5月14日，德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）紹興生產(chǎn)基地落成儀式在濱海新城生命健康科技產(chǎn)業(yè)園成功舉辦。基地的落成，為德琪醫(yī)藥固體制劑產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，標(biāo)志著德琪醫(yī)藥已走向集早期研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新藥企。公司首款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor）計(jì)劃于該基地啟動(dòng)生產(chǎn)。

德琪醫(yī)藥紹興生產(chǎn)基地面積為16,300平方米。截至今日，基地已完成廠房裝修、安裝了固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)配套的公用設(shè)施、配備了1條符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑商業(yè)化包裝生產(chǎn)線，并建立了物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)的QC實(shí)驗(yàn)室。此外，基地同步設(shè)置了符合GMP要求的倉(cāng)儲(chǔ)空間（如陰涼庫、常溫庫、D級(jí)取樣間），形成了完整的生產(chǎn)配套。德琪醫(yī)藥將在年內(nèi)啟動(dòng)固體制劑生產(chǎn)線的安裝和調(diào)試。

自2020年6月一期項(xiàng)目啟動(dòng)，德琪醫(yī)藥以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，德琪使命，心系患者，質(zhì)量第一”為質(zhì)量方針，合理劃分生產(chǎn)及倉(cāng)儲(chǔ)空間、嚴(yán)格把控建設(shè)環(huán)節(jié)，全方位確保成品的質(zhì)量。在建設(shè)過程中，德琪醫(yī)藥聯(lián)手國(guó)內(nèi)一流的設(shè)計(jì)單位和工程公司，建立了科學(xué)專業(yè)的質(zhì)量管理體系，并基于國(guó)際水準(zhǔn)選擇業(yè)務(wù)合作方，推動(dòng)基地的高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

生產(chǎn)基地所在的浙江紹興濱海新區(qū)，是長(zhǎng)三角科技成果轉(zhuǎn)化高地。濱海新區(qū)通過對(duì)接上海國(guó)際科創(chuàng)中心、承接高新技術(shù)和高端人才溢出，以建設(shè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。目前，新區(qū)已吸引了醫(yī)藥領(lǐng)域多家知名企業(yè)和先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)入駐。依托于高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)的政策利好與前沿的技術(shù)資源，德琪在一年內(nèi)完成精品項(xiàng)目建設(shè)，完善了從醫(yī)藥研發(fā)到商業(yè)化的產(chǎn)業(yè)鏈條。紹興生產(chǎn)基地投產(chǎn)后，將主要負(fù)責(zé)塞利尼索和其他固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)和包裝。作為一款廣譜抗癌藥物，塞利尼索對(duì)多種血液瘤和實(shí)體瘤表現(xiàn)出抗癌活性，其用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤在美國(guó)相繼上市，德琪醫(yī)藥已在中國(guó)及多個(gè)亞太市場(chǎng)遞交上市申請(qǐng)，并預(yù)計(jì)于2021年第四季度至2022年第一季度實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。（美通社,2021年5月14日上海和香港）