中國上海、美國舊金山和馬薩諸塞州劍橋市2020年12月29日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）和Cullinan Oncology宣布，雙方達成獨家授權合作，以推進CLN-081在大中華區的開發、生產和商業化工作。Cullinan Oncology是一家致力于為癌癥患者開發變革性靶向和免疫療法的生物制藥公司。
根據協議條款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl將獲得2,000萬美元的預付款，并有資格獲得最高至2.11億美元的開發、注冊和基于銷售的里程碑付款。此外，再鼎醫藥將根據CLN-081在大中華地區（包括中國內地、香港、澳門和臺灣地區）的年度凈銷售額，向Cullinan支付特許權使用費。再鼎醫藥將獲得在大中華區獨家開發、制造和商業化CLN-081的權利。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“此次與Cullinan合作的這款EGFR外顯子20插入突變（Ex20ins）靶向藥具有成為同類最佳的潛力，可與再鼎醫藥現有的肺癌產品管線形成協同效應，進一步加強我們在這一疾病領域的布局。中國是肺癌EGFR突變率最高的區域之一，而Ex20ins突變的非小細胞肺癌仍存在巨大的未滿足需求。再鼎醫藥期待與Cullinan緊密合作，早日為這些患者帶來新的希望。”
Cullinan Oncology首席執行官Owen Hughes表示：“再鼎醫藥是大中華區臨床開發和商業化方面最理想的合作伙伴，我們很高興能與他們合作開發CLN-081。目前已經上市的EGFR抑制劑尚未能充分解決外顯子20插入突變的問題。我們相信，CLN-081憑借其現有的有效性和安全性數據，可以滿足具有這類突變的患者的巨大未滿足治療需求。我們期待與再鼎合作，盡快啟動CLN-081在中國的開發。”
關于CLN-081
CLN-081是一種口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制劑，可以選擇性地靶向作用于表達EGFR突變型的細胞。目前正在進行的一項1 / 2a期劑量遞增和擴展研究，正在既往已經接受過含鉑化療或另一種已獲批準的標準療法治療的EGFR Ex20ins突變非小細胞肺癌患者中，對每天兩次口服不同劑量的CLN-081進行評估。
關于再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）是一家處于商業化階段的創新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。我們致力于滿足快速增長的醫藥市場所帶來的巨大未滿足的醫療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作，打造起由創新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，并將打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家全面整合的創新生物制藥公司，研發、生產并銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
有關公司的更多信息，請訪問www.zailaborary.com或關注官方微信公眾號：再鼎醫藥。
關于Cullinan Oncology
Cullinan Oncology旨在通過內外部合力開發以單一腫瘤候選藥物為核心的多樣化產品組合。公司已經建立起了獨特的、高成本效益的模式，并通過核心管理團隊和共享服務模式提高速度和效率。更多公司信息，請訪問www.cullinanoncology.com。
