美國舊金山和中國蘇州2024年8月29日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，將在第25屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）及2024歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布近20項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，含6項(xiàng)口頭報(bào)告。WCLC大會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年9月7日-10日在美國圣地亞哥舉辦，ESMO年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年9月13日-17日在西班牙巴塞羅那舉辦。

數(shù)據(jù)涵蓋：在WCLC口頭報(bào)告全球首創(chuàng)IBI363（PD-1/IL-2^α-bias）在肺癌治療組（含3mg/kg劑量組更新數(shù)據(jù)）的1期更新數(shù)據(jù)、在ESMO報(bào)告部分腸癌聯(lián)合治療組的1期更新數(shù)據(jù)，在WCLC口頭報(bào)告達(dá)伯特^®（氟澤雷塞片，KRAS G12C抑制劑）治療NSCLC的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，在ESMO口頭報(bào)告IBI354（HER2 ADC）治療HER2陽性實(shí)體瘤的1期數(shù)據(jù)，和達(dá)伯舒^®（信迪利單抗注射液）的多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁周輝博士表示："很高興繼今年6月的ASCO、ESMO Plenary和ESMO GI之后，在9月的兩個(gè)國際學(xué)術(shù)大會(huì)上持續(xù)更新信達(dá)生物多個(gè)下一代創(chuàng)新腫瘤雙抗及ADC分子的臨床數(shù)據(jù)，早期探索取得的成果令我們欣喜，也使我們對(duì)于進(jìn)一步開發(fā)充滿信心。作為少數(shù)擁有‘IO+ADC’技術(shù)平臺(tái)和充沛管線儲(chǔ)備的生物制藥企業(yè)，信達(dá)生物將在癌癥治療領(lǐng)域持續(xù)取得突破，致力于為醫(yī)生和患者提供更創(chuàng)新、有效和安全的治療手段及方案。"

重要臨床研究結(jié)果摘要信息如下：

WCLC口頭報(bào)告

摘要標(biāo)題：全球首創(chuàng)PD-1/IL-2 雙特異性抗體融合蛋白IBI363在晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床I期研究
摘要編號(hào)：MA11.04
會(huì)議類型及展示形式：WCLC 2024口頭報(bào)告
展示時(shí)間：2024年9月10日, 13:37-13:42 太平洋夏令時(shí)
演講者：周建婭 教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

摘要標(biāo)題： KRAS G12C抑制劑 IBI351 在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的關(guān)鍵臨床II期的研究結(jié)果更新
摘要編號(hào)：OA14.05
會(huì)議類型及展示形式：WCLC 2024口頭報(bào)告
展示時(shí)間：2024年9月9日, 15:52-16:02 太平洋夏令時(shí)
演講者：周清 教授，廣東省人民醫(yī)院

摘要標(biāo)題：CTONG2104研究：在EGFR突變NSCLC中信迪利單抗聯(lián)合化療新輔助治療及術(shù)后可選奧希替尼輔助治療或觀察的II期研究
摘要編號(hào)：MA15.11
會(huì)議類型及展示形式：口頭匯報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月10日 下午 3:48-3:53
演講者：廣東省肺癌研究所 張潮

摘要標(biāo)題： 局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺淋巴上皮瘤樣癌一線治療：一項(xiàng)多中心、單臂、II期研究
摘要編號(hào)：MA11.03
會(huì)議類型及展示形式：口頭匯報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月10日 下午 1:32-1:37
演講者：廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 周承志

ESMO口頭報(bào)告

摘要標(biāo)題：IBI354（抗HER-2 ADC）在晚期實(shí)體瘤和乳腺癌患者中的臨床I期研究
摘要編號(hào)：345MO
會(huì)議類型及展示形式：ESMO 2024口頭報(bào)告
展示時(shí)間：2024年9月15日, 9:15-9:20 中歐夏令時(shí)
演講者：Christina Teng, Scientia Clinical Research, Australia

