近日，中國PPI注射劑市場迎來變局。羅欣藥業集團股份有限公司（002793.SZ）與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協議，就引進替戈拉生注射劑產品達成合作。這是中韓雙方瞄準20億美元中國PPI注射劑市場再度攜手合作。目前全球范圍內尚無此類注射劑產品上市。

在中國消化疾病領域，經過多年的積淀，羅欣藥業已儲備了全面且具有競爭力的產品組合，擁有研、產、銷的全產業鏈優勢。今年上半年以來，羅欣藥業的消化領域創新藥物取得密集進展和成果：創新藥項目LXI-15028（替戈拉生片）糜爛性食管炎已完成III期臨床研究，1類新藥上市申請已獲受理。新適應癥十二指腸潰瘍于2021年6月獲準開展臨床試驗。該藥物是一種新型的鉀離子競爭性酸抑制劑（P-CABs），為新一代可逆質子泵抑制劑（PPI），具有起效迅速、人群中療效穩定等優勢，能夠為國內相關疾病患者提供更安全有效的選擇；創新藥項目普卡那肽正在開展“在中國功能性便秘（FC）患者中12周的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究”。普卡那肽為人尿鳥苷素的結構類似物，作為鳥苷酸環化酶-C（GC-C）激動劑起作用，已被美國FDA批準用于治療慢性特發性便秘（也稱功能性便秘）和便秘型腸易激綜合征。該產品在國內具備強大的市場潛力，將驅動公司業績新一輪增長。

“創仿結合”的策略驅動下，仿制藥一致性評價研發工作快速推進，雷貝拉唑口服制劑正在一致性評價進程中；消化領域核心產品注射用艾司奧美拉唑鈉中標第五次國家集采，此藥物于今年2月獲得藥品注冊證書。持續穩定的研發投入，進一步加速全產業鏈布局，羅欣藥業不斷深耕消化領域，有序推進公司產品線可持續發展。在1類3類藥物的多中心臨床、仿制藥一致性評價、新仿制藥研發等方面的創新不斷加碼，致力于成為轉型創新藥的醫藥綜合龍頭。

同時，藥品集中帶量采購及一致性評價等政策背景下，傳統格局正在被打破，行業集中度提升形成規模效益。羅欣藥業逐步打造產業鏈生態圈，整合、協同、幫助上游產業企業共同降本增效，實現合作共贏。并借助多年的中國市場成功商業化經驗和多渠道銷售布局，快速實現新產品的上市和銷售轉化。

雖然受疫情影響，羅欣藥業2020年營收有所下滑，但公司積極履行業績承諾。2021年7月1日，公司召開2021 年第二次臨時股東大會，并審議通過《關于發行股份購買資產業績承諾實現情況及補償方案暨回購注銷對應補償股份的議案》，同意回購注銷本年度業績補償對應的補償股份。后續將督促業績承諾方履行補償義務，并依照相關法律、法規及規范性文件的要求，辦理業績補償股份回購與注銷的具體事宜、履行減資手續并進行相應的修改章程及辦理工商變更手續。

近日，東吳證券發布的醫藥行業策略報告指出，近兩周醫藥板塊出現一定程度調整，是布局下半年甚至2022年最好時間點。從行業景氣度看，包括創新藥在內的幾大板塊將是再次布局醫藥板塊最好機會。對于羅欣藥業而言，其股價正處于階段性底部，隨著公司消化、呼吸兩大核心領域的優勢鞏固，自主研發和合作研發不斷加強，其仿創結合的策略將持續得到深化。

（美通社,2021年7月14日上海）