北京2021年8月17日 /美通社/ -- 今天，輝瑞公司（“輝瑞”）和輝凌公司（“輝凌”）正式宣布，雙方就輝凌授權(quán)輝瑞獨家負責前列腺癌治療創(chuàng)新藥物注射用醋酸地加瑞克（商標名：費蒙格®）在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化運營達成戰(zhàn)略合作。
本次合作中，輝瑞將發(fā)揮其行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，將該創(chuàng)新療法更快更廣地帶給中國的醫(yī)生和患者，并為國內(nèi)前列腺癌治療領(lǐng)域帶來診療趨勢改變。
“與輝凌的合作，將豐富輝瑞在中國腫瘤領(lǐng)域尤其是前列腺癌治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。”輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁Pierre Gaudreault表示，“秉承‘科學致勝，共克癌癥’的理念，輝瑞將充分發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，改善國內(nèi)相關(guān)治療領(lǐng)域的現(xiàn)狀和患者觀念，讓創(chuàng)新療法更快地惠及中國廣大前列腺癌患者。”
輝凌公司中國區(qū)首席執(zhí)行官Eric Breumier表示：“輝凌致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物，并將他們引進中國。注射用醋酸地加瑞克2019年在中國的上市，印證了輝凌提高創(chuàng)新藥品可及性的努力。我們堅信，輝瑞是我們最理想的合作伙伴。以其在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導力和卓越表現(xiàn)，輝瑞與輝凌的合作，將惠及國內(nèi)前列腺癌患者，滿足他們的醫(yī)學需求。”
注射用醋酸地加瑞克是輝凌研發(fā)的一款治療前列腺癌的藥物，于2018年9月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，2019年正式在中國上市銷售。與目前臨床常用的促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑不同，注射用醋酸地加瑞克是中國首個上市的GnRH拮抗劑創(chuàng)新療法，與GnRH 激動劑相比，注射用醋酸地加瑞克可以快速有效降低睪酮水平，而不會出現(xiàn)睪酮一過性升高導致的“反跳”現(xiàn)象[1]。因此可以顯著提高患者無進展生存期（PFS），同時具有良好的安全性[2]，為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。
隨著中國老齡化問題不斷深化，前列腺癌的發(fā)病呈現(xiàn)上升趨勢。但目前中國前列腺癌的五年生存率僅為69.2%，極大落后于日本等發(fā)達國家93%的生存率。造成這一現(xiàn)象的原因主要是國內(nèi)患者疾病認知較低，70%左右一旦確診就為局部晚期和廣泛轉(zhuǎn)移型[3]，為治療和預后帶來一定挑戰(zhàn)。而輝瑞將借助深耕中國醫(yī)藥行業(yè)30余年的豐富經(jīng)驗，積極攜手行業(yè)各方，深化前列腺癌領(lǐng)域健康科普理念，推動疾病診療發(fā)展。因此，注射用醋酸地加瑞克交由輝瑞在中國大陸地區(qū)進行商業(yè)化運營，將具有里程碑意義。
[1] Klotz et al (2008) The ef?cacy and safety of Degarelix: a 12month, comparative, randomized, open-label, parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJUI, 102, 1531-1538.
[2] 施曉磊, 周鐵, 禮嵩, 孫穎浩. GnRH拮抗劑在前列腺癌內(nèi)分泌治療中的臨床應用和發(fā)展前景[J]. 第二軍醫(yī)大學學報, 2016, 37(012):1506-1511.
[3] 中國抗癌協(xié)會泌尿男生殖系統(tǒng)腫瘤專業(yè)委員會前列腺癌學組.前列腺癌篩查中國專家共識（2021年版）.中國癌癥雜志[J].2021.31.5:435-440
