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中國(guó)成都2021年5月18日 /美通社/ -- 致力于開(kāi)發(fā)新型疫苗和生物療法，以應(yīng)對(duì)世界上最危及生命的疾病和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的全球臨床試驗(yàn)階段生物制藥公司 - 三葉草生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三葉草生物”）今天發(fā)布第二代重組蛋白新冠候選疫苗 – 改良型B.1.351 刺突蛋白“S-三聚體”新冠候選疫苗（B.1.351 “S-三聚體”）臨床前研究的積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗可誘導(dǎo)針對(duì)SARS-CoV-2原始毒株和值得關(guān)注的突變株（特別是南非突變株B.1.351、巴西突變株P(guān).1和英國(guó)突變株B.1.1.7）的廣譜中和抗體反應(yīng)。該臨床前研究完整研究文獻(xiàn)的標(biāo)題為“基于改良型B. 1. 351重組蛋白新冠病毒候選疫苗誘導(dǎo)的廣譜中和抗體反應(yīng)”，現(xiàn)已在bioRxiv上發(fā)表預(yù)印本，并將提交給同行評(píng)審的科學(xué)期刊。
“最近SARS-CoV-2突變株的出現(xiàn)和蔓延可能會(huì)帶來(lái)免疫逃逸，我們有必要快速評(píng)估第二代新冠疫苗。依托獨(dú)有的Trimer-Tag©技術(shù)平臺(tái)，三葉草生物正站在疫苗研發(fā)的最前沿，是首家披露了一種改良型重組蛋白新冠候選疫苗可能對(duì)SARS-CoV-2原始毒株和值得關(guān)注的突變株都產(chǎn)生廣譜中和抗體反應(yīng)的臨床前數(shù)據(jù)的公司。”三葉草生物首席執(zhí)行官梁果先生表示，“全球范圍持續(xù)推出高效的第一代新冠疫苗對(duì)控制當(dāng)前疫情大流行至關(guān)重要，這也支持著我們的第一代新冠候選疫苗SCB-2019 的快速開(kāi)發(fā)，目前其已推進(jìn)到關(guān)鍵性II/III期臨床試驗(yàn)評(píng)估。隨著SARS-CoV-2病毒發(fā)生突變以及更多數(shù)據(jù)的出現(xiàn)，我們已為創(chuàng)新和研發(fā)下一代新冠疫苗做好準(zhǔn)備。”
小鼠在第0天（Prime）和第21天（Boost）共接種兩劑B.1.351 “S-三聚體”新冠候選疫苗之后，誘導(dǎo)出了強(qiáng)烈的體液免疫應(yīng)答，可以廣泛地中和SARS-CoV-2原始毒株、B.1.351突變株、P.1突變株和B.1.1.7突變株。研究數(shù)據(jù)顯示，接種完兩劑第一代新冠候選疫苗SCB-2019，并在第35天再接種一劑加強(qiáng)免疫（即接種第一代新冠候選疫苗SCB-2019或第二代新冠候選疫苗B.1.351 “S-三聚體”），都可以提高針對(duì)B.1.351突變株的交叉中和抗體反應(yīng)，表明了加強(qiáng)免疫的潛在重要性。研究數(shù)據(jù)再一次印證了先前觀察到的由“S-三聚體”誘導(dǎo)的強(qiáng)烈的偏Th1的細(xì)胞免疫應(yīng)答，在此次試驗(yàn)中，它也顯示了與原始毒株和值得關(guān)注的突變株的交叉反應(yīng)性。
基于B.1.351 “S-三聚體”研究數(shù)據(jù)，三葉草生物計(jì)劃在2021年下半年繼續(xù)評(píng)估并進(jìn)一步推動(dòng)第二代新冠候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
三葉草生物目前正在進(jìn)行新冠候選疫苗全球II/III期臨床試驗(yàn)“SPECTRA”，以評(píng)估SCB-2019（CpG 1018 加鋁佐劑）的有效性，目前試驗(yàn)正按計(jì)劃招募受試者，預(yù)計(jì)將于2021年年中發(fā)布該臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果。