摘要標(biāo)題：IBI354（抗HER-2 ADC）在晚期婦科腫瘤患者中的臨床I期研究
摘要編號(hào)：720MO
會(huì)議類型及展示形式：ESMO 2024口頭報(bào)告
展示時(shí)間：2024年9月15日, 15:45-15:50 中歐夏令時(shí)
演講者：舒錦，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

WCLC壁報(bào)展示

摘要標(biāo)題：潛在可切除IIIA/IIIB期NSCLC的新輔助化學(xué)免疫治療：生存結(jié)果更新及MRD的療效預(yù)測
摘要編號(hào)：EP.08D.01
會(huì)議類型及展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月7日 上午 11:58-11:59
演講者：吉林大學(xué)第一醫(yī)院 馬克威

摘要標(biāo)題： 信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼在 KRAS 突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性和有效性
摘要編號(hào)：P4.11E.10
會(huì)議類型及展示形式：壁報(bào)
展示時(shí)間： 2024年09月09日星期一6:30 PM （PDT/ UTC -7）
演講者：北京大學(xué)深圳醫(yī)院 王芬

ESMO壁報(bào)展示

摘要標(biāo)題：全球首創(chuàng)PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363 聯(lián)合貝伐珠單抗在晚期結(jié)直腸癌患者中的臨床I期研究
摘要編號(hào)：574P
會(huì)議類型及展示形式：ESMO 2024壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月16日 中歐夏令時(shí)
演講者：林振宇，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

摘要標(biāo)題：IBI354（抗HER-2 ADC）在晚期胃腸道癌癥患者中的臨床I期研究
摘要編號(hào)：576P
會(huì)議類型及展示形式：ESMO 2024壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月16日 中歐夏令時(shí)
演講者：龔繼芳，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

摘要標(biāo)題：HAIC聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗（IBI305）治療初始不可切、肝功能評(píng)分為Child-Pugh B的肝細(xì)胞癌（HCC）：一項(xiàng)回顧性研究
摘要編號(hào)：980P
會(huì)議類型及展示形式：肝細(xì)胞癌-壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月16日，星期一
演講者：李慧鍇，天津市腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院

摘要標(biāo)題：HAIC聯(lián)合信迪利單抗和瑞戈非尼輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者：一項(xiàng)單臂、二期研究
摘要編號(hào)：539P
會(huì)議類型及展示形式：結(jié)直腸癌-壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月16日，星期一
演講者：王魯，復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院

摘要標(biāo)題： 呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗及化療一線治療EGFR/ALK陰性的非鱗非小細(xì)胞肺癌：結(jié)果更新
摘要編號(hào)：1329P
會(huì)議類型及展示形式：轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌-壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月14日
演講者：江蘇省人民醫(yī)院 馬佩

摘要標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療晚期肉瘤 (SINANLOSARC)：單中心、單臂、II期試驗(yàn)
摘要編號(hào)：1735P
會(huì)議類型及展示形式：肉瘤-壁報(bào)
展示時(shí)間： 2024年09月14日，星期六
演講者：山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 劉增軍

摘要標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼 及節(jié)拍化療治療晚期三陰性乳腺癌的療效和安全性 (SPACE)：單臂、多中心 II 期試驗(yàn)初步結(jié)果
摘要編號(hào)：389P
會(huì)議類型及展示形式：轉(zhuǎn)移性乳腺癌-壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年09月16日，星期一
演講者：山東省腫瘤醫(yī)院 李慧慧

方案發(fā)表（TiP）

摘要標(biāo)題：呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗和CAPEOX一線治療晚期胃癌或胃食管交界處癌：一項(xiàng)1b/2期臨床研究（FUNCTION）
摘要編號(hào)：1475TiP
會(huì)議類型及展示形式：胃食管癌-壁報(bào)
展示時(shí)間：2024年9月16日，星期一
演講者：陳貝貝，河南省腫瘤醫(yī)院

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有11個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（?？商K®），托萊西單抗注射液（信必樂®）和氟澤雷塞片（達(dá)伯特®）。目前，同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。

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前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。