2020年9月17日，第十屆中國(guó)醫(yī)療器械高峰論壇（Device China2020）開(kāi)幕，NGS市場(chǎng)生殖領(lǐng)域龍頭企業(yè)貝康醫(yī)療股份有限公司舉行了三代試管PGS（胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)）試劑盒“國(guó)家創(chuàng)新”產(chǎn)品發(fā)布會(huì)。

作為“國(guó)家創(chuàng)新”醫(yī)療器械，PGS試劑盒的上市讓我國(guó)走出了三代試管缺乏有證國(guó)產(chǎn)試劑的窘境。在2015年，貝康醫(yī)療申報(bào)國(guó)家標(biāo)管中心將PGS試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”，并獲得了國(guó)內(nèi)首個(gè) “國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”PGS產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國(guó)在胚胎基因檢測(cè)中的臨床空白。經(jīng)過(guò)4年多的臨床試驗(yàn)，今年該產(chǎn)品正式獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)PGS三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著三代試管進(jìn)入“合規(guī)”國(guó)產(chǎn)試劑盒的新時(shí)代。

老百姓可以在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)產(chǎn)的PGS試劑盒完成三代試管檢測(cè)，求子心切的不孕不育患者不必再耗費(fèi)大量人力物力遠(yuǎn)赴海外做三代試管嬰兒。未來(lái)將幫助中國(guó)5000萬(wàn)不孕不育夫婦能以更低的成本、更高的質(zhì)量、更好的保障應(yīng)用三代試管嬰兒技術(shù)。

（美通社,2020年9月21日蘇州）