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加利福尼亞爾灣2020年11月23日 /美通社/ - Zymo Research今天宣布其Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒已獲準在歐洲聯(lián)盟共同市場銷售。該產(chǎn)品設(shè)計用于從存儲在Zymo Research公司DNA/RNA Shield?的生物樣本中進行病毒DNA和/或RNA的高通量純化。DNA/RNA Shield?用于樣本采集、核酸保存和病原體滅活。分離出的高質(zhì)量核酸可用于所有下游應(yīng)用，如下一代測序和RT-qPCR檢測。
Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒被歐盟成員國批準用于體外診斷應(yīng)用。
“Zymo Research在抗擊當前新灌疫情方面發(fā)揮了重要作用，”Zymo Research的一位科學家 Stanislav Forman博士說道， “我們新冠肺炎檢測流程中的所有產(chǎn)品現(xiàn)在都獲得了CE IVD標志，可為歐盟和其他地區(qū)的臨床客戶提供幫助。”
獲得CE IVD標志的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒滿足歐盟的安全、健康和環(huán)境要求。它可用于病毒DNA/RNA純化，比如造成新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒或其他致病樣本類型。該試劑盒是由Illumina和Fulgent Genetics等知名公司開發(fā)的多項美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)SARS-CoV-2測試流程的一部分。
“我們對Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒獲得歐盟CE IVD標志感到非常高興，”Veritas Bio業(yè)務(wù)開發(fā)總監(jiān)Thiago Pinto Nogueira說道， “在巴西，我們的衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)（ANVISA）歡迎帶有CE標志的產(chǎn)品。這有助于我們完成產(chǎn)品的當?shù)刈浴ξ覀兊目蛻魜碚f，這個標志表明該產(chǎn)品符合健康和安全標準。”
有關(guān)Zymo Research QuickDNA/RNA? Viral MagBead試劑盒的更多信息，請訪問其網(wǎng)站，或通過電子郵件聯(lián)系他們：covid19requests@zymoresearch.com。
關(guān)于Zymo Research Corp.
Zymo Research是一家私人公司，自1994年以來一直通過最先進的分子生物學工具為科學和診斷領(lǐng)域提供服務(wù)。該公司的座右銘是“科學之美在于使事情變得簡單”(The Beauty of Science is to Make Things Simple)，從表觀遺傳學到DNA/RNA純化技術(shù)，所有產(chǎn)品都體現(xiàn)了這一理念。Zymo Research歷來被公認為表觀遺傳學領(lǐng)域的領(lǐng)導者，通過提供樣本采集、微生物組測量、診斷器具和NGS技術(shù)方面優(yōu)質(zhì)易用的新穎解決方案不斷拓展業(yè)務(wù)范圍。敬請通過Facebook、LinkedIn、Twitter和Instagram來關(guān)注Zymo Research。
