上海2020年5月11日 /美通社/ -- 武田中國宣布旗下全新機制抑酸藥物沃克®（富馬酸伏諾拉生片）中國上市，將為成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新療法，幫助患者回歸美好生活。作為首款獲批進入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），沃克®現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn)，實現(xiàn)中國質(zhì)造。在今天的上市會上，武田中國還宣布在全國范圍內(nèi)啟動“保沃康健 -- 反流性食管炎患者保障計劃”。該保障計劃旨在于“后疫情時期”為反流性食管炎患者提供更好的用藥保障，輕松實現(xiàn)健康管理。
中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授指出：“近幾十年來，抑酸藥物不斷更新?lián)Q代，卻仍存在一些未滿足的治療需求。如今，我們非常欣喜地看到，抑酸治療領(lǐng)域有了全新作用機制的藥物。作為首款進入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑，沃克®將為目前的抑酸治療提供新的選擇，從而改善RE患者的生活質(zhì)量。”
全新機制抑酸藥物中國上市，沃克®為臨床用藥提供新的選擇
反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，其特征性癥狀包括胃內(nèi)容物反流引起的燒心和反酸，可伴隨食管外癥狀，并存在食管黏膜的糜爛，嚴重影響著患者生活和睡眠質(zhì)量。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，反流性食管炎在中國普通人群中的患病率高達6.4%[1]。
中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)會常委、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授表示：“《2017世界胃腸病學(xué)組織(WGO)全球指南》指出，促進黏膜愈合、緩解癥狀，改善與健康相關(guān)的生活質(zhì)量是RE治療的重要目標之一[2]。我們現(xiàn)在強調(diào)的達標治療（Treat to Target）要求我們在關(guān)注癥狀緩解的同時，也要充分考慮患者個體化情況調(diào)整治療方案，以期充分實現(xiàn)黏膜愈合的治療目標。”
作為新一代抑酸藥物，臨床數(shù)據(jù)表明沃克®具有首劑全效[3]、持久抑酸[4]和方便服用[5],[6]等特點。沃克®在中國上市，將為RE治療的臨床用藥提供新的選擇，開創(chuàng)抑酸治療新紀元。
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教研室主任程能能教授表示：“沃克®具有四大特色 -- 快，強，久，穩(wěn)，是沃克®在臨床上會發(fā)揮優(yōu)勢的很重要的藥學(xué)特點，沃克®的上市會給酸相關(guān)性疾病的治療帶來一個新的飛躍。”
中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會常委、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科主任鄒多武教授表示：“沃克®是全新機制的抑酸藥物，其通過阻斷H+，K+-ATP酶的K+通道，競爭性阻滯K+與該酶的結(jié)合，可長時間停留于胃壁細胞，從而快速抑制胃酸的分泌，為RE患者提供了全新的治療選擇。”
富馬酸伏諾拉生片于2015年2月在日本上市，其適應(yīng)癥包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、在使用低劑量阿司匹林或非甾體類抗炎藥治療期間預(yù)防胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)和幽門螺桿菌的根除。
國際品質(zhì)中國質(zhì)造，攜患者保障計劃惠及中國RE患者
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，僅在上海地區(qū)反流性食管炎的患病人數(shù)就超過150萬[1]。而在有上消化道癥狀的人群中，反流性食管炎的患病比例更是高達17.8%[7]。為提升疾病治療及日常生活質(zhì)量，中國RE患者期待更好的治療方案。得益于國家藥品監(jiān)督管理局的快速審批，沃克®于2019年12月18日正式獲批。之后，適逢新冠疫情暴發(fā)時期，作為武田在華唯一的生產(chǎn)基地，武田天津工廠在當?shù)卣跋嚓P(guān)部門的大力協(xié)調(diào)下，積極推進沃克®在華生產(chǎn)及后續(xù)工作，在分包裝證批準之后，僅僅16天便完成了產(chǎn)品上市，實現(xiàn)了中國質(zhì)造造福患者。武田天津工廠于2018年底著手生產(chǎn)線升級，升級后沃克®的年產(chǎn)量可達2000萬盒，將為中國及全球的RE患者提供用藥保障。
同時，突如其來的“疫情”加速了互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的發(fā)展，武田中國把握線上診療的趨勢，積極提升創(chuàng)新藥物的可及性。通過患者保障計劃，在緩解線下就醫(yī)壓力的同時，也降低了非醫(yī)療成本，從而更好地惠及中國患者。自2020年5月至10月，武田在全國范圍內(nèi)啟動“保沃康健 -- 反流性食管炎患者保障計劃”。在此期間，確診為RE的患者經(jīng)醫(yī)生處方沃克®后，可自主選擇加入保障計劃，獲得包括免費線上問診、療效保障、重疾綠色通道及全科醫(yī)生問診在內(nèi)的多項服務(wù)。“保沃康健”將為加入的患者提供更好的用藥保障，輕松實現(xiàn)健康管理。
“非常欣喜地迎來沃克®在中國市場的正式上市。秉承‘患者為先’的理念，武田將繼續(xù)致力于引進前沿的診療方案和創(chuàng)新藥物，為患者帶來更多治療新選擇。“ 武田中國總裁單國洪先生表示，”我們也將繼續(xù)深耕中國市場，讓中國質(zhì)造的創(chuàng)新藥物服務(wù)更多國內(nèi)乃至全球的患者。”
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[6] Report on the Deliberation Results, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceutical and Food Safety Bureau. https://www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26, 2014. |
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