圣戈班于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工廠舉行了生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產(chǎn)線投產(chǎn)儀式。

隨著一次性技術(shù)在藥物的生產(chǎn)中得到越來越多的應(yīng)用，尤其在疫情常態(tài)化時(shí)期，供應(yīng)商對(duì)于一次性產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量控制和穩(wěn)定供應(yīng)變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張，為了更好地服務(wù)中國(guó)客戶，作為圣戈班集團(tuán)本地化戰(zhàn)略重要項(xiàng)目之一，繼在中國(guó)杭州投資建成動(dòng)態(tài)萬級(jí)潔凈室后，今年圣戈班繼續(xù)投資上千萬元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產(chǎn)線，該生產(chǎn)線在完全復(fù)制國(guó)外生產(chǎn)工藝和驗(yàn)證體系、并滿足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，更是做了生產(chǎn)配套的升級(jí)，比如生物工藝袋采用全自動(dòng)化的設(shè)備生產(chǎn)，最大程度減少了人工介入，使得同一批次產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定，同時(shí)保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。該本地化產(chǎn)線的建成，將明顯縮短產(chǎn)品交期，從而更好地支持中國(guó)生物制藥客戶的發(fā)展。

該圣戈班生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產(chǎn)線位于動(dòng)態(tài)萬級(jí)潔凈室內(nèi)，滿足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。可生產(chǎn)2D、3D生物工藝袋，并可根據(jù)客戶的需求定制化設(shè)計(jì)和組裝生物制藥一次性使用系統(tǒng)組件，包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭，取樣瓶、生物儲(chǔ)液袋、過濾器等。基于完整成熟的全球驗(yàn)證體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶的無菌要求。圣戈班生產(chǎn)的生物制藥一次性耗材已廣泛應(yīng)用于各類單抗、疫苗的生產(chǎn)，尤其在國(guó)內(nèi)新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要的作用。（美通社,2020年12月2日杭州）