加州圣何塞2020年8月11日 /美通社/ -- 在中美兩地運營的生物科技公司，安派科生物醫學科技有限公司（“安派科”或“我們”或“該公司”）（納斯達克股票代碼：ANPC）今日宣布該公司已開始運營其新的費城實驗室，并已于2020年7月完成了設施裝修和第一階段設備的安裝。實驗室的第一階段設備之一是一臺羅氏診斷分析儀Cobas e411，該設備已獲得了美國FDA的新冠肺炎抗體檢測緊急使用授權。
安派科計劃對癌癥分化分析技術進行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobas e411設備的商業化新冠肺炎抗體檢測，一旦根據美國FDA規定分別對這些檢測進行鑒定和批準后使用。自2020年第二季度以來，安派科圣何塞實驗室已在羅氏診斷分析儀 Cobas e411機器上驗證新冠肺炎抗體檢測。在2020年下半年完成驗證后，我們將完成所有其他監管方面的批準，并可以開始商業化使用。
安派科首席執行官俞昌博士評價道，“我們費城實驗室開始運營標志著安派科在美國進入了新的發展階段。我們的重要專利庫（迄今為止已獲得了19項美國授權專利），高度創新的癌癥篩查技術（癌癥分化分析技術）及其樣本量（大于180,000個樣本量），著名的醫療機構合作伙伴以及我們現在位于東西海岸的生物醫學實驗室都將為我們在美國的成功做出巨大貢獻。”
關于安派科生物醫學科技有限公司
安派科生物醫學科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測的生物技術公司，截止至2020年6月30日，公司共擁有128項專利。安派科在中國擁有兩家認證的臨床實驗室以及在美國擁有CLIA和CAP認可的臨床實驗室。安派科可進行一系列癌癥篩查和檢測測試，包括CDA（癌癥分化分析），生化，免疫學和基因組學測試。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的最新市場研究報告中，截至2020年5月基于41,700個臨床樣本，安派科在提供下一代早期癌癥篩查和檢測技術的公司中排名全球第三，中國排名第一。這些臨床樣本表明安派科的CDA技術和平臺可以檢測20多種癌癥的風險。欲了解更多信息，請訪問：www.anpacbio.com。
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安派科生物醫學科技有限公司
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本新聞稿包括修訂版美國《1933年證券法》第 27A 項和修訂版美國《1934年證券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)第 21E 項和1995年《私人證券訴訟改革法》所界定的前瞻性陳述, 涉及公司的未來財務和經營業績。前瞻性陳述可以通過特定詞語和表達來識別諸如“預期”，“相信”“估計”，“預期”，“打算”，“可能”，“計劃”，“項目”，“尋求”，“應該”，“將會”或其他類似的表達方式。這些陳述基于當前的預期，假設和不確定性，其中包括對未來經濟，競爭和市場狀況以及未來業務決策等的判斷，所有這些都難以或不可能準確預測，并且其中許多超出了公司的控制范圍。這些陳述還涉及已知和未知的風險，不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際結果與任何前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。已知和未知風險，不確定性和其他因素包括但不限于我們業務模式和增長戰略的實施；癌癥篩查和檢測市場的趨勢和競爭；我們對癌癥篩查和檢測測試的需求和市場接受度的期望以及我們擴大客戶群的能力；我們有能力獲得和維護CDA技術的知識產權保護，以及我們的持續研發以跟上技術發展的步伐；我們具有從NMPA，FDA和美國相關州獲得并維持監管部門批準的能力，并具有包括CLIA在內的權威機構對我們的實驗室進行認證或認可的能力;我們未來的業務發展，財務狀況和運營結果以及我們以經濟有效的方式獲得融資的能力；政府法規的潛在變化；中國及其他地區的總體經濟和商業狀況；我們聘用和維持關鍵人員的能力；以及我們與主要業務合作伙伴和客戶的關系，冠狀病毒爆發的持續時間及其對經濟狀況和金融市場以及我們的業務和財務績效的潛在不利影響，例如中國，美國和其他許多國家/地區實施的隔離和旅行限制導致的商業活動減少遏制病毒傳播的世界。此外，所有前瞻性陳述均受公司不時在公司最新的20-F表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中詳細說明的“風險因素”的約束。由于存在這些及其他風險，不確定性和假設，因此不應過分依賴這些前瞻性陳述。此外，這些聲明僅代表本新聞稿發布之日，除非法律另有規定，否則公司不承擔任何因任何原因公開修改或更新任何前瞻性聲明的義務。
