美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關疾病領域的領先生物技術公司創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創響”）今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準了其候選藥物izokibep (IMG-020) 用以治療強直性脊柱炎的二期臨床試驗IND申請。Izokibep由創響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡稱“Affibody”）聯合開發，雙方達成戰略合作協議，在全球合作開展針對五個自身免疫疾病的多中心臨床試驗。創響將主導中軸性脊柱關節炎的全球臨床試驗，而強直性脊柱炎為中軸性脊柱關節炎的一種。

創響從與Affibody簽約引進izokibep到獲得FDA的首個IND僅僅花了8個多月時間。創響計劃在不同地域、針對不同適應癥在2021年獲得5-8個IND。

“美國FDA對強直性脊柱炎二期臨床試驗的許可是izokibep項目的一個重要里程碑。”創響首席開發官Jean-Louis Saillot博士表示：“創響團隊很高興能與Affibody緊密合作，開發一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球強直性脊柱炎患者的病況和生活質量。”