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斯圖加特和貝爾吉施格拉德巴赫2021年7月29日 /美通社/ -- 與全球領先的先進醫療產品（ATMPs）綜合解決方案供應商美天旎生物技術（Miltenyi Biotec）合作，Exyte建設的首個ExyCell設施 - CliniMACS Cell Factory®在上海成功落成。ExyCell專利技術由Exyte進行端到端技術開發，是配備標準化和模塊化元件的集成設施解決方案。預配置和預制模塊可實現設施的快速建設，以縮短新療法和疫苗等產品的上市時間。此ExyCell設施位于上海張江高科技園區ATLATL大樓四層，美天旎目前正從德國將產品技術轉移至中國，預計2021年秋季ATMP生產將步入正軌。不久之后，此設施將面向預約參觀者開放。
Exyte和Miltenyi Biotec合作開發了一個創新、可持續和具有成本效益的細胞治療生產設施。這個集成了CliniMACS Cell Factory 生產平臺和預置化ExyCell模塊的設施可助力快速部署大、中、小各類型的細胞生產設施。終端用戶可購買這種預設和預置CliniMACS Cell Factory的ATMPs生產設施的定制版本。
Exyte全球生物制藥&生命科學（BLS）業務部總裁Chris Miller表示：“與Miltenyi Biotec合作的首個ExyCell 設施的建成是一個重要的里程碑。我們相信ExyCell將是我們下一代模塊化概念的變革性發展。”Exyte已開發并落實了其他幾個模塊化設施，包括位于英國斯蒂文尼奇（Stevenage）的著名細胞和基因治療的Catapult開發和制造中心、位于中國的數個模塊化生物技術設施，以及立陶宛的一個用于上下游加工的大型模塊化生物制造設施。所有工廠設施的設計、建造、運輸和安置均已準備就緒，可投入使用。
Miltenyi Biotec集團管理委員會成員Boris Stoffel博士強調了這一合作的重要意義：“作為一家企業，我們希望幫助客戶努力為世界各地的患者提供創新的細胞和基因療法。我們堅信成熟的CliniMACS Cell Factory制造平臺與預置化ExyCell模塊的結合將有助于快速推廣新療法，造福全球醫療健康行業。”
CliniMACS Cell Factory的ballroom概念和ExyCell模塊的有效結合，實現了設施的靈活建造、擴大、擴展或重新利用，最小化對目前生產運營的影響。用戶既可購買該平臺的標準版本，也可根據自身的生產能力、潔凈室尺寸、控制系統和精加工選項等具體需求進行調整。Exyte可在數月內完成一個ExyCell設施的建設和認證工作。ExyCell最小設施規模為75平方米的1個CliniMACS Cell Factory，可容納1至12個CliniMACS Prodigy®單元，如擴展至數千平方米則可容納數百個單元。ExyCell設施既可新建，也可以安置于現有建筑中，大幅縮短施工時間并減少能耗。該設計適用于所有工藝布局，并滿足動態藥品生產管理規范（cGMP）要求。
工藝技術的創新、高適應性的設施設計，以及集成的物理和虛擬供應鏈可助力生物制藥廠商在動態市場中保持強有力的競爭力。生物制藥廠商將得益于貫穿藥品全生命周期的端到端可持續解決方案，該方案可在全球范圍部署，且可進行成本預測，實現快速上市和靈活的設施改造，并降低相關風險，達成對CAPEX（資本支出）和OPEX（運營支出）的有效保障。
