中國蘇州和美國圣地亞哥2021年11月5日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，將在第63屆ASH（美國血液學(xué)會(huì)）年會(huì)摘要上公布其持續(xù)擴(kuò)張產(chǎn)品管線中兩個(gè)新項(xiàng)目的臨床前數(shù)據(jù)。
臨床前數(shù)據(jù)展示了ADG153（一款抗CD47的安全抗體SAFEbodyTM）和ADG152（結(jié)合公司專有雙特異性CD3 T細(xì)胞接合器平臺(tái)和安全抗體SAFEbodyTM掩蔽技術(shù)而生成的一款CD20xCD3強(qiáng)力抗體POWERbody?）顯著的差異化特征。完整的報(bào)告摘要將可在ASH 年會(huì)官方網(wǎng)站上獲得，并期待于2021年12月11日至14日在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的線上/線下會(huì)議上進(jìn)行海報(bào)展示。
2021ASH年會(huì)期間海報(bào)展示的具體信息如下：
“我們很高興首次披露ADG152和ADG153的臨床前數(shù)據(jù)，這是我們變革性創(chuàng)新產(chǎn)品管線中的兩個(gè)新項(xiàng)目，”天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“眾所周知，靶向CD47的抗體藥物不僅要克服結(jié)合非腫瘤組織里的靶標(biāo)而產(chǎn)生的毒性，不結(jié)合紅細(xì)胞也不被正常細(xì)胞上CD47抗原沉默，同時(shí)也需要高度活性的抗體效應(yīng)器功能。而雙特異性CD3 T細(xì)胞接合器是臨床上已驗(yàn)證的有效的治療方式，但治療同時(shí)伴有的細(xì)胞因子釋放綜合癥限制了其廣泛的臨床應(yīng)用。我們的人工智能抗體平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)通過量身定制的方式致力于解決這些極具挑戰(zhàn)性的重大問題從而增進(jìn)抗體藥物廣泛的臨床應(yīng)用。”
羅博士繼續(xù)道：“我們期待在ASH會(huì)議期間展示更為詳細(xì)的結(jié)果，包括首個(gè)抗CD47安全抗體ADG153（IgG1及 IgG4亞型）的最新數(shù)據(jù)，目前該抗體正按預(yù)期往臨床推進(jìn)。此外，我們還展示了天演首個(gè)安全雙特異性CD3 T細(xì)胞接合器ADG152的數(shù)據(jù)，它結(jié)合了天演獨(dú)特的掩蔽技術(shù)及量身定制的雙特異CD3 T細(xì)胞接合器平臺(tái) ，這使得它在擁有低結(jié)合親和力的同時(shí)顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，同時(shí)也在體內(nèi)很好地控制了細(xì)胞因子釋放。我們對(duì)候選藥物在體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)上體現(xiàn)出的差異化優(yōu)勢(shì)感到十分鼓舞，這些成果充分展示了天演為滿足患者需求，置身于抗體發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)的最前沿。”
這些臨床前研究結(jié)果也展示了天演基于抗體動(dòng)態(tài)特性設(shè)計(jì)與構(gòu)建的人工智能驅(qū)動(dòng)的抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)。具體而言，天演通過靶向新抗原表位并引入精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)，旨在量身定制兼具安全性與有效性的候選抗體。當(dāng)開發(fā)強(qiáng)效治療抗體藥物，如雙特異性T細(xì)胞接合器或抗體藥物偶聯(lián)物時(shí)，天演旨在超越傳統(tǒng)單克隆抗體的療效并同時(shí)保障患者的安全。這些變革性的創(chuàng)新技術(shù)分別被稱為新表位抗體（NEObody?）、安全抗體（SAFEbody?）和強(qiáng)力抗體（POWERbody?）。
目前天演繼續(xù)擴(kuò)大和推進(jìn)創(chuàng)新的臨床前產(chǎn)品管線，包括ADG152與ADG153在內(nèi)，已有五個(gè)項(xiàng)目正處于新藥申請(qǐng)的臨床前研究（IND-enabling）階段。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺(tái)技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody?及強(qiáng)力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
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安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關(guān)于ADG152和ADG153臨床前研究的聲明、ADG152和ADG153臨床前研究結(jié)果的潛在影響，以及天演藥業(yè)的推進(jìn)和預(yù)期的臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和天演藥業(yè)管線候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中指出的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時(shí)間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力； 天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)； 天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運(yùn)營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力，以及COVID-19對(duì)天演藥業(yè)的臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會(huì)的文件中“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分更充分討論的風(fēng)險(xiǎn)。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。
