上海2024年11月6日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學(xué)在第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱"進(jìn)博會(huì)"）為 Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)*（以下簡(jiǎn)稱"Vercise Genus? DBS系統(tǒng)"）舉行新品發(fā)布會(huì)。這款新近實(shí)現(xiàn)"展品變商品"的明星產(chǎn)品俗稱"腦起搏器"，可用于治療帕金森病，未來(lái)將為國(guó)內(nèi)帕金森患者提供更多元的治療選擇，為改善患者及其家庭生活帶來(lái)新希望。

帕金森病是一種常見(jiàn)于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。在中國(guó)，65歲以上人群帕金森患病率為1.7%，預(yù)計(jì)到2030年，患者人數(shù)將達(dá)到500萬(wàn)，幾乎占全球帕金森患者人數(shù)的一半^[1]。運(yùn)動(dòng)障礙作為帕金森患者的典型癥狀，對(duì)患者的生活質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

當(dāng)前，帕金森病尚無(wú)有效的治愈手段，臨床上一般通過(guò)藥物控制癥狀。然而，部分藥物會(huì)產(chǎn)生諸如不自主運(yùn)動(dòng)和運(yùn)動(dòng)波動(dòng)等副作用，隨著病情發(fā)展，藥物治療效果也可能變差，DBS療法成為了一種有效的替代方案。波士頓科學(xué)旗下的Vercise Genus? DBS系統(tǒng)，旨在依據(jù)患者帕金森疾病的發(fā)展?fàn)顩r調(diào)整治療方式，可以長(zhǎng)期的滿足患者的特定需求。該系統(tǒng)具備25年的超長(zhǎng)使用壽命，獨(dú)特的方向性電極設(shè)計(jì)，結(jié)合MICC（多重獨(dú)立電流控制）技術(shù)優(yōu)勢(shì)，能夠靈活地對(duì)神經(jīng)刺激范圍進(jìn)行"塑形"，輔助醫(yī)生在大腦這一精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)中，更為精準(zhǔn)地刺激目標(biāo)靶點(diǎn)、避開(kāi)產(chǎn)生副作用的區(qū)域，減輕震顫、行動(dòng)遲緩及僵硬等癥狀，從而改善帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)功能。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院功能神經(jīng)外科中心主任孫伯民表示："國(guó)內(nèi)老年人群中帕金森病的患病率正在持續(xù)上升，了解帕金森病的癥狀并及時(shí)予以治療，將使更多患者及其家人獲益。藥物治療在3-5年后容易出現(xiàn)治療無(wú)效或不耐受現(xiàn)象，而腦起搏器，作為腦機(jī)接口的一個(gè)成熟技術(shù)，能夠在藥物有效性開(kāi)始降低但尚未完全失效的‘窗口期'發(fā)揮作用，通過(guò)更精準(zhǔn)且個(gè)性化的神經(jīng)刺激，達(dá)到更高的患者獲益，為患者重獲‘安穩(wěn)'生活帶來(lái)新的解決方案。"

波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)心臟節(jié)律管理及神經(jīng)調(diào)控事業(yè)部銷售及市場(chǎng)高級(jí)總監(jiān)、IAS負(fù)責(zé)人朱周立表示："我們長(zhǎng)期看好數(shù)字療法在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，早在2021年，Vercise Genus? DBS系統(tǒng)就憑借其技術(shù)領(lǐng)先性，進(jìn)入了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局‘創(chuàng)新通道'。如今，這款產(chǎn)品正式獲批，為廣大帕金森病患者帶來(lái)了福音，也成為我們以微創(chuàng)介入前沿技術(shù)，助力中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的有力證明。未來(lái)，我們將持續(xù)引進(jìn)更多彰顯新質(zhì)生產(chǎn)力的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，為提升中國(guó)患者的健康福祉貢獻(xiàn)力量，助推中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。"

一項(xiàng)為期5年的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，Vercise Genus? DBS系統(tǒng)能夠使帕金森患者的運(yùn)動(dòng)功能改善51%，且每天狀態(tài)良好的"開(kāi)期"時(shí)間相對(duì)于治療前增加6小時(shí)，參與研究的患者生活質(zhì)量提升達(dá)到34%^[2]。此外，利用與Brainlab（博醫(yī)來(lái)）合作的可視化程控系統(tǒng)Stimview XT，在醫(yī)生程控儀上對(duì)患者腦內(nèi)特定結(jié)構(gòu)和電極植入位置進(jìn)行個(gè)體的呈現(xiàn)，并且能看到刺激場(chǎng)的實(shí)時(shí)變化，讓醫(yī)生在程控時(shí)能"看見(jiàn)"患者腦內(nèi)結(jié)構(gòu)，平均減少56%^[3]的程控時(shí)間，優(yōu)化患者就診體驗(yàn)的同時(shí)，通過(guò)定制化的治療方案實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效治療結(jié)果。

此前，波士頓科學(xué)Vercise Genus? DBS系統(tǒng)已獲批在歐洲和美國(guó)等市場(chǎng)上市。

* 截至2024年11月6日，Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)已獲批的產(chǎn)品為可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、腦深部神經(jīng)刺激患者程控器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極和體外腦深部神經(jīng)刺激器。

^[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組《中國(guó)帕金森病治療指南》,中華神經(jīng)科雜志, 2020,53(12):973-986
^[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
^[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國(guó) 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"相信"、"計(jì)劃"、"估計(jì)"、"打算"及類似的詞進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這些前瞻性陳述是基于我們當(dāng)時(shí)可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計(jì)，而非用于對(duì)未來(lái)的事件或業(yè)績(jī)進(jìn)行保證。這些前瞻性陳述包括我們對(duì)此次交易的財(cái)務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計(jì)劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯(cuò)誤的，或者如果某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定性變成現(xiàn)實(shí)，那么實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測(cè)結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來(lái)（結(jié)合其他因素）還可能會(huì)影響我們實(shí)施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力，并可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過(guò)度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導(dǎo)致這種差異的因素包括：未來(lái)經(jīng)濟(jì)狀況、競(jìng)爭(zhēng)狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢(shì)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場(chǎng)情況；以及我們和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手未來(lái)的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，其中許多因素我們無(wú)法控制。欲了解可能會(huì)影響我們未來(lái)業(yè)務(wù)的重要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的詳細(xì)列表和描述，請(qǐng)參閱我們呈交美國(guó)證券交易委員會(huì)的最新 10-K 年度報(bào)告中的第一部分 1A 項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報(bào)告的第二部分第 1A 項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素"中，我們可能會(huì)更新這部分內(nèi)容。我們沒(méi)有意圖也沒(méi)有義務(wù)公開(kāi)更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預(yù)期改變，或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。

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