專注于血管介入藥物遞送器械的Concept Medical Inc.宣布FUTURE SFA（對比首款西羅莫司藥物涂層球囊與標準球囊血管成形術在治療股淺動脈和腘動脈疾病療效的的隨機對照試驗）招募到了第一例患者。
這例索引患者于9月11日在新加坡成功入組。
FUTURE SFA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，旨在確定MagicTouch PTA西羅莫司藥物涂層球囊與標準經(jīng)皮腔內血管成形術在治療股淺動脈和腘動脈疾病方面的療效對比。
FUTURE-SFA的主要研究者是新加坡盛港綜合醫(yī)院普通外科（血管外科）副教授Edward Choke。
試驗將招募153例Rutherford分級為3至6級PAD患者。這些受試者將以2:1的比例隨機分組，分別接受Magic Touch PTA或標準球囊血管成形術。
主要結局為6個月時的主要通暢率，定義是多普勒超聲測定的收縮期流速達峰時間比（PSVR）不高于2.4。
試驗設計遵循嚴格的設盲方案，以最大程度地減少偏倚。患者、治療提供者、研究者和結局評估者（包括進行多普勒超聲測試的血管技術人員）都不會獲知治療分配情況。患者將接受為期兩年的隨訪。
（美通社,2020年9月15日新加坡）
