TÜV萊茵為海爾生物醫療的醫用低溫存儲設備 —— 醫用低溫保存箱和血液冷藏箱，頒發了基于歐盟醫療器械法規（MDR）的公告機構證書。
MDR符合性認證是醫療器械產品進入歐盟市場的準入條件，對產品性能安全要求、上市前的臨床評估、臨床數據收集以及上市后的市場監督、警戒系統與監管等方面提出了更高要求。
TÜV萊茵大中華區醫療器械服務副總裁耿文表示：此次在國內沒有這類產品MDR發證先例的情況下，海爾生物醫療完成了產品測試、軟件評估、網絡安全測試及評審、可用性評審、臨床評估、MDR質量體系搭建等各項準備工作，成功通過了歐盟MDR審核。（美通社頭條）
