲得過蓋倫獎[13]和PICO系列中的PICO14獲得過紅點設計大獎[14]。
雙強合作，助力提升創新醫療器械的可及性
此次PICO7的上市，意味著施樂輝將為國內傷口患者帶來獨特、創新的傷口管理解決方案。
為了減輕患者治療負擔，促進新醫療器械新技術的推廣和應用，施樂輝攜手鎂信健康，將在城市普惠險、商業健康險等領域就覆蓋健康個體和帶病個體的不同險種開展合作，為健康人群和帶病體提供國家基本醫療保險外具備額外支付能力的保險產品。同時，依托鎂信健康旗下的旗下創新支付及患者福利平臺 -- 藥康付，雙方將共同探索為使用施樂輝產品以規范治療的患者提供專屬福利權益、疾病知識教育、藥房/醫療機構信息查詢、患教活動提醒或預約服務等一系列患者權益和服務。
施樂輝大中華區董事總經理胡海表示：“過去繁重的負壓傷口治療，將隨著PICO 7的便利性而提升治療效益，國內的患者也有了創新的治療選擇。我們很高興與鎂信健康達成合作，探索領先的醫療服務和多元化的創新支付模式，幫助急慢性傷口的患者以更可負擔、更便捷的方式獲得前沿的醫療器械和醫療服務。施樂輝將繼續秉承堅持“關懷、合作、勇氣”的企業文化，作為全球先進傷口管理的領導者，將堅持致力于研發先進醫療技術，幫助中國患者重獲健康，助力健康中國2030。”
鎂信健康創始人兼CEO張小棟表示：“很高興能與傷口管理領域領軍企業施樂輝達成戰略合作，共同探索多元化創新支付手段與合作模式。為了惠及更多患者，鎂信健康已經通過創新的醫療支付模式，打通患者群體、健康人群、藥企以及保司，并積極推動金融工具與醫療領域的深度融合，不斷提高創新醫療器械的可及性和可支付性，讓更多的患者能夠享受到更先進、安全、便攜的醫療服務，改善治療效果，提升生活質量?！?
參考文獻：
[1]. 《第七次全國人口普查主要數據情況》，國家統計局，2021年5月11日 |
[2]. 《中華糖尿病雜志》2019年11卷2期 92-108頁 |
[3]. Smith & Nephew October 2017.Project Opal PICO 7 System Stability Testing, Initial Time Point. Internal report. DS/17/253/R. |
[4]. Malmsjö M, Huddleston E, Martin R. 2014. Biological effects of a disposable, canisterless negative pressure wound therapy system. ePlasty, 14 |
[5]. Karlakki SL, Hamad AK, Whittall C, Graham NM, Banerjee RD, Kuiper JH. 2016. Incisional negative pressure wound therapy dressings (iNPWTd) in routine primary hip and knee arthroplasties: A randomised controlled trial. Bone & joint research, 5(8), pp.328-337 |
[6]. Key opinions in medicine, Challenging Wounds (2017), Volume 1, Issue 1 |
[7]. DOF Smith & Nephew 2021 |
[8]. Saunders C, Nherera LM, Horner A, Trueman P. Single-use negative-pressure wound therapy versus conventional dressings for closed surgical incisions systematic literature review and meta-analysis. BJS Open.2021;5(1):1-8 |
[9]. Dowsett C, Hampton J, Myers D & Styche T. Use of PICO to improve clinical and economic outcomes in hard-to-heal wounds. Wounds International 2017;8, p53-58. |
[10]. Sugrue M, Ciprandi G, Djohan R, et al. World Union of Wound Healing Society-ties(WUWHS) Consensus Document Closed surgical incision management: Under-standing the role of NPWT. https://www.wuwhs.org/wp-content/uploads/2020/09/WUWHS_SI_consensus_Web.pdf |
[11]. Saunders C, Buzza K, Nherera, L. 2019. A single use negative pressure system reduces surgical site complications compared with conventional dressings in closed surgical incisions: a systematic literature review with meta-analysis. Poster presented at the European Wound Management Association annual meeting, June 5-7, 2019, Gothenburg, Sweden |
[12]. Kirsner R, Dove C, Reyzelman A, Vayser D, Jaimes H. 2019. A prospective, randomized, controlled clinical trial on the efficacy of a single-use negative pressure wound therapy system, compared to traditional negative pressure wound therapy in the treatment of chronic ulcers of the lower extremities. Wound Repair and Regeneration |
[13]. Smith & Nephew wins prestigious Galien Award for PICO Negative Pressure Wound Therapy innovation, https://www.smith-nephew.com/news-and-media/media-releases/news/pico-wins-prestigious-galien-award/ |
[14]. Reddot Winner 2021, https://www.red-dot.org/project/pico-14-53414 |
