致力于研發和商業化創新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫藥有限公司(6996.HK)與全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)及全球領先的新藥研發生產CDMO企業合全藥業今日宣布,三方達成戰略合作,共同加速創新抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)的研發生產。這也是自2020年10月德琪醫藥與藥明生物針對雙特異性抗體達成CDMO合作后,雙方第二次在GMP生產方面建立合作。德琪醫藥將基于自身的研發優勢,通過“平臺+自研”并行的策略,提高ADC藥物等早期研發項目的孵化效率。
針對國內及亞太患者的臨床需求,德琪醫藥自主研發與合作引進齊頭并進,布局了包括ADC藥物在內的6款創新型早期研發項目。在研發團隊持續有力地推進下,多款早期藥物陸續進入研發生產階段。ADC是一種通過連接子(linker)將具有腫瘤細胞殺傷力的小分子藥物偶聯至單克隆抗體上而產生的復合體藥物,憑借其高精準度和顯著的治療效果,已逐漸成為腫瘤靶向治療領域的新興療法。
此次戰略合作,藥明生物與合全藥業將為德琪醫藥ADC藥物開發提供產品中間體的規模放大、工藝開發和GMP生產服務。其中,德琪醫藥專注于抗體偶聯藥物的核心要素 -- 單克隆抗體的研發;合全藥業專注于連接體和有效載荷(payload)的GMP生產;藥明生物專注于單克隆抗體(mAb),生物偶聯和成品凍干工藝開發,并以GMP標準生產偶聯原液和凍干制劑。三方將通過資源匹配和技術互補,促使ADC藥物概念落地,為患者提供行之有效的治療手段。(美通社,2021年2月1日上海)