上海2020年11月19日 /美通社/ -- 第三屆進(jìn)博會(huì)的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)可謂精彩紛呈，不僅規(guī)劃展覽面積較上年增加一倍，而且數(shù)百家參展公司抖擻精神，比實(shí)力、拼創(chuàng)新，競(jìng)相亮出厚實(shí)家底。在拜耳公司的展臺(tái)前，一款小小的注射針劑尤為惹人注目，定睛一瞧，原來(lái)是多菲戈®（氯化鐳【223Ra】注射液）。這款重磅產(chǎn)品今年8月剛剛獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批文，用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無(wú)已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
集萬(wàn)千寵愛(ài)于一身的多菲戈®被寄予厚望。它的到來(lái)，不僅僅為廣大不幸罹患前列腺癌的中老年男性帶來(lái)福音，也標(biāo)志著拜耳在中國(guó)開(kāi)啟又一全新治療領(lǐng)域，更多值得期待的產(chǎn)品組合將為前列腺癌患者提供創(chuàng)新治療方案。
一顆“栗子” 暗藏危機(jī)
前列腺是男性特有的器官，類似人體的“交通樞紐”，外觀形似栗子，表面外膜厚實(shí)像堅(jiān)硬的栗子殼。因其在人體功能中承擔(dān)重要角色，被稱為男人的“生命腺”。
步入中老年的男性，往往因工作和家庭承受壓力大，加上飲食和生活不規(guī)律，無(wú)形中對(duì)前列腺造成巨大傷害，久而久之便不堪重負(fù)。2018年全球有近130萬(wàn)新發(fā)前列腺癌病例和35.9萬(wàn)的死亡病例，占男性惡性腫瘤發(fā)病率的13.5%，高居第二位，是不折不扣威脅男性健康的“隱形殺手”。
近年來(lái)，中國(guó)前列腺癌發(fā)病率也以近乎每年10%的速度快速增長(zhǎng)。2003年每10萬(wàn)人中新發(fā)病率為6.53人，至2015年這個(gè)數(shù)字已經(jīng)達(dá)到10.23人。[i] 這一數(shù)字雖不及歐美，但死亡率一直居高不下，生存期也不甚理想。研究表明，美國(guó)前列腺癌患者5年生存率在95%以上，日本更高達(dá)98%以上，而我國(guó)卻只有60%左右。
同時(shí)，由于我國(guó)前列腺癌患者就診時(shí)間普遍較晚，發(fā)現(xiàn)時(shí)大都已進(jìn)入晚期。以上海為例，十多年前，前列腺癌還排在男性惡性腫瘤第10位，2015年則上升到第4位，超過(guò)了肝癌，預(yù)計(jì)未來(lái)10年內(nèi)將上升到前三位。
90%的前列腺癌患者最終會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移且無(wú)內(nèi)臟疾病，已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的患者，90%的首發(fā)癥狀是骨痛。[ii] 骨轉(zhuǎn)移還可能導(dǎo)致骨骼事件頻率增加，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。
創(chuàng)新療法 三重獲益
前列腺癌患者骨轉(zhuǎn)移一旦發(fā)生，病情將加速進(jìn)展甚至惡化，會(huì)令死亡風(fēng)險(xiǎn)增高29%。因此，延緩骨轉(zhuǎn)移對(duì)于推遲疾病進(jìn)展具有重要意義。對(duì)于中國(guó)前列腺癌晚期患者來(lái)說(shuō)，延緩骨轉(zhuǎn)移的創(chuàng)新治療方案正是尚無(wú)法被滿足的治療需求。
這也促使拜耳公司將多菲戈®引入中國(guó)，以全新治療方式帶來(lái)有效性和安全性，區(qū)別于傳統(tǒng)的內(nèi)分泌治療、放射性治療、化療和根除手術(shù)，給晚期患者帶來(lái)了新的生存希望。
多菲戈®于今年8月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是基于關(guān)鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實(shí)施的III期研究15,397的數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)證實(shí)：在治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無(wú)已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的CRPC患者時(shí)，與安慰劑相比，多菲戈®可為患者帶來(lái)顯著延長(zhǎng)生存期、推遲首次癥狀性骨骼事件的發(fā)生時(shí)間、改善生活質(zhì)量等三重獲益。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師宋少莉教授介紹說(shuō)，多菲戈®是一種發(fā)射α粒子的放射活性治療藥物，其發(fā)射的α粒子能夠在臨近腫瘤細(xì)胞中引發(fā)高頻率的雙鏈DNA斷裂，從而能夠精準(zhǔn)殺死骨病灶中的腫瘤細(xì)胞。同時(shí)，由于α粒子發(fā)射半徑小于100微米（不到10個(gè)細(xì)胞直徑），能夠最大限度地減少對(duì)周圍正常組織的傷害。
