近日，中國領先的心臟瓣膜微創治療整體方案提供商，杭州啟明醫療器械股份有限公司（02500.HK）聯合建設的“組織再生生物材料質量研究與控制重點實驗室”，獲批國家藥品監督管理局（NMPA）第二批重點實驗室。

該重點實驗室由四川大學牽頭，聯合國家藥監局醫療器械技術審評中心和啟明醫療共同申報。實驗室以創新生物材料和植入器械生物安全性和有效性評價的科學基礎和評價新方法為重點，兼顧常規材料和植入器械的監管科學展開研究，旨在促進中國醫療器械創新研發、加快上市和有效監管方面的研究進入國際先進水平，以期更好地保護和促進公眾健康。

2019 年，國家藥監局正式啟動了“藥品監管科學行動計劃”，出臺了一系列醫療器械及其創新產品監管的法規和文件。同年，四川大學成立了醫療器械監管科學研究院和國家藥監局醫療器械監管科學研究基地，啟明醫療參與共同籌建“組織再生生物材料質量研究與控制重點實驗室”。

在大數據智能系統基礎上，啟明醫療已著手布局數字醫療。公司于2019年成立數字醫療部門，并涉足智能化醫療器械技術和數字化病人管理等相關產品的開發，如傳感瓣膜（Sensing Valve）已進入產品開發階段。（美通社,2021年3月10日杭州）