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瑞士盧加諾和意大利佛羅倫薩2018年12月24日電 /美通社/ --
致力于生產(chǎn)高質(zhì)量癌癥治療產(chǎn)品的瑞士制藥集團(tuán)Helsinn和在全球136個(gè)國(guó)家積極開展業(yè)務(wù)的意大利生物制藥集團(tuán)美納里尼 (Menarini) 今天宣布，美納里尼集團(tuán)旗下德國(guó)公司柏林化學(xué)股份公司 (Berlin Chemie AG) 已經(jīng)獲得獨(dú)家許可權(quán)，在世界各地（美國(guó)、加拿大、日本和南美除外）商業(yè)推廣Pracinostat。
Pracinostat是I、II和IV類組蛋白去乙酰化酶抑制劑。該化合物目前正處于開發(fā)階段，正在多地區(qū)開展III期試驗(yàn)，與阿扎胞苷 (Azacitidine) 一起治療新診斷出急性髓細(xì)胞性白血病 (AML) 的成人患者，他們不適合強(qiáng)化誘導(dǎo)化療。Pracinostat還處于II期開放標(biāo)簽研究的測(cè)試階段，與阿扎胞苷一起治療高風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合癥 (MDS) 初治患者。
根據(jù)協(xié)議條款，Helsinn將保留所有國(guó)際開發(fā)權(quán)，包括Pracinostat的臨床開發(fā)活動(dòng)與供應(yīng)。美納里尼將在指定地區(qū)的所有國(guó)家推廣、分銷和商業(yè)化Pracinostat。Helsinn將保留在中國(guó)上海與美納里尼共同推廣Pracinostat的權(quán)利，而中國(guó)其他地方的推廣則由美納里尼獨(dú)家進(jìn)行。根據(jù)協(xié)議的某些條款，美納里尼將有機(jī)會(huì)在相同地區(qū)進(jìn)一步發(fā)掘任何潛在的腫瘤學(xué)指征。
Helsinn Group副董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官里卡多-布拉格里亞 (Riccardo Braglia) 表示：“我們很高興與美納里尼簽署了這項(xiàng)協(xié)議，授予他們獨(dú)家許可權(quán)，面向急性髓細(xì)胞性白血病患者推廣和銷售Pracinostat，對(duì)于那些不適合強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的患者，預(yù)后仍然不容樂觀。”
“我們相信，這項(xiàng)全球性協(xié)議一定能夠幫助拓展Pracinostat的覆蓋范圍，覆蓋那些需要的患者。Pracinostat現(xiàn)在正處于III期臨床開發(fā)階段。隨著Helsinn將其重心拓展至癌癥治療領(lǐng)域，我們很高興能有美納里尼這樣值得信賴的新合作伙伴。”
美納里尼集團(tuán)股東Lucia和Alberto Giovanni Aleotti說：“找到治療癌癥（準(zhǔn)確說是治療白血病）的新療法是美納里尼的目標(biāo)之一。美納里尼對(duì)研發(fā)進(jìn)行了大量投資，目標(biāo)發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品。我們非常高興能夠與癌癥治療產(chǎn)品領(lǐng)域知名的制藥公司之一Helsinn簽署這項(xiàng)協(xié)議。”
