- 即將在中國啟動臨床研究
中國蘇州2018年9月17日電 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其合作產品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期試驗(AGILE)獲得國家藥品監督管理局批準，用于評估ivosidenib聯合阿扎胞苷(Azacitidine)治療新診斷的IDH1突變型、不能接受強化化療的急性髓系白血病患者的療效。基石藥業將負責AGILE全球試驗在中國的全面開展，盡快助力產品早日造福中國白血病患者。
作為一家聚焦腫瘤治療領域的創新生物制藥企業，基石藥業不僅通過自主研發創新，也通過商務拓展和外部戰略合作，以期第一時間為中國患者帶來最具突破性的抗腫瘤治療，造福腫瘤患者。
2018年6月，基石藥業與Agios制藥公司宣布達成獨家合作與授權許可協議，推進ivosidenib在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區（“大中華區”）的臨床開發與商業化；7月，美國FDA提前上市批準的捷報傳來，ivosidenib獲批用于治療具有1DH1基因突變的復發性或難治性急性髓性白血病的成人患者；9月，AGILE三期全球試驗取得國家藥品監督管理局批件，這是兩家公司合作的一項里程碑事件。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“非常振奮基石即將負責啟動在中國的AGILE試驗。ivosidenib是一個針對IDH1基因突變的、同類首創的口服靶向抑制劑，能為急性髓系白血病患者帶來顯著獲益。希望以基石速度，高效推進臨床開發，讓中國腫瘤患者也可以同步受益于前沿的治療。”
