霍尼韋爾宣布，其Spectra醫用纖維通過ISO 13485認證，正式獲得制造并向醫療器械行業供貨的資質。這為霍尼韋爾在中國醫療器械市場的進一步發展奠定了堅實基礎。霍尼韋爾將不斷開發滿足客戶需求的產品與技術，助力中國醫療器械行業高質量發展。

Spectra醫用纖維是一種超輕巧、超高強度的纖維，可用于生產微創手術醫療器械，賦予制造商更高的靈活性來設計和打造更加緊湊、高強度和輕量化的醫療器械。相比于傳統的聚乙烯纖維，Spectra醫用纖維具有超高分子量、高取向度和結晶度等優點，大幅提高了纖維的強度和表面損傷耐性。相同體積下，其強度是聚酯纖維的三倍，無懼化學品腐蝕、水沖和紫外線照射。此外，它還高度耐受化學品、疲勞和磨損，且摩擦系數低、運動平順，是醫療器械行業諸多應用的理想生物材料。

通過ISO 13485認證后，霍尼韋爾可通過實施醫療器械質量管理體系來識別、管控和降低醫療器械原材料和零部件生產和銷售過程中的各類風險。該認證根據醫療器械行業的要求規定技術條件和標準，從而改善生產工藝，保證質量一致性。它還有助于客戶降低不合格品所導致的成本，確保滿足客觀的優質標準，提高市場競爭力。

國際標準化組織（ISO）是世界上最大的國際標準化機構，總部設在瑞士日內瓦。ISO 13485是面向醫療器械設計和生產的最高質量管理體系標準，規定了制造商供應醫療器械和配套服務所需的能力，該標準重點關注醫療器械的安全有效，確保其始終滿足客戶和法規的要求。很多國家將ISO 13485標準轉化為本國標準，在醫療器械領域貫徹實施。

中國醫療器械監管部門積極跟進ISO13485標準的制定及修訂過程，同步轉化適用于中國市場的行業標準，與國際標準接軌。2017年，國家食品藥品監督管理總局根據ISO13485：2016標準，發布實施新版YY/T0287-2017/ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，促進醫療器械產業的健康發展。（美通社,2021年8月25日上海）