HongKong:1952

云頂新耀mRNA疫苗嘉善產業化基地投入生產運行,加速全產業鏈布局

占地面積85畝,投資規模超過9億人民幣,該生產基地將幫助滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求 上海2022年12月28日 /美通社/ -- 云頂新耀

2022-12-28 08:00 10408

云頂新耀授權合作伙伴輝瑞宣布美國FDA和歐洲藥品管理局受理Etrasimod用于治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請

--云頂新耀擁有在大中華區和韓國開發、生產和商業化etrasimod的獨家權利— --中國的潰瘍性結腸炎發病率持續上升,預計到2030年潰瘍性結腸炎患者人數將比2019年增加一倍以上,凸顯了對該疾病...

2022-12-22 08:00 8076

云頂新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗項目,已成功達到其臨床前里程碑

狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 凸顯了云頂新耀強大的自主研發能力 這是通過mRNA技術平臺研發的首個非新冠候選疫苗,顯示該平臺具有開發針對傳染病等多種疾病適應癥產品的潛力 ...

2022-12-15 08:00 7238

云頂新耀宣布中國臺灣地區和韓國藥政部門授予Nefecon加速審批,用于治療原發性IgA腎病

-- 中國臺灣地區藥政部門授予Nefecon加速核準機制(AAD)認定,將顯著加快在臺灣地區的審批流程,縮短獲批時間 -- 韓國食品和藥品安全部授予Nefecon ODD資格認定,將加快Nefeco...

2022-11-28 08:23 9877

云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局受理Nefecon用于治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請

-- Nefecon (布地奈德遲釋膠囊)新藥上市許可申請的受理,標志著云頂新耀在為中國原發性IgA腎病患者提供該疾病首創療法上,又邁進了重要一步 --中國現有約500萬IgA腎病患者,是該病患者人...

2022-11-15 08:00 9318

云頂新耀宣布mRNA新冠候選疫苗在成人初次免疫II期試驗中取得積極頂線結果,并正在海外提交加強針疫苗的III期臨床試驗申請,本地制造工廠即將投入運營

--候選疫苗 PTX-COVID19-B與輝瑞/BioNTech的Comirnaty?mRNA疫苗在中和抗體比對中達到統計學非劣效;PTX-COVID19-B 耐受性良好,未發現安全風險信號?-- ...

2022-10-19 20:15 8275

云頂新耀宣布依拉環素(XERAVA)在中國香港獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染

上海2022年10月8日 /美通社/ -- 云頂新耀( Everest Medicines ,HKEX 1952.HK ),一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的...

2022-10-08 08:00 12345

云頂新耀用于治療腎病的新型BTK抑制劑EVER001的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準

這一進展凸顯了云頂新耀為有未滿足醫療需求的全球腎小球疾病患者提供同類領先療法的潛力 上海2022年9月26日 /美通社/ -- 云頂新耀

2022-09-26 08:00 5929

云頂新耀宣布任命羅永慶先生為首席執行官,將引領公司走向發展的新階段

上海2022年9月19日 /美通社/ --?云頂新耀 (HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司,...

2022-09-19 08:00 7383

云頂新耀宣布薄科瑞博士離任首席執行官職務

上海2022年8月26日 /美通社/ --?云頂新耀 (HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司,...

2022-08-26 07:30 8922

云頂新耀公布2022年上半年業績

上海, 2022年8月24日 /美通社/ --?云頂新耀 (HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公...

2022-08-24 21:10 9557

云頂新耀與吉利德科學就拓達維?在亞洲市場權益達成協議

云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價,其中預付款2.8億美元 該協議有利于擴展拓達維?在大中華區和特定亞太市場的開發和患者的可及性 該交易將加強云頂新耀的財務狀況、優化資源,以進一步發展研發管線...

2022-08-16 07:15 6690

云頂新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在歐盟以商品名Kinpeygo?獲批,用于治療原發性IgA腎病成人患者

Kinpeygo?(研發名稱為NEFECON)是第一種也是唯一一種經歐洲藥品管理局批準的IgA腎病治療藥物 云頂新耀擁有在大中華區、新加坡和韓國開發和商業化NEFECON的獨家權利 上海2022年...

2022-07-18 09:00 8292

云頂新耀宣布拓達維? (Trodelvy?)在中國獲批用于轉移性三陰性乳腺癌的二線治療

全球首個且唯一獲批的靶向Trop-2 的ADC藥物拓達維?(Trodelvy?)在中國獲批,成為云頂新耀首款在中國獲得上市許可的產品 云頂新耀計劃于今年第四季度啟動拓達維在中國的銷售 公司將就拓達...

2022-06-10 11:10 9748

云頂新耀授權合作伙伴吉利德科學宣布Trodelvy?3期TROPiCS-02研究取得積極結果

美國加州福特斯市和上海2022年6月4日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)今日宣布,其授權合作伙伴吉利德科學(納斯達克股票代碼:GILD)開展的3期TROPiCS-02研究的主...

2022-06-04 20:30 7194

云頂新耀授權合作伙伴輝瑞公布ELEVATE試驗的關鍵性研究結果,顯示Etrasimod有望成為治療潰瘍性結腸炎的Best-in-Class藥物

上海2022年5月24日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)的授權合作伙伴輝瑞公司(紐約證券交易所股票代碼:PFE)在2022年美國消化疾病周(DDW)上公布了ELEVATE U...

2022-05-24 19:00 7692

云頂新耀與華潤醫藥集團就mRNA疫苗業務簽署合作備忘錄

華潤醫藥集團("華潤醫藥")擬對云頂新耀的mRNA技術平臺進行戰略股權投資。 與華潤醫藥的合作可為mRNA疫苗平臺在中國的推動提供本地支持,首先有望推進云頂新耀有best-in-class潛力的新冠...

2022-04-07 07:30 10541

云頂新耀宣布中國人群亞組的主要結果與NEFECON全球3期NefIgArd研究A部分的分析結果一致

上海2022年4月6日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥研發及商業化的生物制藥公司,致力于滿足大中華區及其它亞洲市場未被滿足的醫療需求,今日宣布中國亞組在接受...

2022-04-06 08:00 9881

云頂新耀在中國香港提交戈沙妥珠單抗的新藥上市許可申請,用于治療二線轉移性三陰性乳腺癌

上海2022年3月31日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫療需求,今日宣布已向中國香港特別行政區衛...

2022-03-31 08:00 6233

云頂新耀的授權合作伙伴輝瑞 (Pfizer) 在潰瘍性結腸炎患者中開展的為期一年的Etrasimod 3 期臨床試驗取得積極頂線結果,顯示其有Best-in-Class潛力

上海2022年3月30日 /美通社/ --?云頂新耀(HKEX 1952.HK)的授權合作伙伴輝瑞公司(紐約證券交易所股票代碼:PFE)開展的第二項etrasimod 3期臨床研究取得了積極頂線結果...

2022-03-30 08:00 6381