上海2020年12月28日 /美通社/ -- 今天，國家醫(yī)療保障局正式公布了2020年醫(yī)保談判結果，達必妥®（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，用于對傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。得益于國家醫(yī)保目錄鼓勵創(chuàng)新而建立的動態(tài)調(diào)整機制，達必妥®繼提前兩年獲批、25天實現(xiàn)創(chuàng)紀錄的供藥之后，上市5個月內(nèi)即被納入醫(yī)保，再次體現(xiàn)了創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”，將極大提升患者用藥可及性，為提高患者生活質(zhì)量帶來長期獲益。
達必妥®是目前全球首個也是唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐盟批準治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，在2019年5月被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）第二批臨床急需境外新藥名單，在中國尚未上市之前就被《中國特應性皮炎治療指南（2020）》列入推薦。
今年，國家醫(yī)保局建立的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制的一大重點，是將更多創(chuàng)新藥納入報銷范圍。賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆博士表示：“得益于國家新藥審批審評提速與今年國家醫(yī)保局醫(yī)保準入新政，達必妥®的獲批、上市和醫(yī)保準入的每一步都在刷新高臨床價值和經(jīng)濟學價值的突破性創(chuàng)新藥 ‘中國速度’新紀錄。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造福患者所做出的努力。賽諾菲將繼續(xù)以患者為先，為困境中的患者加速引入全球領先的革命性治療方式，助力國家推動創(chuàng)新藥物及慢病藥物可及性的切實舉措，對患者生活帶來積極影響。”
中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）不僅是皮膚病，更是系統(tǒng)性免疫性疾病，主要由2型炎癥反應引起。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾，嚴重影響生存質(zhì)量，使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。重度特應性皮炎患者中，一年中一半以上時間疾病發(fā)生加重[1]。特應性皮炎是“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進程的首發(fā)疾病，早期罹患特應性皮炎，也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關疾病風險更高。
北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示：“與傳統(tǒng)的口服糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑系統(tǒng)性治療方式不同，靶向生物制劑達必妥®可以特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關疾病，快速、顯著、持續(xù)地消除和改善皮疹及瘙癢癥狀。除此之外，達必妥®不用進行一般生物制劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實，是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。納入醫(yī)保后將極大減輕患者的經(jīng)濟負擔，為長期規(guī)范治療提供了有力保障。”
達必妥®現(xiàn)已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個城市近200家醫(yī)院及81家DTP藥房可進行處方。
[1] Clark C. Clinical Pharmacist 2010;54:285–289. 2. Torrelo A. Eur J Dermatol 2012;22:97–105. 3. Zuberbier T et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:226–232. |
