德國達姆施塔特2020年4月21日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設第二座設施，以便提供其BioReliance®病毒和基因治療服務。價值1億歐元的新商業設施預計將在明年開放。
默克執行董事會成員、生命科學業務首席執行官吳博達(Udit Batra)表示：“病毒載體制造已經從小眾行業，過渡成為未來生物制藥事業的基石。現在只有少數公司具備進行商業病毒載體產品制造的規模和品質系統。依托我們在幫助客戶借由病毒載體實現基因治療商業化上面的成功，我們的拓展將會幫助創新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規模，進行生產。”
默克位于卡爾斯巴德的生命科學業務部門設施，能夠為默克的全球客戶制造基因治療產品。基因治療涉及將基因載荷送入病人細胞之中，從而產生治療效果，例如修正突變基因，或是讓免疫細胞重新定位，進而與癌癥進行斗爭。像血友病和癌癥這樣的疾病正在利用基因治療技術進行研究，借助于基因治療技術，這些疾病有可能進行單劑量治療就被治愈。病毒載體常常被稱為當前所制造的最為復雜的治療藥物。近期的Biotech Forecasts全球市場分析和行業預測表示，全球基因治療市場的產值在2018年達到10億美元，預計到2026年達到100億美元。
默克面積達到140,000平方英尺的新制造設施，將會支持利用其Mobius®一次性設備，進行1000升規模的病毒和基因治療產品生產。該設施是默克生命科學業務為病毒和基因治療市場擴展產品與服務的一部分。默克在細胞和基因治療上面擁有近30年的經驗，下屬的美國加州卡爾斯巴德基地自1997年以來就一直涉足基因治療領域，而1997年接近于基因治療領域的臨床試驗剛剛開始之時。在這段時間里，默克為兩種細胞和基因治療產品制造病毒載體。
此次擴展凸顯出默克繼續對從臨床到商業規模的病毒和基因治療進行投資，并且是近年來對其卡爾斯巴德設施的第二次重大投資。2016年，首次重大投資使得之前的生產能力幾乎翻了一番。更新后的設施的面積，從44,000平方英尺擴大到65,000平方英尺。現在，卡爾斯巴德基地設有16間配有一次性設備的模塊化病毒批量制造潔凈室套房，以及2個被用于基因治療、病毒疫苗和免疫治療產品的填裝/加工房間。憑借此次拓展，默克將會增加11間套房，讓套房總數達到27間，這些套房將被用于制造方面的眾多步驟。
除了為病毒載體提供合約開發和制造服務以外，默克還能在其全球制藥和生物制藥測試基地，提供無縫制造和測試服務。
默克認識到，細胞和基因治療可以帶來醫學上面的重大進步。該公司在考慮到倫理和法律標準的情況下，對這些治療予以支持；默克已經建立了一個獨立的外部生物倫理咨詢小組。這個小組能夠針對包括基因編輯和干細胞使用在內的眾多話題提供指導，而這些話題均與其所涉足的業務有關。在考慮到科學和社會問題的同時，默克還確定了清晰的運營定位。
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