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埃諾格魯肽亮相中華醫(yī)學(xué)會糖尿病大會

2025-11-20 15:47

杭州2025年11月20日 /美通社/ -- 2025年11月19日至22日,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會(CDS)第二十七次學(xué)術(shù)會議在西安國際會展中心隆重舉行。先為達生物產(chǎn)品——全球首個偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide,XW003,曾用名:伊諾格魯肽)亮相此次大會,會議期間,其Ⅲ期EECHO-1研究在大會報告中被多次提及,獲得了眾多內(nèi)分泌領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者的廣泛關(guān)注。


11月20日,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會前任主任委員、南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授在題為《中國指南 臨床驅(qū)動 面向基層》的大會報告中,分享了埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越臨床數(shù)據(jù)。作為兩項研究的主要研究者,朱教授指出:"埃諾格魯肽,是全球首個偏向型GLP-1受體激動劑,也是由國人完全自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。偏向型可以理解為cAMP‘有益通路'的高選擇性,臨床研究中我們觀察到了糖化血紅蛋白更大的降幅,以及更大人群比率的血糖達標(biāo)。"


據(jù)朱教授介紹,GLP-1受體激動劑可分為偏向型與非偏向型兩大類。非偏向型藥物在激活cAMP信號通路的同時,會促進β-arrestin募集,進而誘導(dǎo)GLP-1受體內(nèi)化和脫敏;而偏向型GLP-1RA如埃諾格魯肽,則以更快速度和更強效力激活G蛋白信號通路,實現(xiàn)更高效的cAMP信號傳遞,同時減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞,從而有望提升藥物整體療效。

朱教授在報告中充分肯定了埃諾格魯肽的臨床價值。相比非偏向型激動劑,偏向型激動劑在多項基礎(chǔ)與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度,并在減少進食和擴大減重幅度方面表現(xiàn)更優(yōu)。埃諾格魯肽在Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中均展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和耐受性,且在主要療效終點——糖化血紅蛋白(HbA1c)降低方面效果顯著。Ⅱ期(20周)與Ⅲ期(24周)數(shù)據(jù)顯示,1.2 mg劑量組超過80%的患者血糖達標(biāo)(HbA1c < 7.0%)。


目前,埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于《Nature Communications》,兩項Ⅲ期數(shù)據(jù)先后亮相ADA、EASD和CDS大會上,EECHO-2研究已發(fā)表在柳葉刀子刊,EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的發(fā)表審閱中。

此外,該產(chǎn)品針對2型糖尿病及長期體重管理兩項適應(yīng)癥的上市申請,已陸續(xù)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,有望于近期獲批上市。

消息來源:先為達生物