全球醫療科技企業施樂輝(Smith+Nephew) (LSE: SN, NYSE: SNN)宣布,該公司已經獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,將會在中國推出REDAPT全髖關節翻修術系統(rTHA)。REDAPT系統的髖臼假體是首批獲準在中國使用的3D打印進口髖臼假體先鋒產品之一,幫助擴大中國客戶和病人獲取此類產品的渠道。
REDAPT髖關節翻修系統采用獨樹一幟的設計,幫助外科醫生應對全款關節翻修術方面的挑戰,包括不同骨型的固定、關節穩定性的實現、可預測的骨柄位置和手術效率。被用來制造標準“現貨”髖臼假體的3D打印過程,可以為通常花費過高的產品特征提供支持。
REDAPT系統被設計用來通過降低植入物的運動頻率,來提供可靠的穩定性,并幫助降低rTHA再次翻修的比率,而植入物的運動頻率是導致全髖關節翻修術早期故障的一個主要因素。
增加REDAPT系統可以擴大施樂輝目前在中國所能提供的綜合初次和翻修髖關節置換術產品組合。REDAPT系統如今在大部分全球主要市場提供,并將在今年晚些時候在中國投入商用。
(美通社,2020年9月8日倫敦)