“隨著治療手段的增多，前列腺癌患者通過(guò)良好的管理可以在很長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)和腫瘤共存。”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師戴波教授指出：“對(duì)于晚期前列腺癌患者，尤其是已經(jīng)出現(xiàn)了骨轉(zhuǎn)移的患者而言，治療的首要目的在于控制疾病的發(fā)展，盡可能讓他們長(zhǎng)期生存，并且有好的生活質(zhì)量。”
健康中國(guó) 責(zé)任擔(dān)當(dāng)
隨著科學(xué)技術(shù)日新月異的發(fā)展，拜耳期望通過(guò)前列腺癌治療方式的不斷創(chuàng)新和臨床應(yīng)用的加入，幫助晚期前列腺癌患者減少疾病痛苦，帶來(lái)更多生命的希望和生活質(zhì)量的提高。以多菲戈®正式獲批和首度公開(kāi)亮相進(jìn)博會(huì)為契機(jī)，拜耳腫瘤業(yè)務(wù)部門正式在中國(guó)開(kāi)啟前列腺癌這一全新治療領(lǐng)域，為處于不同疾病階段的前列腺癌患者度身定制更多的創(chuàng)新治療方案。
在前列腺癌治療領(lǐng)域，為滿足不同階段患者的治療需求，拜耳從未停歇?jiǎng)?chuàng)新的步伐。Nubeqa®（達(dá)羅他胺）就是前列腺癌產(chǎn)品組合的最新成員，今年9月發(fā)布于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的一項(xiàng)最新研究成果令人振奮：非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者接受聯(lián)合去勢(shì)治療（ADT），與安慰劑聯(lián)合ADT相比，患者的總生存期有顯著改善。這意味著醫(yī)生將更有信心應(yīng)對(duì)患者的治療需求，包括改善療效、延緩死亡和提高治療耐受性。
與此同時(shí)，拜耳影像診斷部門正著手一系列關(guān)于前列腺癌影像診斷的研究，可以使得患者不需要進(jìn)行有創(chuàng)性的前列腺癌穿刺活檢，免去患者穿刺時(shí)的痛苦并且能得到更準(zhǔn)確的前列腺癌的影像診斷。
所有這些創(chuàng)新的努力，都印證著拜耳始終不遺余力以創(chuàng)新藥物滿足中國(guó)患者的治療需求的堅(jiān)實(shí)承諾。過(guò)去十年來(lái)，拜耳在中國(guó)累計(jì)推出13款創(chuàng)新藥品，為支持慢性病防治和管理，應(yīng)對(duì)癌癥挑戰(zhàn)作出卓越貢獻(xiàn)。
拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國(guó)及亞太區(qū)總裁、拜耳集團(tuán)大中華區(qū)總裁江維表示：“拜耳連續(xù)三屆參加進(jìn)博會(huì)，每年都帶來(lái)最新的發(fā)展成果和創(chuàng)新解決方案。我們對(duì)中國(guó)有著深厚的感情和信心，讓更多患者能夠享受到高品質(zhì)的藥物與治療方案是我們的目標(biāo)。我們?nèi)χС帧】抵袊?guó)2030戰(zhàn)略’，也將積極協(xié)助中國(guó)政府提升人民的整體健康水平。為此，拜耳將不懈努力，未來(lái)將提供更多創(chuàng)新藥品和有效的解決方案，以及更加完善、精準(zhǔn)的醫(yī)療健康服務(wù)。”
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團(tuán)管理層基于當(dāng)前設(shè)想和預(yù)測(cè)所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其它因素均可能導(dǎo)致公司未來(lái)的實(shí)際運(yùn)營(yíng)結(jié)果、財(cái)務(wù)狀況、發(fā)展或業(yè)績(jī)與上述前瞻性表述中所作出的估計(jì)產(chǎn)生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站 http://www.bayer.com/ 上公開(kāi)的拜耳各項(xiàng)報(bào)告。本公司沒(méi)有責(zé)任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來(lái)發(fā)生的事件或發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[i] 鄭榮壽，孫可欣，張思維，et al. 2015年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析﹝J﹞. 中華腫瘤雜志，2019，41（1）：19-28.
[ii] 張紅英，張茵. 前列腺癌骨轉(zhuǎn)移致下肢截癱患者的護(hù)理﹝J﹞. 中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)，2015（04）：115-116.
