德國埃爾朗根2020年4月3日 /美通社/ -- 近日，西門子醫療宣布推出Fast Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析檢測試劑盒，可用于幫助診斷導致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。該檢測試劑盒已在歐盟內出貨，目前僅供科研使用。同時，西門子醫療正在尋求獲得世界衛生組織 （WHO） 的緊急使用評估和清單（EUAL），進而投入臨床使用。此外，西門子醫療也已經開始與美國食品和藥物管理局（FDA）討論對該產品發布緊急使用授權（EUA）。兩項申請都在進行中。該檢測試劑盒的科研應用正在謹慎進行，與此同時，西門子醫療也正在擴大該產品的產能。
西門子醫療分子診斷業務主管Sebastian Kronmueller表示：“通過這種分子診斷檢測試劑，我們希望幫助快速、準確地檢測SARS-CoV-2病毒，為抗擊當前的新型冠狀病毒疫情全球大流行做出貢獻。西門子醫療的檢測試劑可幫助研究人員在三小時內對病毒進行識別，以便醫護人員能夠盡快在患者分流路徑上采取必要的后續措施。”
許多分子檢測試劑能夠檢測到病毒的核糖核酸 （RNA），從而確定靶向病毒在患者樣本中是否存在。通過這樣的方式，分子檢測在病毒感染早期就能及時有效地發現病患，因此當全球流行疾病發生，在緊急檢測情況下能夠發揮作用。經監管批準后，該檢測試劑計劃在美國和歐洲進行商業推廣。
FTD SARS-CoV-2 試劑已在 Biomerieux EasyMag Extraction系統和Applied Biosystems 7500 實時熒光定量PCR分析儀*上進行了優化，并采用與西門子醫療其他 FTD 呼吸道疾病試劑盒相同的工作流程，包括 PCR 配置文件。它可以與FTD多重呼吸道病原篩查試劑盒21**同時在實驗室中運行，這是西門子醫療的臨床癥候多聯測試技術，可識別21種可引起急性呼吸道感染的不同上呼吸道病原體。
FTD SARS-CoV-2 試劑盒由位于盧森堡的Fast Track Diagnostics公司研發的，該公司于2017年底被西門子醫療收購，目前是西門子醫療旗下企業。
*更多關于FTD試劑科研信息，請訪問：fast-trackdiagnostics.com
**標有CE-IVD標簽，用于歐盟診斷使用。
產品是否上市因國家/地區而異，并受當地法規要求的約束。
