上海2020年1月6日 /美通社/ -- 知名CAR-T細(xì)胞療法研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物（CARsgen Therapeutics）今日宣布：任命范勇博士擔(dān)任公司全球注冊(cè)事務(wù)高級(jí)副總裁，范博士將領(lǐng)導(dǎo)科濟(jì)生物美國(guó)及中國(guó)注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì)，與臨床醫(yī)學(xué)及技術(shù)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，共同促進(jìn)科濟(jì)生物免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品國(guó)際化戰(zhàn)略目標(biāo)。
“范勇博士的洞察力及豐富的醫(yī)藥注冊(cè)戰(zhàn)略咨詢、FDA審評(píng)與監(jiān)管檢查、細(xì)胞與基因治療研發(fā)及相關(guān)政策執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)是公司實(shí)施全球發(fā)展戰(zhàn)略的寶貴財(cái)富。”科濟(jì)生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李宗海博士表示，“目前，科濟(jì)生物未來(lái)數(shù)年內(nèi)將陸續(xù)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交多項(xiàng)領(lǐng)先的CAR-T藥物新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）及生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）, 我們非常高興能同包括范勇博士在內(nèi)的多位國(guó)際人才并肩一道，為實(shí)現(xiàn)我們的戰(zhàn)略目標(biāo)而共同努力。”
在加盟科濟(jì)生物之前，范勇博士為A2Z Reg Solutions公司所有者兼高級(jí)顧問(wèn)、國(guó)際細(xì)胞治療學(xué)會(huì)（ISCT）法規(guī)及注冊(cè)事務(wù)北美委員會(huì)成員，并曾在FDA生物制品審評(píng)與研究中心（CBER）、組織和先進(jìn)療法辦公室（OTAT/OCTGT）擔(dān)任高級(jí)評(píng)審官，主要負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品之Pre-IND、IND及BLA審評(píng)及監(jiān)管檢查。FDA職業(yè)生涯之前，范博士曾擔(dān)任美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所細(xì)胞處理部門科學(xué)家、紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心基因轉(zhuǎn)移核心設(shè)施細(xì)胞活動(dòng)主管、紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主管等職位。
范博士擁有吉林醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)士（相當(dāng)于美國(guó)MD）、中國(guó)北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位，并在紐約血液中心完成癌癥免疫治療、造血干細(xì)胞移植等博士后培訓(xùn)。范博士常駐馬里蘭州弗雷德里克。
