上海2021年9月17日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布與蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“信諾維”）和香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK，以下簡稱“中國抗體”）達成一項獨家授權(quán)許可協(xié)議，以在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化XNW1011（中國抗體稱之為“SN1011”）用于治療腎病。XNW1011是一種共價、可逆的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款，云頂新耀將向信諾維和中國抗體支付1200 萬美元的預付款和總額達5.49 億美元的未來開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及按全球凈銷售額的高個位數(shù)至低兩位數(shù)比例支付的特許權(quán)使用費。該協(xié)議還約定將現(xiàn)有的制造工藝的全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓給云頂新耀，以支持未來的開發(fā)和商業(yè)化。
XNW1011（或“SN1011”） 是新一代共價可逆 的BTK 抑制劑，具有高選擇性和優(yōu)異的藥代動力學特征，其強大靶點參與性和良好安全性特征在中國抗體國內(nèi)完成的1期健康志愿者臨床試驗得以驗證，并支持其進一步開發(fā)。
云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示：“慢性腎病是全球主要的公共衛(wèi)生問題，而原發(fā)性腎小球疾病仍然是最常見的腎病原因之一。尤其是在亞洲，B 細胞異常與許多有大量患病人群的原發(fā)性腎小球疾病密切相關(guān)。我們對XNW1011 （“SN1011”）目前獲得的數(shù)據(jù)印象深刻，并致力于將這種候選化合物迅速推進到探索多種腎病相關(guān)的 2 期臨床研究中，而其中一些腎病藥物的開發(fā)將使云頂新耀獲得該種疾病首創(chuàng)治療的機會。與信諾維和中國抗體的這一重要合作伙伴關(guān)系不僅鞏固了云頂新耀在腎病治療領(lǐng)域開發(fā)新藥的領(lǐng)導地位，而且還凸顯了我們通過以大中華區(qū)和亞洲龐大的患者群體為基礎(chǔ)為全球市場開發(fā)相關(guān)新藥的轉(zhuǎn)型。”
有關(guān)BTK抑制劑
布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 是 B 細胞受體信號通路的重要組成部分，可調(diào)節(jié) B 淋巴細胞的存活、激活、增殖和分化。應用小分子抑制劑靶向 BTK 是治療 B 細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。
有關(guān)云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業(yè)務發(fā)展和運營，并擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造了九款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物和疫苗組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司關(guān)注的領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com.
有關(guān)信諾維
信諾維是一家全球性生物制藥公司，專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，以滿足亟待滿足的臨床需求。公司已建立一個高效、全面整合的全球研發(fā)機構(gòu)，公司總部位于蘇州，在中國、美國和澳大利亞均設(shè)有分支機構(gòu)。憑借我們的科學專業(yè)知識和專有發(fā)現(xiàn)平臺，信諾維開發(fā)了一個強大而平衡的管線，其中包括五個同類首創(chuàng)的或同類最佳的臨床項目，以及其他的臨床前項目。公司的重點治療領(lǐng)域包括腫瘤、代謝和傳染病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站 www.sinovent.com.cn。
有關(guān)香港中國抗體
香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK）專注于研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法。公司注重科技研發(fā)，其旗艦產(chǎn)品 SM03 為全球首項用以治療類風濕關(guān)節(jié)炎的抗 CD22 單抗，已在中國進入類風濕關(guān)節(jié)炎3期臨床試驗，并被列入國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首次發(fā)現(xiàn)(First-in-target) 及同類領(lǐng)先 (First-in-class) 在研藥物，部分已處于臨床階段，適應癥覆蓋類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.sinomab.com。
